drugs

BEZALIP ® Bezafibraat

BEZALIP ® is een geneesmiddel op basis van Bezafibrate

THERAPEUTISCHE GROEP: Ipolipemizzanti - Fibrati

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties BEZALIP ® Bezafibraat

De lipidenverlagende werking van BEZALIP® wordt gebruikt bij de behandeling van die vormen van dyslipidemie en hypercholesterolemie, waarbij de triglyceridecomponent het grootste therapeutische probleem is.

BEZALIP® mag alleen worden gebruikt als een niet-farmacologische lipideverlagende therapie uitvalt en minstens 3 maanden aanhoudt. Een hypolipidisch dieet en een gezonde levensstijl moeten in elk geval ook worden gevolgd tijdens medicamenteuze behandeling.

Werkingsmechanisme BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® voorziet bezafibraat met verlengde afgifte, dat op het niveau van het maagdarmkanaal zijn maximale plasmaconcentratie na ongeveer 3-4 uur bereikt, met een biobeschikbaarheid van 70% van de totale ingenomen dosis.

De therapeutische werking lijkt voornamelijk in de lever te worden uitgevoerd, waarbij dit actieve principe in staat is de PPAR-alfa-receptor te activeren en een reeks intracellulaire gebeurtenissen bevordert die zich op systemisch niveau voordoen in:

  1. vermindering van LDL-cholesterolconcentraties, dankzij de remming van het HMG-CoA-reductase-enzym en de verhoogde expressie van lipoproteïnelipase.
  2. Verhoogde bloedconcentraties van HDL-cholesterol, dankzij de verhoogde productie van Apo AI en AII.
  3. Vermindering van triglyceriden, dankzij de toename van oxidatieve processen en de vermindering van VLDL-productie.

Aan deze lipideverlagende effecten, die al beschermend zijn tegen cardiovasculaire pathologieën, wordt ook een anti-trombogene werking toegevoegd, die wordt uitgeoefend door de vermindering van de fibrine-plasmaspiegels en de remming van de aggregatie van bloedplaatjes.

Na een persistentie in het organisme van ongeveer 2-4 uur, wordt het bezafibraat gedeeltelijk via de glucuronatie in de lever gemetaboliseerd en dientengevolge hoofdzakelijk via de nieren geëlimineerd.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

DE EFFECTIVITEIT VAN GECOMBINEERDE THERAPIE

All-Italiaanse studie uitgevoerd door onderzoekers van Federico II uit Napels, die laat zien hoe de gelijktijdige toediening van bezafibraat (400 mg) en fluvastatine (40 mg) zorgde voor een reeks significant significantere lipideverlagende effecten in vergelijking met monotherapie, met een vermindering van triglyceriden van 38%, van LDL-cholesterol met 24%, en met een toename van HDL-cholesterol van 22%. Ondanks de gecombineerde therapie was de incidentie van bijwerkingen vergelijkbaar met die van monotherapie, zonder leveraandoening of myopathieën.

.

2. BEZAFIBRATO EN ATEROSCLEROSE

De toediening van bezafibraat bij patiënten met hyperglyceridemie en duidelijke atherosclerotische plaques garandeerde een regressie van verschillende gradaties van de voornoemde abdominale en thoracale plaques. De therapeutische werking kan zowel door de lipideverlagende effecten als waarschijnlijk door de antibloedplaatjes- en antifibrinogene rol van bezafibraat worden bepaald.

3. HYPOGLYCOGEEN EFFECT VAN BEZAFIBRATO

Bij 1342 patiënten, lijdend aan type II diabetes mellitus en gerelateerde dyslipidemie, garandeerden 8 weken bezafibraattherapie een verhoging van HDL-cholesterol van 20%, een verlaging van plasma triglyceriden van 50%, totaal cholesterol van 12% en nuchter bloedsuiker van 151 tot 128 mg / dL. Deze gegevens wijzen dus op de hypoglycemische rol van bezafibraat, waarschijnlijk als gevolg van een verhoogde insulinegevoeligheid.

