Matever - Levetiracetam

Wat is Matever - Levetiracetam?

Matever is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat. Het is verkrijgbaar als tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg en 1 000 mg) en als een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader, 100 mg / ml).

Matever is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Matever vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.

Waar wordt Matever voor gebruikt - Levetiracetam?

Matever kan alleen worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie, bij de behandeling van partiële aanvallen in aanwezigheid of afwezigheid van secundaire generalisatie. Het is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in een deel van de hersenen symptomen veroorzaakt zoals plotselinge krampachtige bewegingen van een deel van het lichaam, gehoorproblemen, stank of zicht, gevoelloosheid of een plotseling gevoel van angst. Secundaire generalisatie treedt op wanneer de hyperactiviteit zich later uitbreidt tot de hele hersenen.

Matever kan ook worden geïndiceerd als aanvullende therapie voor andere anti-epileptica bij de behandeling van:

partiële aanvallen met of zonder generalisatie bij patiënten vanaf één maand oud;
myoclonische aanvallen (korte, schokkerige samentrekkingen van een spier of groep spieren) bij patiënten vanaf 12 jaar met juveniele myoclonische epilepsie;
primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (ernstiger crises waarbij bewustzijn verloren gaat) bij patiënten vanaf 12 jaar met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie (het type epilepsie waarvan wordt aangenomen dat het van genetische oorsprong is).

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Matever gebruikt - Levetiracetam?

Bij monotherapie moet Matever worden gegeven in een initiële dosis van tweemaal daags 250 mg, die na twee weken tweemaal daags tot 500 mg moet worden verhoogd. De dosis kan elke twee weken verder worden verhoogd op basis van de respons van de patiënt tot een maximale dosis van 1 500 mg tweemaal daags.

Wanneer Matever aan een andere anti-epileptische therapie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis bij patiënten ouder dan 12 jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags. De dagelijkse dosis kan worden verhoogd tot 1 500 mg tweemaal daags. De aanvangsdosis, bij patiënten tussen zes maanden en 17 jaar oud met een gewicht van minder dan 50 kg, is tweemaal per dag 10 mg per kilogram lichaamsgewicht en kan tweemaal per dag worden verhoogd tot 30 mg / kg.

Lagere doses worden gebruikt bij patiënten met problemen met de nierfunctie (zoals oudere patiënten). Matever-tabletten moeten worden doorgeslikt met een vloeistof. Matever kan worden toegediend via infusie, met dezelfde doses en frequentie, wanneer de drank of tabletten niet kunnen worden gebruikt. Toediening via infusie moet tijdelijk zijn.

Hoe werkt Matever - Levetiracetam?

De werkzame stof in Matever, levetiracetam, is een anti-epilepticum. Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen. De exacte werkingswijze van levetiracetam is nog niet duidelijk; echter, levetiracetam lijkt te interfereren met een eiwit (synaptisch vesikel eiwit 2A) dat zich bevindt in de ruimte tussen de zenuwen en ingrijpt in de afgifte van chemische transmitters uit zenuwcellen. Hierdoor kan Matever de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en aanvallen voorkomen.

Hoe is Matever - Levetiracetam onderzocht?

Omdat Matever een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Keppra te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.

Wat zijn de voordelen en risico's van Matever - Levetiracetam?

Omdat Matever een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Matever - Levetiracetam goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Matever van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Keppra. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Keppra, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en de handelsvergunning voor Matever aanraadde.