VALPINAX ® Ottatropin-methylbromide + diazepam

VALPINAX ® is een geneesmiddel op basis van octatropinemethylbromide + diazepam

THERAPEUTISCHE GROEP: spasmolytica.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties VALPINAX ® Ottatropin-methylbromide + diazepam

VALPINAX® is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pijnlijke spastische manifestaties van het maagdarmkanaal, vooral als dit wordt bepaald door een angstig bestanddeel.

VALPINAX® is ook geïndiceerd voor psychomotorische agitatie, delirium tremens, ontwenningsverschijnselen en prikkelbare darmsyndroom.

Werkingsmechanisme VALPINAX ® Ottatropin-methylbromide + diazepam

De specifieke therapeutische indicaties van VALPINAX ® zijn te wijten aan de combinatie van twee actieve ingrediënten die bijzonder effectief zijn in het contrasteren van zowel de spastische samentrekking van de gastro-intestinale spieren als de angststoornissen van de emotionele sfeer.

Meer precies:

1. Otatropin-methylbromide, een derivaat van atropine, werkt selectief op het niveau van gladde spiercellen in het maagdarmkanaal, concurreert met acetylcholine voor binding aan muscarine-receptoren en vermindert aldus de excitatietoestand en daaropvolgende samentrekking van deze cellen.
2. Diazepam, behorende tot de benzodiazepine-groep, is in staat om op het niveau van het centrale zenuwstelsel te werken, waardoor de affiniteit van sommige zenuwreceptoren voor GABA wordt verbeterd. Deze neurotransmitter, met duidelijke remmende en hyperpolariserende activiteiten, kan een sedatief en anxiolytisch effect garanderen.

Deze combinatie garandeert een geïntegreerde therapeutische aanpak voor al die spastische-pijnlijke manifestaties van het maagdarmkanaal gekoppeld aan aandoeningen van de emotionele sfeer.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. VALPINAX EN IRRITABLE COLONY SYNDROME

Deze Italiaanse studie, uitgevoerd onder 186 patiënten tussen 18 en 65 jaar, die lijden aan het prikkelbare darm syndroom, laat zien hoe het nemen van VALPINAX bij therapeutische doses een significante verbetering van de pijnlijke symptomen van het maag-darmkanaal kan bepalen. Nevenreacties, van zwakke entiteit, werden geregistreerd bij 15% van de patiënten die werden behandeld.

2. BUTYLBROMURO OTTATROPINE IN DE BEHANDELING VAN DUODENAL ULCER

Italiaans onderzoek uitgevoerd bij 40 patiënten met ulcera in de twaalfvingerige darm (bevestigd door endoscopie), wat de specifieke werkzaamheid van octatropinemethylbromide in het verminderen van door zweer geïnduceerde pijn benadrukt.

3. BENZODIAZEPINE EN IRRITABLE COLONY SYNDROME

Deze belangrijke metanalysis-studie toont aan hoe de associatie van benzodiazepines, zoals diazepam, met klassieke anticholinergica, met spierverslappende activiteit, een complete therapeutische benadering van prikkelbare darmsyndroom kan garanderen, waardoor niet alleen de darmpijn en prominente diarree verbetert, maar ook de angstige toestand gedeeltelijk verantwoordelijk voor de pijnsymptomen.

Wijze van gebruik en dosering

VALPINAX ® -tabletten (ottatropine-methylbromide 40 mg + diazepam 2, 5 mg): 1-2 tabletten per dag worden aanbevolen.

VALPINAX® 4% orale druppels: we raden aan om 25/30 druppels tweemaal daags in te nemen.

De dosering voor ouderen moet noodzakelijkerwijs door uw arts worden vastgesteld.

