DICYNONE ® Etamsilato

DICYNONE ® is een geneesmiddel op basis van Etamsilaat.

THERAPEUTISCHE GROEP: antihemorragica.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties DICYNONE ® Etamsilato

DICYNONE ® wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van bloedingen tijdens algemene en gespecialiseerde chirurgische ingrepen.

Etamsilaat is ook effectief bij de therapeutische behandeling van toestanden van vasculaire fragiliteit.

Werkingsmechanisme DICYNONE ® Etamsilato

Het etamsilato, oraal ingenomen via DICYNONE ®, wordt effectief geabsorbeerd in de darm en wordt gemakkelijk door het lichaam verdeeld, voor meer dan 90% gebonden aan plasma-eiwitten.

Maximale plasmaconcentraties worden ongeveer 4 uur na orale toediening bereikt. Het actieve bestanddeel blijft daarom gedurende ongeveer 8 uur in de circulatiestroom aanwezig, aan het einde waarvan het in onveranderde vorm, voornamelijk via de urine, wordt geëlimineerd.

De anti-hemorragische werking van etamsilaat wordt gegarandeerd door het directe effect op bloedplaatjesadhesiviteit, dat beslist wordt versterkt, door activering van plaatjes en door de verhoogde expressie van adhesiemoleculen die door het actieve ingrediënt worden geïnduceerd. Dit werkingsmechanisme zorgt voor een significante vermindering van de tijd en het volume van bloedingen, zonder het risico op trombose te vergroten.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

ETAMSILATE EN VOORMALIGE MORTALITEIT

Verschillende onderzoekers hebben de hypothese geopperd dat de antihemorragische effecten van etamsilaat de incidentie van intraventriculaire bloedingen, zeer vaak bij prematuren, die hun prognose en klinisch verloop verbeteren, zou kunnen verminderen. Ondanks talrijke onderzoeken lijkt etamsilaat de sterftedaling bij deze kleine patiënten niet significant te beïnvloeden.

2. VERMINDERDE EFFECTIVITEIT VAN ETAMSILAAT BIJ DE BEHANDELING VAN MENORRAGIA

De toediening van etamsilaat bij patiënten met menorragie had niet de verwachte resultaten, maar bleek niet effectief in het verminderen van de hoeveelheid en de duur van het bloeden. Deze bescheiden actie ligt ten grondslag aan het verminderde gebruik van dit medicijn in de verloskunde.

3. MOLECULAIR MECHANISME VAN ETAMSILAAT

Deze studie, uitgevoerd op celculturen, maakte het mogelijk om het moleculaire mechanisme te verduidelijken waarmee etamsilaat werkt. Meer nauwkeurig lijkt dit actieve ingrediënt in staat te zijn om bloedplaatjes vooraf te activeren, waardoor de expressie van P-selectine en andere adhesiemoleculen die verantwoordelijk zijn voor bloedplaatjesadhesiviteit en anti-hemorragisch effect toeneemt.

Wijze van gebruik en dosering

DICYNONE 250 mg tabletten etamsylaat of injectieflacons voor injecties van 250 mg: bij de profylaxe van intraoperatieve hemorragische voorvallen is de aanbevolen dosering van etamsilaat 1, 5 g / dag (gelijk aan 6 tabletten) gedurende de 3 dagen voorafgaand aan de operatie en van 2 injectieflacons binnen een uur na de operatie.

In de post-operatieve fase moet de therapie worden verlengd met 1 - 1, 5 g / dag etamsilaat gedurende zoveel dagen.

De inname van DICYNONE ® de relatieve dosering en de timing van de inname, moet worden beoordeeld door uw arts, rekening houdend met de fysiologisch-pathologische toestand van de volwassene.

Het preventieve schema bij kinderen is van nature onderhevig aan belangrijke variaties, die van exclusieve specialistische relevantie zijn.

IN ELK GEVAL, VOORDAT DICYNONE ® Etamsilato WORDT GEBRUIKT - DE VOORSCHRIFTEN EN CONTROLE VAN HAAR EIGEN ARTS IS NOODZAKELIJK.

Waarschuwingen DICYNONE ® Etamsilato

Gezien de belangrijke renale uitscheiding van etamsilaat, moet de inname van DICYNONE ® met bijzondere voorzichtigheid worden uitgevoerd bij alle patiënten met een verminderde nierfunctie.

De juiste timing van toediening, zowel in de pre-operatieve als post-operatieve periode, is erg belangrijk bij het voorkomen van bloedingen bij operaties.

De aanwezigheid van natriumsulfiettabletten en monosodiumsulfietflesjes kan ernstige astma-aanvallen en allergische reacties veroorzaken bij gevoelige of astmatische patiënten.

In deze gevallen en in de aanwezigheid van koorts, erytheem en huiduitslag, moet de inname van DICYNONE ® onmiddellijk worden gestaakt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De afwezigheid van studies met betrekking tot de farmacokinetiek van etamsilaat tijdens de zwangerschap staat ons niet toe om het veiligheidsprofiel van DICYNONE ® vast te stellen, daarom raden wij af om dit medicijn te nemen gedurende de gehele periode van zwangerschap en borstvoeding.

interacties

Er zijn momenteel geen interacties bekend met andere actieve ingrediënten die de gezondheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen.

Een verhoogd anti-hemorragisch effect kan optreden na de gelijktijdige toediening van andere antihemorragische geneesmiddelen.

Contra-indicaties DICYNONE ® Etamsilato

DICYNONE® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de componenten en in geval van ernstig nierfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De aanwezigheid van sulfieten in DICYNONE ® kan worden geassocieerd met allergische reacties met anafylactische symptomen.

DICYNONE ® lijkt echter goed verdragen te worden, met kleine nevenreacties zoals koorts, hoofdpijn, huiduitslag, misselijkheid, braken en diarree, die de neiging hebben terug te vallen als de therapie eenmaal is gestopt.