SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® is een medicijn op basis van Alfacalcidol

THERAPEUTISCHE GROEP: Vitamine D

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® is geïndiceerd voor de behandeling van botziekten zoals rachitis, osteomalacie en osteoporose geassocieerd met vitamine D-tekort ten gevolge van nierfalen.

Werkingsmechanisme SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, ook wel 1 alpha-hydroxycholecalciferol genoemd, is een biologisch actief synthetisch product afgeleid van vitamine D, dat dezelfde effecten heeft als de gangbare geactiveerde vitamine D (1, 25-OH-D3) zonder tussenkomst van de nier.

De mogelijkheid om het niermetabolisme over te slaan maakt het gebruik van dit geneesmiddel mogelijk bij patiënten met een verminderd hydroxylerend vermogen die zijn gekoppeld aan het beperken van nier- of extra-nieraandoeningen.

Bovendien maken de voordelige farmacokinetische eigenschappen van SEFAL ® gekenmerkt door een veel kortere halfwaardetijd, het mogelijk om de bijwerkingen van een overdosis aan vitamine D en het relatieve risico op hypercalciëmie aanzienlijk te verminderen, waardoor de behandeling veiliger en gemakkelijker hanteerbaar wordt.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. ALFACALCIDOLO EN ALENDRONATO VERGELIJKING

Onderzoek naar de grotere werkzaamheid van bisfosfonaten bij de behandeling van patiënten met een hoog risico op botbreuken. In het licht van deze gegevens moet worden overwogen dat Alfacalcidol alleen geen bijzonder belangrijke resultaten kan opleveren.

2. ALFACALCIDOLO EN CALCIUMALLC SYNDROOM

Casusrapport dat aantoont hoe de dagelijkse toediening van alfacalcidol verantwoordelijk kan zijn voor het calcium-alkaliasyndroom en daarom gepaard gaat met gegeneraliseerde zwakte en gevoelloosheid.

3. INEFFICATIE VAN ALFACALCIDOLO

Een interessant gevalrapport dat aantoont dat als orale alfacalcidol niet effectief is, de intramusculaire toediening van ergo-calciferol mogelijk effectief kan zijn bij het verbeteren van de gezondheid van de patiënt.

Wijze van gebruik en dosering

SEFAL ®

Zachte capsules van 0, 25-1 mcg alfacalcidol:

de behandeling moet beginnen met de toediening van 1 mcg alfacalcidol per dag en doorgaan met de minimale dosering die nodig is om het gewenste therapeutische effect te garanderen.

In elk geval moet de hele therapeutische procedure onder toezicht van uw arts staan.

Doseringen van SEFAL ® variëren aanzienlijk tijdens de kinderleeftijd.

Waarschuwingen SEFAL ® - Alfacalcidol

Alle behandelingen met SEFAL ® moeten gepaard gaan met periodieke monitoring van de calciumconcentraties en verschillende elektrolyten om het optreden van hypercalciëmie en de bijbehorende complicaties te voorkomen.

Het bewaken van deze waarden is ook belangrijk om de therapeutische werkzaamheid van het medicijn te optimaliseren door een modulatie van de gebruikte doseringen .

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van SEFAL ® is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding vanwege het ontbreken van klinische onderzoeken die de veiligheid van alfacalcidol op de gezondheid van de foetus kunnen aantonen.

interacties

Het gelijktijdig gebruik van anticonvulsiva en anti-epileptica zou de behoefte aan vitamine D kunnen verhogen, waardoor een verdere aanpassing van de dosering van SEFAL ® nodig is.

Er moet ook aandacht worden besteed aan het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het metabolisme van calcium, fosfor en magnesium kunnen moduleren om het verschijnen van elektrolytenonevenwichtigheden te voorkomen.

Contra-indicaties SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® is gecontraïndiceerd in geval van hypercalciëmie of overgevoeligheid voor de werkzame stof of een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De toediening van SEFAL ® is over het algemeen veilig en vrij van klinisch significante bijwerkingen indien uitgevoerd volgens de toepasselijke medische indicaties.

Hogere doseringen of langdurig langdurig kunnen in plaats daarvan misselijkheid, diarree, anorexia, gewichtsverlies, polyurie, zweten, hoofdpijn, dorst, duizeligheid, hypercalciëmie, hypercalciurie en hyperfostatemie met de relatieve complicaties veroorzaken.

De lage halfwaardetijd van het medicijn vergemakkelijkt echter het herstel van optimale gezondheidsomstandigheden in een korte tijd nadat de behandeling is gestopt.