Wat is Veltassa - Patiromer en wanneer wordt het voorgeschreven?
Veltassa is een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen met hoge kaliumspiegels in het bloed (hyperkaliëmie). Hyperkaliëmie kan ernstige hartproblemen en spierzwakte veroorzaken.
Veltassa bevat het actieve ingrediënt patiromeer.
Hoe wordt Veltassa - Patiromer gebruikt?
Veltassa is verkrijgbaar in de vorm van sachets (8, 4, 16, 8 en 25, 2 g) patomeer met een poeder dat moet worden gemengd met water of sommige vruchtensappen en dat via de mond wordt ingenomen. De aanbevolen startdosis is eenmaal daags 8, 4 g. De arts past vervolgens de dosis aan met tussenpozen van minstens een week, op basis van de kaliumspiegels in het bloed van de patiënt. De maximale dosis is eenmaal per dag 25, 2 g. Het Veltassa-mengsel moet met voedsel worden ingenomen en minstens drie uur voor of na een ander geneesmiddel dat de patiënt via de mond inneemt. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar
Hoe werkt Veltassa - Patiromer?
Wanneer Veltassa via de mond wordt ingenomen, blijft het actieve bestanddeel, patiomeer, in de darm zitten en bindt het stevig aan kalium om een verbinding te vormen die vervolgens wordt geëlimineerd met uitwerpselen. Op deze manier extraheert patiromeer kalium uit het lichaam in de darm en vermindert daardoor de hoeveelheid in het bloed.
Welke voordelen bleek Veltassa - Patiromer tijdens de studies te hebben?
Een hoofdonderzoek bij patiënten met chronische nieraandoeningen met hyperkaliëmie heeft aangetoond dat Veltassa effectief is in het verlagen van de bloedkaliumspiegels.
In het eerste deel van het onderzoek werden 243 patiënten met hyperkaliëmie (met een gemiddeld kaliumgehalte van 5, 6 mmol / liter) behandeld met Veltassa. Na vier weken behandeling daalde hun kaliumspiegel met gemiddeld 1, 0 mmol / liter.
In het tweede deel van het onderzoek werd Veltassa vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 107 patiënten bij wie de kaliumspiegel tijdens de eerste fase van het onderzoek door de behandeling met Veltassa was afgenomen. Na vier weken veranderde het gemiddelde kaliumgehalte niet bij patiënten die Veltassa gedurende vier weken hadden gebruikt, in tegendeel, ze stegen gemiddeld met 0, 7 mmol / liter bij patiënten die placebo namen.
Welke risico's houdt het gebruik van Veltassa - Patiromer in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Veltassa (die bij meer dan 1 op 100 personen kunnen voorkomen) zijn die van invloed zijn op het spijsverteringsstelsel (constipatie, diarree, buikpijn en winderigheid) en bloedtesten die lage niveaus van magnesium in het bloed laten zien. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld voor Veltassa.
Waarom is Veltassa - Patiromer goedgekeurd?
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veltassa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat het wordt goedgekeurd voor gebruik in de EU. Het Agentschap was van oordeel dat er behoefte is aan een effectieve behandeling van hyperkaliëmie en dat Veltassa een significante verlaging van de kaliumspiegel induceert. De bijwerkingen zijn relatief gematigd, maar de arts moet hiermee rekening houden bij het evalueren van een behandeling met Veltassa
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veltassa - Patiromer te waarborgen?
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in de zorg voor Veltassa moeten volgen om veilig en effectief te gebruiken, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Veltassa - Patiromer
Zie de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van Veltassa EPAR: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Veltassa.
