FLEXIBAN ® is een geneesmiddel op basis van Ciclobenzaprine hydrochloride
THERAPEUTISCHE GROEP: Atropino vergelijkbaar met spasmolytische werking van het centrale type.
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties FLEXIBAN ® - Ciclobenzaprina
FLEXIBAN ® is geïndiceerd voor de behandeling van spiercontracties van perifere en centrale oorsprong zoals spiertranen, cervicale en lumbosacrale radiculopathie, perifere artrose, spierspanning en lokale spierpijn.
Werkingsmechanisme FLEXIBAN ® - Ciclobenzaprina
FLEXIBAN ® is een geneesmiddel op basis van Ciclobenzaprine hydrochloride, een werkzaam bestanddeel dat structureel verwant is aan tricyclische antidepressiva, met zowel een decontracterende als een directe analgetische werking.
Oraal en wijd opgenomen op het gastro-enterische niveau, Ciclobenzaprina verbetert aan de ene kant de activiteit van de dalende supraspinale routes betrokken bij de remming van de pijnstimulus, aan de andere kant voert het zijn decontracterende activiteit uit waardoor stroomopwaarts de activering van alfamotorneuronen wordt verminderd en gamma, waarschijnlijk door een mechanisme van potentiëring van GABAergische activiteit van centrale receptoren, dat de vorm aanneemt van lokale reductie van exciterende neurotransmitters.
Aan het einde van zijn therapeutische activiteit en na een uitgebreid levermetabolisme wordt Ciclobenzaprine voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
Klinisch onderzoek dat de werkzaamheid van Ciclobenzaprine bij de behandeling van tinnitus aantoont, met name categorieën van risicopatiënten, die over het algemeen veilig en goed verdragen worden.
NEUROLOGISCHE BIJWERKINGEN VAN CICLOBENZAPRINA
BMJ Case Rep. 2013 2 mei 2013. pii: bcr2013008997. doi: 10.1136 / bcr-2013-008997.
Case-rapport dat de verschijning van bijwerkingen onthult als gevolg van serotoninesyndroom, na langdurige toediening van Ciclobenzaprina, gekenmerkt door hyperkinesie en delier.
CYCLOBENZAPRINE IN ZWANGERSCHAP EN PULMONEN HYPERTENSIE IN HET NEONATE
J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 5 november. [Epub ahead of print]
Recent onderzoek dat enkele van de mogelijke bijwerkingen aantoont die verband houden met het gebruik van Cyclobenzaprine tijdens zwangerschap op de gezondheid van de foetus.
In deze studie wordt het optreden van pulmonale hypertensie bij de pasgeborene gemeld na de inname van het bovengenoemde actieve ingrediënt.
Wijze van gebruik en dosering
FLEXIBAN ®
Ciclobenzaprine hydrochloride 10 mg omhulde tabletten.
Het therapeutische schema moet worden gedefinieerd door de arts op basis van de fysiologische omstandigheden van de patiënt en de ernst van het klinische beeld.
Gezien de therapeutische doeleinden, voornamelijk het onttrekken, ligt het algemeen gebruikte bereik tussen 20 en 40 mg per dag in verschillende toedieningen, voor een duur van niet meer dan 2 weken.
Waarschuwingen FLEXIBAN ® - Ciclobenzaprina
FLEXIBAN®-therapie, zoals tricyclische antidepressiva, moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek en periodiek worden gecontroleerd door deskundig personeel.
Gezien het specifieke werkingsmechanisme op centraal niveau, dient het gebruik van dit geneesmiddel met bijzondere voorzichtigheid te worden uitgevoerd bij patiënten die lijden aan hart- en vaatziekten, urineretentie, glaucoom of toename van de endoculaire druk.
FLEXIBAN ® bevat lactose onder de hulpstoffen. Daarom is FLEXIBAN ® niet geïndiceerd bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en galactosemie.
Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel buiten het bereik van kinderen te houden.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De afwezigheid van klinische onderzoeken die in staat zijn het veiligheidsprofiel van Ciclobenzaprine voor de foetale gezondheid volledig te karakteriseren, breiden de bovengenoemde contra-indicaties uit naar het gebruik van FLEXIBAN ®, ook voor zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.
interacties
De patiënt die FLEXIBAN® krijgt, moet de gelijktijdige inname van geneesmiddelen en moleculen die actief zijn op het centrale zenuwstelsel vermijden, bijvoorbeeld om de therapeutische eigenschappen van Ciclobenzaprina te veranderen.
Contra-indicaties FLEXIBAN ® - Ciclobenzaprina
Het gebruik van FLEXIBAN ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, bij patiënten die worden behandeld met MAO-remmers en bij patiënten die lijden aan hart- en vaatziekten of hyperthyreoïdie.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Hoewel FLEXIBAN ® -therapie in het algemeen goed wordt verdragen, kan het gebruik van Cyclobenzaprine bijwerkingen zoals slaperigheid, droge mond en duizeligheid veroorzaken.
Gelukkig is de incidentie van bijwerkingen op het nerveuze, gastro-intestinale, urogenitale en dermatologische niveau minder frequent.
Notes
FLEXIBAN ® is een medicijn op recept.
