RIFACOL® Rifaximin

REFACOL ® is een rifaximin-medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: Antibioticum - Intestinale antimicrobiële middelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties van het darmkanaal, ondersteund door Gram + - en Gram-bacteriën, verantwoordelijk voor acute diarree zoals die van de zomer of de reiziger.

De antibioticumwerking is ook effectief bij het voorkomen van pre- en postoperatieve infectieziekten en bij het opnieuw in evenwicht brengen van de darmflora tijdens het prikkelbare darm syndroom en vergelijkbare aandoeningen.

Rifaximin wordt ook gebruikt als een hulpmiddel bij de behandeling van hyperammoniëmie.

Werkingsmechanisme RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® is een op rifaximin gebaseerd medicijn, een antibioticum dat is afgeleid van rifamycine, waarmee het ondanks alle verschillende farmacokinetische eigenschappen hetzelfde werkingsmechanisme deelt.

Nauwkeuriger gezegd wordt de bacteriedodende werking geïnduceerd door dit antibioticum tot uitdrukking gebracht door de remming van bacterieel RNA-polymerase, een enzym dat betrokken is bij DNA-transcriptie, derhalve in zijn overleving en replicatie, terwijl de farmacokinetische kenmerken het bijzonder geschikt maken voor de behandeling van darmaandoeningen.

In feite wordt slechts minimaal door het maagdarmkanaal geabsorbeerd, een geschatte hoeveelheid van ongeveer 1% van de totale dosis die via de nieren wordt ingenomen en uitgescheiden, bij dergelijke concentraties het darmlumen, om een indrukwekkende antibacteriële werking te bereiken.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. RIFAXIMINA EN IRRITABLE COLONY SYNDROME

De abnormale groei van de bacteriële darmflora wordt vaak geassocieerd met de aanwezigheid van het prikkelbare darm syndroom. Bij deze patiënten bleek de behandeling met rifaximin gedurende twee weken significant de zwelling en buikpijn te verminderen, waardoor de consistentie van de ontlasting aanzienlijk werd verbeterd.

2. RIFAXIMINA EN HEPATISCHE ENCEFALOPATHIE

Hepatische encefalopathie, is een complexe pathologie die onder andere wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van hyperammonemie, die de normale hersenfunctie aanzienlijk verstoort. Met het oog op de preventie en therapie van deze pathologische aandoening, vertegenwoordigt de vermindering van de productie van ammoniummetabolieten door de darm een mogelijke aanpak. Om precies te zijn, zou de werking van rifaximin in het remmen van darmbacteriegroei belangrijk kunnen zijn bij het verminderen van de productie van deze metabolieten die bijdragen aan de verslechtering van klinische symptomen.

3. RIFAXIMINA EN DIARREA DEL VIAGGIATORE

Traveller's diarree is een vorm van acute diarree, die in de meeste gevallen gepaard gaat met ernstige bacteriële infecties. In deze studie bleek profylaxe met 600 mg rifaximin per dag gedurende 14 dagen effectief in het verminderen van het risico op het optreden van diarree met 48% zonder enige bijzonder significante bijwerkingen.

Wijze van gebruik en dosering

REFACOL ® 200 mg omhulde tabletten rafaximin of korrels voor orale suspensie 2gr rifaximin per 100 ml:

bij de behandeling van acute diarree opgelopen door micro-organismen, is de meest gebruikte dosering die van een 200 mg rifaximin-tablet om de 6 uur, bij de pre- en postoperatieve behandeling verdient het gewoonlijk de voorkeur om 2 200 mg tabletten om de 12 uur in te nemen terwijl bij hyperammoniëmie is er ook elke 8 uur toediening van 400 mg antibioticum.

De bovengenoemde doseringen kunnen onderhevig zijn aan significante veranderingen, met name in de kinderleeftijd, die door de arts zijn vastgesteld na een zorgvuldige fysiologisch-pathologische evaluatie van de patiënt.

In ieder geval moet de therapie tenminste 7 dagen duren.

RIFACOL ® Rifaximin waarschuwingen

Toediening van RIFACOL ® bij patiënten met darmletsels kan gepaard gaan met het verschijnen van roodachtige urine als gevolg van de aanwezigheid van metabolieten van rifaximin. Onder deze omstandigheden zou systemische absorptie zelfs aanzienlijk kunnen toenemen en onvermijdelijk gepaard gaan met een verhoogde renale excretie van het actieve ingrediënt.

Langdurig gebruik van rifaximin, vooral wanneer het niet wordt ondersteund door een adequate therapeutische indicatie, kan leiden tot het ontstaan van resistente bacteriestammen, waarvoor het nodig zou zijn om de RIFACOL®-therapie te vervangen door een adequatere.

De aanwezigheid van sucrose in de gegranuleerde formulering voor orale suspensie kan het optreden van bijwerkingen bij patiënten die lijden aan fructose-intolerantie en van glucose / galactose malabsorptie bepalen.

Rifaximin-therapie is vaak in verband gebracht met duizeligheid en duizeligheid, dus het is belangrijk om de perceptieve status te kennen voordat u auto's of gevaarlijke machines bestuurt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De in de literatuur aanwezige onderzoeken laten niet toe dat het tijd is om het veiligheidsprofiel van RIFACOL ® nauwkeurig vast te stellen wanneer het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, voor de gezondheid van het ongeboren kind.

Daarom moet het nemen van rifaximin tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding alleen worden gegarandeerd in geval van echte nood en onder streng medisch toezicht.

interacties

Gezien het lage systemische absorptieprofiel van rifaximin, zijn interacties met andere actieve ingrediënten beslist zeldzaam en niet significant.

Contra-indicaties RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL® is gecontraïndiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of vergelijkbare verbindingen, of bij patiënten met darmobstructies en laesies.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Rifaximin-therapie bleek zeer goed te worden verdragen en vrij van klinisch significante bijwerkingen.

Van de meest voorkomende bijwerkingen zijn duizeligheid, hoofdpijn, diarree, obstipatie, misselijkheid, braken, buikpijn en orthese-achtige huidreacties gedocumenteerd.