LOETTE ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + levonorgestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: systemische hormonale anticonceptiva - progestageen en oestrogenen, vaste combinatie
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties LOETTE ® - Anticonceptiepil
LOETTE ® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.
Werkingsmechanisme LOETTE ® - Anticonceptiepil
De aanwezigheid van levonorgestrel als progestageen maakt de classificatie van LOETTE ® onder orale anticonceptiva van de tweede generatie mogelijk.
Ze zijn al meer dan twintig jaar wijdverspreid en zijn onderworpen aan verschillende onderzoeken en gekenmerkt door zowel het anticonceptiepotentieel, geschat op ongeveer 99, 9%, als door de talrijke bijwerkingen.
De anticonceptieve werking wordt hoofdzakelijk uitgevoerd door de remming van de secretie van gonadotropines, wat het correcte proces van folliculaire rijping en de daaropvolgende ovulatie voorkomt, maar ook door de inductie van veranderingen op het baarmoederslijmvlies en baarmoeder slijm niveau, nuttig voor voorkoming van de progressie van de spermatozoa in het vrouwelijke genitale apparaat en tegelijkertijd het uiteindelijke nestelen van het embryo.
Beide actieve ingrediënten, eenmaal ingenomen en oraal geabsorbeerd, ondergaan een first-pass metabolisme, wat resulteert in een vermindering van de biologische beschikbaarheid, en na een halfwaardetijd van ongeveer 20 uur worden ze geëlimineerd in de vorm van inactieve metabolieten via feces en urine.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. CONTRACEPTIVES EN GEESTELIJKE GEZONDHEID
Een belangrijke epidemiologische studie die laat zien hoe de implementatie van eenvoudige en effectieve anticonceptiemethoden een positief effect kan hebben op de mentale gezondheidsstatus van vrouwen, waardoor de incidentie van afwijkende aandoeningen zoals alcoholisme wordt verminderd.
2. MONDELINGE PULSEN MET LAAG DOSIS EN TOLERABILITEIT
De formulering van lage dosis orale anticonceptiva met slechts 20 mcg oestrogeen heeft een vermindering van de klassieke bijwerkingen van anticonceptie-therapie gegarandeerd. Het belangrijkste doel van deze innovaties is gericht op het verkrijgen van een anticonceptiemethode die goed wordt verdragen door vrouwen en succesvol is.
3. CONTINUE LAGE DOSERING CONTRACEPTIVES
Studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van continue toediening van anticonceptiemiddelen met 90 microgram levonorgestrel en 20 microgram ethinylestradiol met cyclisch gedurende 21 dagen anticonceptie op basis van levonorgestrel / ethinylestradiol bij respectievelijk 100 microgram en 20 microgram werden vergeleken. Uit de eerste resultaten lijkt de anticonceptieve werkzaamheid en veiligheid vergelijkbaar te zijn tussen de twee doseringsschema's.
Wijze van gebruik en dosering
LOETTE ® 20 mcg-gecoate tabletten van ethinylestradiol en 100 mc levonorgestrel:
zelfs orale anticonceptiva van de tweede generatie volgen het klassieke doseringsschema waarbij één tablet per dag wordt ingenomen, mogelijk 21 dagen op hetzelfde tijdstip, gevolgd door een gratis interval van een week.
De suspensie bepaalt het losraken van de oppervlakkige wand van het endometrium gevolgd door een bloeding in de suspensie, die lijkt op de duur en het type van de fysiologische menstruatie.
De hiervoor genoemde modaliteit van veronderstelling maakt het mogelijk om in korte tijd (ongeveer 1 maand) te bereiken en om het maximale anticonceptievermogen, dat neigt te verminderen in geval van vergeetachtigheid gedurende meer dan 36 uur, geleidelijk te laten verdwijnen met de hervatting van normale hormonale controle na ongeveer één week van opschorting.
Het doseringsschema, en met name het begin van het anticonceptieplan, kan variëren afhankelijk van medische indicaties, in geval van eerdere abortussen, zwangerschappen of alternatieve anticonceptie.
LOETTE ® -waarschuwingen - Anticonceptiepil
Behandeling met orale anticonceptiva moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek om de geschiktheid van de therapie en de mogelijke aanwezigheid van factoren die het risico op bijwerkingen kunnen verhogen, te beoordelen.
Patiënten die lijden aan vasculaire en cardiale problemen, risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals roken en zwaarlijvigheid, veranderingen in lever- en nierfunctie, neurologische en psychiatrische stoornissen en metabole pathologieën zoals diabetes, moeten de relatie tussen risico's en voordelen zorgvuldig evalueren met uw arts en kies de mogelijke start van de therapie in onderling overleg.
In het laatste geval moet de arts periodiek de gezondheidstoestand van de patiënt controleren, door middel van lichamelijk onderzoek en nauwkeuriger onderzoeksmethoden, zoals laboratoriumtests, en de patiënt moet de arts onmiddellijk informeren over het optreden van mogelijk indicatieve tekenen en symptomen van een morbide proces dat gaande is.
LOETTE ® bevat lactose zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Ondanks dat de wetenschappelijke literatuur betrekking heeft op wat is besproken over de bijwerkingen van de anticonceptiepil op de gezondheid van de foetus, is de inname van dit medicijn gecontra-indiceerd, zowel tijdens de zwangerschap als in de volgende fase van de lactatie, gegeven ook het vermogen van de actieve ingrediënten om door het borstfilter en het concentraat te gaan in de moedermelk.
interacties
Het intense levermetabolisme waaraan zowel ethinylestradiol als levonorgestrel worden blootgesteld, stelt LOETTE® bloot aan een verhoogd risico op farmacologisch relevante interacties.
In feite zou de gelijktijdige inname van rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid, modulatoren van enzymatische activiteit van cytochroom p450, de farmacokinetische eigenschappen van de hormonen in LOETTE ® kunnen veranderen en hun anticonceptievermogen verminderen. .
Het is ook nuttig om rekening te houden met het wederzijdse effect dat wordt uitgeoefend door ethinylestradiol en levonorgestrel op talrijke werkzame bestanddelen, die in staat zijn hun biologische activiteit en therapeutische werkzaamheid te veranderen.
In deze gevallen zijn de juiste lectuur van de illustratieve bijsluiter en het verzoek om een medische mening fundamenteel.
Contra-indicaties LOETTE ® - Anticonceptiepil
LOETTE ® is gecontraïndiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen in lever- en nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische aandoeningen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Het gebruik van orale anticonceptiva van de tweede generatie is vaak in verband gebracht met het optreden van bijwerkingen, waarvan sommige zo ernstig zijn dat ze moeten worden gestopt.
Nauwkeuriger gezegd, van de klinisch significante bijwerkingen was het mogelijk om de aanwezigheid te beschrijven van: misselijkheid, hoofdpijn, gewichtstoename, prikkelbaarheid, nervositeit, verhoogde borstspanning met gevoeligheid om aan te raken en huidaandoeningen van verschillende aard.
Een verhoogde incidentie van trombo-embolische en neoplastische gebeurtenissen, hypertensie, coronaire hartaandoeningen en hyperlipidemie vormen de ernstigste, maar gelukkig minder frequente, bijwerkingen, waarvoor het nodig kan zijn om de inname van LOETTE ® te onderbreken.
Notes
LOETTE ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift.