Wijze van gebruik en dosering

BEZALIP® 400 mg verlengde afgifte bezafibraat-gecoate tabletten: wij raden aan om één tablet per dag tijdens de maaltijd in te nemen.

IN ELK GEVAL VOORDAT U BEZALIP ® Bezafibraat NEEMT, IS HET VEREISTE EN DE CONTROLE VAN UW ARTS NODIG.

Waarschuwingen BEZALIP ® Bezafibrate

Het farmacologische recept van BEZALIP ® dient alleen plaats te vinden na een periode, ten minste per kwartaal, van een hypolipide dieet en een gezonde levensstijl, gekenmerkt door verminderd alcoholgebruik en geplande fysieke activiteit.

In geval van therapeutische noodzaak, vóór en tijdens de behandeling met bezafibraat, zou het raadzaam zijn om de plasmaspiegels van creatinekinase en transaminase te volgen om de incidentie van myopathieën en leverziekten te minimaliseren. De toediening van het geneesmiddel moet worden vermeden of opgeschort in geval van verhoogde concentraties van leverenzymen, in geval van een verhoging van creatinekinase waarden, evenals in de aanwezigheid van spierpijn, vermoeidheid en aanhoudende vermoeidheid.

Het geneesmiddel moet worden teruggetrokken, ook als de nierfunctie verminderd is.

BEZALIP ® bevat onder de hulpstoffen lactose; daarom zou de inname ervan kunnen worden gevolgd door gastro-intestinale problemen bij patiënten die lijden aan glucose / galactose malabsorptie en lactasedeficiëntie.

BEZALIP ® lijkt niet te interfereren met het vermogen om machines te gebruiken en voertuigen te besturen, hoewel een van de hierboven beschreven bijwerkingen, vooral in de vroege stadia van de therapie, duizeligheid en duizeligheid zijn.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

BEZALIP ® is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding, gezien het gebrek aan studies in de literatuur die kenmerkend zijn voor de activiteit van bezafibraat op de gezondheid van de foetus en de baby die borstvoeding krijgt.

interacties

Zoals beschreven voor de andere fibraten, kan bezafibraat ook een interactie aangaan met orale anticoagulantia en het begin van bloeding vaststellen, zelfs ernstige; daarom moeten de protrombinetijden worden gecontroleerd.

Een verhoging van de hypoglycemische vermogens van de sulfonylurea en van insuline zelf werd waargenomen na het gelijktijdig gebruik van BEZALIP ®, de farmacologische interactie kon daarom in deze gevallen het begin van hypoglycemische crises bepalen.

De toename in lipidenverlagende werking die wordt waargenomen na combinatietherapie met statines kan worden gebruikt voor therapeutische doeleinden, maar zou het risico op myopathieën aanzienlijk kunnen verhogen.

Bovendien zou het raadzaam zijn om de gelijktijdige inname van geneesmiddelen of verbindingen van verschillende aard te vermijden die de lever- en nierfunctie in gevaar kunnen brengen.

Contra-indicaties BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de verbindingen, in geval van lever- en colicistica-aandoeningen, in geval van nierinsufficiëntie en in geval van gelijktijdige toediening van statines bij patiënten die lijden aan myopathieën, of met aanleg voor het ontwikkelen van spierpathologieën. skelet.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

BEZALIP ® lijkt goed te worden verdragen, wat leidt tot klinisch weinig relevante en voorbijgaande bijwerkingen, zo erg zelfs dat het in het algemeen geen opschorting van de therapie vereist.

De meest voorkomende bijwerkingen betreffen over het algemeen de gastro-intestinale apparatuur, met verminderde eetlust en misselijkheid, en de nerveuze met duizeligheid en hoofdpijn.

De gevallen van hepatomegalie, myopathieën en toename van serum-enzymen (creatine kinase, alkalische fosfatase, creatinine, transaminase) waren beslist zeldzamer, maar klinisch relevanter, waarvoor het noodzakelijk was de therapie te staken.

Notes

BEZALIP ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift.