Wat is Menveo?
Menveo is een vaccin. Het bestaat uit een poeder en een oplossing om te worden gemengd om een oplossing voor injectie te verkrijgen. Bevat delen van de bacterie Neisseria meningitidis (N.meningitidis).
Waar wordt Menveo voor gebruikt?
Menveo wordt gebruikt om volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 11 jaar te beschermen tegen invasieve ziekten veroorzaakt door vier groepen van de bacterie N. meningitidis (A, C, W135 en Y). Het is geïndiceerd bij proefpersonen die het risico lopen om blootgesteld te worden aan deze bacterie. Invasieve ziekten doen zich voor wanneer bacteriën zich door het lichaam verspreiden en ernstige infecties veroorzaken zoals meningitis (infectie van de membranen rondom de hersenen en het ruggenmerg) en septikemie (bloedinfectie).
Het vaccin moet worden toegediend volgens officiële aanbevelingen.
Het vaccin is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Menveo gebruikt?
Menveo wordt als een enkele injectie in de schouderspier toegediend.
Hoe werkt Menveo?
Vaccins handelen door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te 'leren' om zichzelf te verdedigen tegen een ziekte. Wanneer een persoon is gevaccineerd, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie in het vaccin als "vreemd" en produceert het antilichamen tegen hen. Wanneer een persoon wordt blootgesteld aan de bacterie, zullen deze antilichamen samen met andere componenten van het immuunsysteem in staat zijn om de bacteriën te vernietigen en helpen beschermen tegen ziekten.
Menveo bevat kleine hoeveelheden oligosacchariden (een soort suiker) geëxtraheerd uit de vier groepen van de bacterie N. meningitidi: A, C, W135 en Y. Deze zijn gezuiverd, vervolgens "geconjugeerd" (gebonden) aan een eiwit van de bacterie Corynebacterium difterie. dus verbetering van de immuunrespons.
Welke studies zijn uitgevoerd op Menveo?
De werking van Menveo werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Het vermogen van Menveo om de productie van antilichamen te stimuleren (immunogeniciteit) werd geëvalueerd in een hoofdonderzoek met bijna 4.000 deelnemers van 11 jaar of ouder. Menveo is vergeleken met Menactra (een vergelijkbaar vaccin ter bescherming tegen N. meningitidis). De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid is een vergelijking tussen het vermogen van Menveo en dat van het vergelijkende vaccin bij het stimuleren van de immuunrespons tegen de vier soorten oligosacchariden N. meningitidis.
Welke voordelen bleek Menveo tijdens de studies te hebben?
De resultaten van het hoofdonderzoek gaven aan dat Menveo een werkzaamheid had die gelijk was aan die van het comparatorvaccin bij het stimuleren van een immuunrespons tegen de vier typen oligosacchariden N. meningitidis bij volwassenen en adolescenten. Het aantal proefpersonen met een immuunrespons tegen oligosacchariden was vergelijkbaar voor de twee vaccins.
Welke risico's houdt het gebruik van Menveo in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Menveo (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid, malaise en pijn, erytheem (roodheid van de huid), verharding en jeuk op de injectieplaats. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Menveo.
Menveo mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor een van de andere stoffen, waaronder difterietoxoïd. Het vaccin mag niet worden gegeven aan mensen die in het verleden een levensbedreigende reactie op een vaccin met soortgelijke stoffen hebben gehad. Vaccinatie moet worden uitgesteld bij mensen met hoge koorts.
Waarom is Menveo goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft opgemerkt dat vijf N. meningitidis-bacteriegroepen (A, B, C, W135 en Y) invasieve ziekten veroorzaken en dat Menveo een bredere bescherming biedt dan andere bestaande vaccins. Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Menveo groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Menveo.
Meer informatie over Menveo
Op 15 maart 2010 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Menveo verleend aan Novartis Vaccines and Diagnostics Srl, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan na deze periode worden verlengd.
Het volledige EPAR voor Menveo is hier te vinden. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Menveo.
Laatste update van deze samenvatting: 03-2010.
