MONOS ® - Rufloxacine

MONOS ® is een geneesmiddel op basis van Rufloxacinehydrochloride

THERAPEUTISCHE GROEP: Antibacterieel voor systemisch gebruik

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties MONOS ® - Rufloxacin

MONOS ® is een antibioticum dat klinisch wordt gebruikt om infecties van de luchtwegen en het urogenitale kanaal te behandelen, ondersteund door micro-organismen die gevoelig zijn voor Rufloxacine.

Werkingsmechanisme MONOS ® - Rufloxacine

MONOS ® is een antibioticum op basis van Rufloxacine, een werkzaam bestanddeel behorend tot de categorie fluorochinolon, waarmee het dezelfde werkingsmechanisme deelt, ondanks de bijzonder gunstige farmacokinetische eigenschappen.

Roken is oraal ingenomen. Rufloxacine wordt in feite snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en concentreert zich in klinisch relevante hoeveelheden in de weefsels en in het bijzonder in het long- en genitaal-urinaire niveau, waar het zijn therapeutische activiteit gedurende meer dan 24 uur uitvoert.

De lange halfwaardetijd en het brede werkingsspectrum maken het mogelijk om de inname van MONOS ® tot één keer per dag te beperken, waardoor de therapietrouw bij de betrokken patiënten, en dus ook de therapeutische werkzaamheid, verbetert.

De microbicidale activiteit van Rufloxacine neemt de vorm aan van remming van de activiteiten van sommige enzymen die betrokken zijn bij het DNA-replicatiemechanisme, zoals bacterieel DNA-gyrase, waarvan de blokkering resulteert in de dood van het pathogene micro-organisme.

Aan het einde van zijn lange halfwaardetijd wordt Rufloxacine voornamelijk via de nieren en in mindere mate via de gal geëlimineerd na een bescheiden levermetabolisme.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

RUFLOXACINA IN DE UITROEIING VAN H.PYLORI

Helicobacter. 2011 aug; 16 (4): 284-8.

Onderzoek dat het belang van de farmacologische benadering van H. Pylori-infectie evalueert, en aantoont hoe viervoudige therapie met Rufloxacine ook effectief kan zijn bij het uitroeien van het micro-organisme uit het maagslijmvlies.

FOTOXICITEIT DOOR RUFLOXACINA

Mutat Res. 2010 13 oktober; 692 (1-2): 34-41.

Een interessant onderzoek dat door middel van experimentele modellen de fotosensibiliserende rol van Rufloxacine test, en het fototoxische en fotomutagene potentieel van dit antibioticum aantoont, zelfs op eenvoudige cellulaire modellen zoals gist.

RUFLOXACINE IN PRE-OPERATIEVE PROPHYLAXI'S

Boog Ital Urol Androl. 2000 Apr; 72 (1): 15-20.

Werkzaamheden die aantonen dat het gebruik van een enkele orale dosis Rufloxacine nuttig kan zijn in de gewone klinische praktijk als preoperatieve antibioticaprofylaxe in de urologische kliniek, gezien de lage beheerskosten en gedocumenteerde effectiviteit.

Wijze van gebruik en dosering

MONOS ®

Rufloxacine hydrochloride 200 mg omhulde tabletten

Therapie met MONOS ® moet worden bepaald door uw arts op basis van de fysiologische omstandigheden van de patiënt en de ernst van het aanwezige klinische beeld.

Als algemene regel geldt dat, dankzij de lange halfwaardetijd van Rufloxacine, de enkele toediening van één of twee tabletten voldoende zou zijn, afhankelijk van de behoefte van de patiënt aan een variabele duur gekoppeld aan de remissie van de symptomen.

Een aanpassing van de gebruikte doseringen moet ook worden voorzien voor patiënten die lijden aan een nierziekte of bij oudere patiënten.

Waarschuwingen MONOS ® - Rufloxacin

Gezien de mogelijke bijwerkingen geassocieerd met fluoroquinolon-therapie, zou het raadzaam zijn om een zorgvuldig medisch onderzoek te ondergaan alvorens de behandeling met MONOS ® te starten.

In feite is het belangrijk om te onthouden dat therapie met fluoroquinolonen tendinitis kan veroorzaken bij oudere of gepredisponeerde patiënten, fotosensibilisatie en hartaandoeningen.

Daarom wordt maximale voorzichtigheid aanbevolen bij de toediening van dit geneesmiddel bij patiënten die mogelijk gevoelig zijn voor bijwerkingen, evenals bij oudere patiënten of patiënten met een verminderde nierfunctie, gezien het verminderde vermogen om het middel te elimineren.

Langdurig gebruik van MONOS ® kan leiden tot aanhoudende diarree, gekoppeld aan infecties veroorzaakt door kiemen die resistent zijn voor medicamenteuze behandeling en aldus de verspreiding van multiresistente microbiële stammen, verantwoordelijk voor meestal ernstiger klinische beelden, vergemakkelijken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De ontoereikendheid van toegankelijke gegevens die in staat zijn om het veiligheidsprofiel van Rufloxacine voor de gezondheid van de foetus en de zuigeling volledig te karakteriseren, breidt de bovengenoemde contra-indicaties uit tot het gebruik van het geneesmiddel, ook tot de zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

Om farmacologisch relevante interacties die verantwoordelijk zijn voor mogelijk gevaarlijke klinische beelden te minimaliseren, zou het raadzaam zijn om de gelijktijdige inname van Rufloxacine en antacida, chinolonen en NSAID's te vermijden vanwege het risico op onaangename bijwerkingen in plaats van significante wijzigingen in de therapeutische eigenschappen van het geneesmiddel.

Contra-indicaties MONOS ® - Rufloxacine

Het gebruik van MONOS ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen, bij kinderen, bij patiënten met een predispositie of met een voorgeschiedenis van neurologische en cardiale pathologieën.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van MONOS ® kan buikpijn veroorzaken, gepaard gaand met misselijkheid, zuurbranden, dyspepsie, diarree en braken, veranderingen van het centrale zenuwstelsel met hoofdpijn, opwinding, angst, duizeligheid, slapeloosheid en vermoeidheid en slechts zelden overgevoeligheidsreacties. soms ernstig vanuit een klinisch oogpunt.

Bijwerkingen op het peesniveau waren zeer zeldzaam, met name bij patiënten met een hoog risico.