Waar wordt Tadalafil Lilly - Cialis gebruikt en waarvoor wordt het gebruikt?
Tadalafil Lilly is een geneesmiddel voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen (soms impotentie genoemd).
Het kan ook worden gebruikt bij mannen om de tekenen en symptomen van benigne prostaathyperplasie (vergrote, niet-carcinogene prostaatklier, die urinelekkageproblemen veroorzaakt) te behandelen.
Tadalafil Lilly bevat het werkzame bestanddeel tadalafil en is gelijkwaardig aan Cialis, dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU). Het bedrijf dat Cialis maakt, is overeengekomen dat zijn wetenschappelijke gegevens kunnen worden gebruikt voor Tadalafil Lilly ("informed consent").
Hoe wordt Tadalafil Lilly - Cialis gebruikt?
Tadalafil Lilly is beschikbaar als tabletten (2, 5; 5; 10 en 20 mg) die oraal (via de mond) moeten worden ingenomen. Voor de behandeling van erectiestoornissen is de gebruikelijke dosis 10 mg, ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit. De dosis kan worden verhoogd tot 20 mg als de dosis van 10 mg niet effectief is. Mannen die Tadalafil Lilly frequent willen gebruiken (twee keer per week of langer) kunnen een lagere dosis (5 of 2, 5 mg) eenmaal daags nemen, naar de mening van de arts. Het geneesmiddel moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen en het is noodzakelijk om de dosis regelmatig opnieuw te beoordelen in het geval van een enkele dagelijkse inname.
Voor de behandeling van mannen die lijden aan goedaardige prostaathyperplasie of die lijden aan zowel goedaardige prostaathyperplasie als erectiestoornissen, is de aanbevolen dosis 5 mg eenmaal daags.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Tadalafil Lilly - Cialis?
De werkzame stof in Tadalafil Lilly, tadalafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die "fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5)" worden genoemd. De stof werkt door het enzym fosfodiësterase te blokkeren, dat normaal een stof afbreekt die cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) wordt genoemd.
Tijdens normale seksuele stimulatie komt cGMP voor in de penis. Dit veroorzaakt ontspanning van het sponsachtige weefsel van de penis (holle lichaampjes), waardoor de bloedstroom naar dit gebied mogelijk wordt, wat een erectie veroorzaakt. Door de degradatie van cGMP te blokkeren, herstelt Tadalafil Lilly de erectiele functie tijdens seksuele stimulatie en verbetert het ook de bloedtoevoer naar de prostaat en de blaas, waardoor de spieren ontspannen. Dit kan de problemen van urinelekkage verminderen, die symptomen zijn van goedaardige prostaathyperplasie.
Welke voordelen bleek Tadalafil Lilly - Cialis tijdens de studies te hebben?
Het is aangetoond dat Tadalafil Lilly het vermogen om een erectie te krijgen en te behouden heeft verbeterd in negen hoofdonderzoeken waarbij meer dan 2000 mannen met erectiestoornissen betrokken waren. In alle onderzoeken werd Tadalafil Lilly vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) en de verbeteringen werden gemeten met behulp van vragenlijsten die voor en na de behandeling werden ingevuld.
Bij zes van de onderzoeken waren 1 328 patiënten betrokken die het geneesmiddel innamen vóór seksuele activiteit. De resultaten van een vragenlijst, waarin mannen hun toestand evalueerden op een schaal van 0 (wat wijst op ernstige erectiestoornissen) tot 30 (geen erectiestoornissen), toonden aan dat patiënten verbeterden van ongeveer 15 vóór de behandeling tot 23 en 25 na behandeling met Tadalafil Lilly van respectievelijk 10 en 20 mg. In de andere drie onderzoeken waren 853 patiënten betrokken, die eenmaal daags Tadalafil Lilly gebruikten in doses van 2, 5 of 5 mg. De resultaten rapporteerden ook een verbetering in erecties met Tadalafil Lilly vergeleken met patiënten die de placebo namen.
Het is ook aangetoond dat Tadalafil Lilly de symptomen van goedaardige prostaathyperplasie, gemeten met behulp van de internationale prostaatsymptomatische test (IPSS), verbetert, die varieert van 0 (geen symptomen) tot 35 (ernstige symptomen). In vier hoofdstudies met 1 500 patiënten, waarvan sommige met erectiestoornissen, ervoeren patiënten die Tadalafil Lilly 5 mg gebruikten een sterkere afname van IPSS (4, 8 tot 6, 3 punten) na 12 weken vergeleken met degenen die placebo kregen (2, 2 tot 4, 4 punten).
Welke risico's houdt het gebruik van Tadalafil Lilly - Cialis in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Tadalafil Lilly zijn hoofdpijn, indigestie, rugpijn en spierpijn (myalgie), die vaker voorkomen bij hogere doseringen. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly mag niet worden gebruikt bij mannen met bepaalde cardiovasculaire aandoeningen (van het hart en de bloedvaten) of wanneer seksuele activiteit niet raadzaam is. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten die in het verleden aan visusverlies hebben geleden door een tekort aan bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arteriële ischemische oogzenuwaandoening, NAION). Tadalafil Lilly mag niet worden ingenomen met nitraten (een type geneesmiddel dat wordt gebruikt voor angina) of geneesmiddelen van de klasse "guanilate cyclase stimulators" zoals riociguat (een geneesmiddel voor hoge bloeddruk in de bloedvaten die de longen leveren, ook wel pulmonale hypertensie genoemd). . Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Tadalafil Lilly - Cialis goedgekeurd?
Zoals uit de onderzoeken blijkt, is Tadalafil Lilly effectief in het verbeteren van het vermogen om erecties te hebben en te behouden en om de symptomen van goedaardige prostaathyperplasie te verlichten. De bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van het geneesmiddel worden als beheersbaar beschouwd. Dientengevolge heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau besloten dat de voordelen van Tadalafil Lilly groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tadalafil Lilly - Cialis te waarborgen?
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in Tadalafil Lilly moeten volgen om veilig en effectief te gebruiken, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Tadalafil Lilly - Cialis
Het volledige EPAR voor Tadalafil Lilly is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europese openbare beoordelingsrapporten. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tadalafil Lilly.
