Wat is TRAVATAN?
TRAVATAN is een heldere oplossing voor oogdruppels die de werkzame stof travoprost bevatten.
Waarvoor wordt TRAVATAN gebruikt?
TRAVATAN is geïndiceerd om de intraoculaire druk (binnen in het oog) te verminderen. Het wordt gebruikt bij patiënten met openhoekglaucoom (een ziekte waarbij de oogdruk toeneemt omdat de vloeistof niet uit het oog kan stromen) en bij patiënten met oculaire hypertensie (oogdruk boven normaal).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt TRAVATAN gebruikt?
De dosering is eenmaal daags één druppel TRAVATAN in het (de) aangedane oog (ogen), bij voorkeur 's avonds. Het gebruik van TRAVATAN wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Hoe werkt TRAVATAN?
Wanneer de intraoculaire druk toeneemt, veroorzaakt het schade aan het netvlies (het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) en aan de oogzenuw (zenuw die wordt gebruikt om signalen van het oog naar de hersenen te sturen), wat ernstig verlies van het gezichtsvermogen veroorzaakt. en zelfs blindheid. Door de druk te verlagen, vermindert TRAVATAN het risico op letsel. De werkzame stof TRAVATAN, travoprost, is een analoog van prostaglandinen (een kunstmatige kopie van een natuurlijke stof, prostaglandine).
In het oog verhoogt prostaglandine de afvoer van kamerwater (transparante vloeistof in het oog) naar de buitenkant. TRAVATAN werkt op dezelfde manier, waardoor de uitstroming van kamerwater verbetert, waardoor de druk in het oog daalt.
Hoe is TRAVATAN onderzocht?
TRAVATAN is onderzocht bij 1 989 patiënten in drie hoofdonderzoeken, die 6-12 maanden duurden. In alle drie onderzoeken werd travoprost vergeleken met timolol, het geneesmiddel dat gewoonlijk wordt gebruikt bij de behandeling van glaucoom. Een van de drie onderzoeken omvatte ook een vergelijking met latanoprost (een ander prostagladine-analoog dat wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom). De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van de intraoculaire druk. In een ander onderzoek werd de werkzaamheid van TRAVATAN als aanvullende therapie vergeleken bij de behandeling van patiënten die al timolol gebruikten (427 patiënten, duur van 6 maanden).
Welke voordelen bleek TRAVATAN tijdens de studies te hebben?
TRAVATAN bleek minstens zo effectief te zijn als timolol en even werkzaam als latanoprost bij het verminderen van de intraoculaire druk. Gecombineerde behandeling met TRAVATAN en timolol veroorzaakte een verdere afname van de intraoculaire druk bij patiënten die niet met timolol alleen werden behandeld.
Welke risico's houdt het gebruik van TRAVATAN in?
De meest voorkomende bijwerkingen gezien met het gebruik van TRAVATAN (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn oculaire hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, die irritatie en roodheid van het oog veroorzaakt) en verandering van wimpers, inclusief toename in lengte, dikte of aantal wimpers. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van TRAVATAN.
TRAVATAN mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor travoprost of voor een van de andere stoffen. TRAVATAN bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen ondoorzichtig kan maken. Daarom moeten mensen die zachte contactlenzen dragen bijzondere aandacht schenken.
Waarom is TRAVATAN goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van TRAVATAN groter zijn dan de risico's ervan bij de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie, en beveelde daarom dat het wordt goedgekeurd voor het op de markt brengen.
Meer informatie over TRAVATAN
Op 27 november 2001 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning afgegeven voor TRAVATAN, die geldig is in de hele Europese Unie, aan Alcon Laboratories (UK) Limited.
De handelsvergunning is op 27 november 2006 verlengd.
Het volledige EPAR voor TRAVATAN is hier te vinden.
Laatste update van deze samenvatting: 02-2007.
