PROVENAL® Sulodexide

PROVENAL ® is een geneesmiddel op basis van Sulodexide (Glucuronilglucosaminglicano sulfato).

THERAPEUTISCHE GROEP: antithrombotica

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties PROVENAL ® Sulodexide

PROVENAL ® is geïndiceerd voor de behandeling van chronische veneuze ulcera en vasculaire aandoeningen met trombotische risico's.

Werkingsmechanisme PROVENAL ® Sulodexide

Sulodexide, ingenomen door PROVENAL ®, vertegenwoordigt een complex mengsel van heparine en dermataansulfaat (dat farmacokinetische eigenschappen heeft die sterk lijken op heparine). Het werd oraal geïntroduceerd, het werd opgenomen in de darm, vervolgens gemetaboliseerd door de lever en uiteindelijk uitgescheiden via de urine.

De antitrombotische eigenschappen zijn te vinden in het metabolische effect op de lipidecomponent van het plasma. In feite is aangetoond hoe dit glucoronylglucosaminoglycan enerzijds de expressie en activering van lipoproteïnelipase kan bevorderen, het lipidemetabolisme maximaliseert en anderzijds door een sterische hindering de inname van lipoproteïnen door de vaatwanden, waardoor het risico op trombose wordt verminderd, mede dankzij de sterke fibrinolytische werking.

Al deze effecten nemen de vorm aan van een verlaging van de viscositeit van het bloed, een verminderde neiging tot aggregatie van bloedplaatjes en een metabolische verbetering in de lever-, hart- en vooral vasculaire situatie; bovendien voorkomt de fibrinolytische werking de vorming van de trombus in de vaatwand.

Deze verschillende mechanismen suggereren het antithrombotische en anti-atherosclerotische effect van PROVENAL ®

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

SULODEXIDE EN OXIDATIEVE STRESS

Oxidatieve stress is een pathologische aandoening die altijd gepaard gaat met atherogenese, het versterken en versnellen van zijn loop. In deze studie werd aangetoond dat sulodexide, onder andere, sommige markers van oxidatieve stress aanzienlijk kan verlagen bij patiënten met een stabiele coronaire hartziekte.

SULODEXIDE IN DE BEHANDELING VAN VENEUZE LICHAMEN

Veneuze ulcera zijn een van de meest vervelende klinische manifestaties van perifere vasculopathie. Naast bandage en chirurgie lijkt medicamenteuze behandeling een positief effect te hebben op de preventie van deze aandoening en op zijn beloop. In detail bleek sulodexide in staat om het ulceratieoppervlak van de huid te verminderen en de normale vasculaire coagulatiecapaciteiten te normaliseren.

3. SULODEXIDE EN EDEMA IN DIABETISCHE PATHOLOGIE

Diabetische pathologie gaat vaak gepaard met oedemateuze condities, bepaald door een toename in vasculaire permeabiliteit, deels ook ondersteund door schade aan de glycocalyx. In deze studie garandeerde de toediening van 200 mg / dag sulodexide een normalisatie van de glycocalyx-grootte, waarbij ook de permeabiliteitscapaciteiten van de bloedvaten werden gecorrigeerd. Deze studie traceert de weg voor de karakterisering van de potentiële vaso-beschermende werking van sulodexide, fundamenteel bijvoorbeeld in de behandeling van chronische veneuze ulcera.

Wijze van gebruik en dosering

PROVENAL ® 250 ULS-glucuronylglucosaminoglycan-capsules: de standaarddosering is twee capsules voor de maaltijd innemen.

IN ELK GEVAL VOORDAT WE PROVENAL ® Sulodexide IN GEBRUIK NEMEN - DE EIS EN DE CONTROLE VAN UW ARTS IS NOODZAKELIJK.

Waarschuwingen PROVENAL ® Sulodexide

De antistollingstherapieën worden in het algemeen gekenmerkt door een belangrijke interindividuele variabiliteit en door een andere gevoeligheid voor het geneesmiddel; daarom is het raadzaam om vóór de behandeling en gedurende het hele therapeutische verloop de stollingsparameters te controleren en eventueel de dosering te corrigeren of de therapie te stoppen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Ondanks de afwezigheid van teratogene of toxische effecten op de gezondheid van de foetus, kunnen hemodynamische veranderingen, waaronder de verlaging van de viscositeit van het bloed, geïnduceerd door PROVENAL ® het risico op foetale bloeding verhogen, zelfs met een dodelijke afloop.

In dit opzicht raden we af om PROVENAL ® te nemen tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

interacties

De structurele analogie met heparine zou een substantiële toename van de anticoagulante effecten van heparine zelf kunnen bepalen, als de twee geneesmiddelen gelijktijdig werden toegediend.

Aan de andere kant worden bijzonder significante en klinisch relevante interacties met andere actieve ingrediënten niet beschreven.

Contra-indicaties PROVENAL ® Sulodexide

PROVENAL ® is gecontraïndiceerd in geval van individuele overgevoeligheid voor een van zijn componenten of in geval van overgevoeligheid voor heparine.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

PROVENAL ® lijkt goed te worden verdragen, zoals beschreven door wetenschappelijke experimenten.

De meest frequent beschreven bijwerkingen zijn over het algemeen te wijten aan overgevoeligheidsfenomenen voor het actieve ingrediënt, met de ontwikkeling van huiduitslag en allergische verschijnselen die snel verdwijnen na stopzetting van de behandeling.

Hemorragische gebeurtenissen, die beslist minder frequent zijn dan andere orale anticoagulantia, zouden kunnen optreden in het geval van een veel hogere dosering dan de therapeutische.