Waarschuwingen VALPINAX ® Ottatropin-methylbromide + diazepam

De aanwezigheid van psychotrope stoffen in VALPINAX® zou kunnen bepalen:

1. begin van onvoorspelbare individuele reacties na de contextuele consumptie van alcohol;
2. afhankelijkheid en relatief ontwenningssyndroom met psychofysische symptomen, na langdurige toediening en daaropvolgende onderbreking;
3. veranderingen in leverfunctie en bloedchemische waarden;

Daarom is het altijd noodzakelijk om VALPINAX ® onder strikt medisch toezicht in te nemen, met bijzondere aandacht voor oudere, verzwakte patiënten die lijden aan lever- en nierstoornissen, cardiovasculaire insufficiëntie en aandoeningen van het zenuwstelsel.

De aanwezigheid van anticholinergica in VALPINAX® zou kunnen bepalen:

1. episodes van gastro-oesofageale reflux, in het bijzonder intens voor degenen die chronisch aan deze aandoening lijden;
2. verslechtering van de ademhalingscapaciteit na vermindering van bronchiale afscheidingen;
3. het begin van tremor, geïrriteerdheid en agitatie, met zeldzame aanvallen bij met name gepredisponeerde personen, indien ingenomen bij hoge doses;
4. verslaving en afhankelijkheid veroorzaken.

Daarom is het noodzakelijk om VALPINAX ® met de nodige voorzichtigheid te gebruiken en onder streng medisch toezicht, in het geval van aandoeningen van het autonome zenuwstelsel, van lever- en / of nieraandoeningen, van chronische obstructieve ontstekingsziekten van het ademhalingssysteem, van hyperthyreoïdie, van coronaire hartziekte, bij congestief hartfalen, bij hartritmestoornissen, bij hypertensie en, vooral bij kinderen, in de aanwezigheid van hyperpyrexie.

De gelijktijdige aanwezigheid van anticholinergica en benzodiazepinen kan het concentratievermogen en de aandacht aanzienlijk beïnvloeden, waardoor autorijden of het gebruik van bepaalde instrumenten en machines onvoorspelbaar en gevaarlijk zijn.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

We raden het gebruik van VALPINAX ® niet aan tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, terwijl in de volgende periode medisch advies van essentieel belang zou zijn.

Interacties VALPINAX ® Ottatropin-methylbromide + diazepam

VALPINAX ® vanwege de aanwezigheid van anticholinergica, kan interageren met:

1. Tricyclische antidepressiva, die hun effect accentueren.
2. Anticholinergica van verschillende soorten, het verbeteren van hun effecten;
3. Antihistaminica, die in staat zijn om de normale werking van het geneesmiddel te verstoren;
4. Parasipathomimetic agenten, die het therapeutische effect opheffen.

De sedatieve effecten veroorzaakt door diazepam kunnen worden versterkt door neuroleptica, tranquillizers, antidepressiva, hypnotica, analgetica, anesthetica en antihistaminica.

Contra-indicaties VALPINAX ® Ottatropin-methylbromide + diazepam

VALPINAX® is gecontra-indiceerd bij verzwakte, oudere patiënten met prostaathypertrofie, glaucoom, urineretentiesyndromen of darmobstructie (pylorusstenose), paralytische ileus, colitis ulcerosa, megacolon, refluxoesofagitis, myasthenia gravis, hart- en vaatziekten, colitis ulcerosa, overgevoeligheid naar een van de componenten van het product.

Ongewenste effecten VALPINAX ® Ottatropin-methylbromide + diazepam

Ongebalanceerde doses VALPINAX ® kunnen bijwerkingen veroorzaken als gevolg van een irriterend sederend effect zoals:

1. slaperigheid
2. Gevoel voor vermoeidheid en spierzwakte
3. Duizeligheid.

Meer zeldzaam zijn symptomen zoals:

1. depressie
2. ataxie
3. verwarring
4. hypotensie
5. Urine-incontinentie
6. tremor
7. huiduitslag.

De aanwezigheid van anticholinergica in VALPINAX® kan ook uitdroging van de mondholte, accommodatieverstoringen, fotofobie, gastro-intestinale stoornissen, hoofdpijn veroorzaken.

Notes

Opmerkingen: het VALPINAX ® Ottatropine-methylbromide + diazepammedicijn is alleen beschikbaar op vertoon van een recept.