Wat is Varuby - Rolapitant gebruikt en waarvoor wordt het weer bedoeld?
Varuby is een geneesmiddel tegen misselijkheid (braken) en overgeven bij volwassen kankerpatiënten die worden behandeld met chemotherapie (antikankerbehandeling). Omdat het potentieel voor misselijkheid en braken varieert met chemotherapie geneesmiddelen, wordt Varuby gebruikt bij patiënten die matig of sterk emetogene chemotherapie ondergaan (die braken induceert).
Varuby treedt op tegen vertraagde misselijkheid en braken (dwz wanneer de symptomen 24 uur of langer na de kankertherapie optreden) en wordt gegeven samen met andere geneesmiddelen die de meer directe misselijkheid en braken helpen te beheersen.
Varuby bevat de werkzame stof rolapitant.
Hoe wordt Varuby - Rolapitant gebruikt?
Varuby is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar als 90 mg-tabletten. Twee tabletten moeten worden ingenomen op de eerste dag van elke chemotherapiecyclus, op (bijna) twee uur na het begin van de chemotherapie. Varuby wordt gegeven in combinatie met dexamethason en een 5-HT3-receptorantagonist (twee andere soorten geneesmiddelen die misselijkheid en braken voorkomen), maar de wijze van toediening is afhankelijk van het type chemotherapie.
Zie de samenvatting van de productkenmerken (inbegrepen bij EPAR) voor meer informatie.
Hoe werkt Varuby - Rolapitant?
De werkzame stof in Varuby, rolapitant, werkt door de receptoren van neurchinine 1 (NK1) te blokkeren. Chemotherapie kan in het lichaam een stof (stof P) vrijmaken die zich aan deze receptoren bindt door vertraagde misselijkheid en braken te stimuleren. Door deze receptoren te blokkeren, kan Varuby dit effect voorkomen. Wanneer toegediend samen met geneesmiddelen die werken met andere mechanismen om onmiddellijke misselijkheid en braken te voorkomen, kan Varuby langdurige controle van deze symptomen na de chemotherapiesessie bevorderen.
Welke voordelen bleek Varuby - Rolapitant tijdens de studies te hebben?
In twee hoofdstudies was Varuby effectiever dan placebo (een schijnbehandeling) om vertraagde misselijkheid en braken na hoog emetogene chemotherapie te voorkomen. In beide onderzoeken kregen één van de 532 patiënten en de andere van 555 patiënten dexamethason en granisetron (een 5-HT3-receptorantagonist). Het combineren van de resultaten van beide onderzoeken, misselijkheid en braken, werd niet gedetecteerd binnen 24-120 uur na chemotherapiebehandeling bij 71% van de patiënten (382 van de 535) behandeld met Varuby vergeleken met 60% van de patiënten behandeld met placebo (322 van 535).
Ook werd in een derde hoofdonderzoek vastgesteld dat Varuby effectiever is dan placebo in combinatie met dexamethason en granisetron bij patiënten die matig emetogene chemotherapie ondergaan. Vertraagde misselijkheid en braken werden niet waargenomen bij 71% van de met Varuby behandelde patiënten (475 van de 666) vergeleken met 62% van de patiënten behandeld met placebo (410 van de 666).
Welke risico's houdt het gebruik van Varuby in - Rolapitant?
De meest voorkomende bijwerkingen van Varuby (die tussen 1 en 2 op de 100 personen kunnen hebben) zijn vermoeidheid en hoofdpijn. Patiënten die Varuby gebruiken, mogen geen St. Janskruid (een kruidengeneesmiddel voor milde depressie) gebruiken, omdat dit het therapeutisch effect van Varuby kan verminderen.
Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Varuby.
Waarom is Varuby - Rolapitant goedgekeurd?
Varuby verbetert de controle over vertraagde misselijkheid en braken in combinatie met andere standaardtherapieën. Bovendien is aangetoond dat eventuele bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die waargenomen bij geneesmiddelen die zijn geïndiceerd voor misselijkheid en braken. Hoewel verschillende geneesmiddelen voor de beheersing van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapiebehandelingen in de EU zijn goedgekeurd, blijven veel patiënten deze effecten melden en de beheersing van misselijkheid in het bijzonder blijft een uitdaging. Over het geheel genomen zijn de voordelen van Varuby groter dan de risico's en werd aanbevolen deze te gebruiken voor gebruik in de EU
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby - Rolapitant te waarborgen?
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Varuby zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Varuby - Rolapitant
Het volledige EPAR voor Varuby is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europese openbare beoordelingsrapporten. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met varuby.
