JANUVIA ® - Sitagliptine

GALVUS ® een geneesmiddel op basis van Vidagliptine

THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglykemische middelen - DPP-4-remmers

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties GALVUS ® - Vidagliptine

GALVUS ® is een geneesmiddel dat nuttig is bij de behandeling van hyperglycemie van het tweede type diabetes mellitus, in combinatie met metformine, sulfonylurea en agonisten van PPAR-gamma, in het geval van onvoldoende therapeutische respons na monotherapie

Werkingsmechanisme GALVUS ® - Vidagliptine

Vidagliptine, het werkzame bestanddeel van GALVUS ®, is een zeer bruikbaar molecuul om de correcte glykemische controle te garanderen, dankzij het indirecte vermogen, om de glucoserespons van de bètacel en dus de daaropvolgende productie en secretie van insuline te verbeteren.

Nauwkeuriger gezegd, dit actieve bestanddeel werkt door selectief het enzym DPP-4 te remmen, dat betrokken is bij de afbraak van incretines (GLP1 en GIP), hormonen geproduceerd op het niveau van het maagdarmkanaal, en nuttig bij het sensibiliseren van de bètacel tot verhoogde glucoseconcentraties. om een goed antwoord te garanderen in termen van insulinesecretie, waarbij tegelijkertijd de productie en uitscheiding van glucagon gemoduleerd wordt.

Vanuit een metabolisch gezichtspunt vertaalt dit complexe werkingsmechanisme zich in een vermindering van de postprandiale hyperglykemische piek en nuchtere glykemie, door een grotere beschikbaarheid van insuline en een verminderde productie van endogene glucose.

Vanuit farmacokinetisch oogpunt, daarentegen, is GALVUS ® volledig onderdeel van orale hypoglycemische middelen, vanaf het moment dat het oraal wordt ingenomen, wordt het geabsorbeerd op het niveau van de darm, bereikt het de maximale plasmaconcentratie in ongeveer 2 uur, om vervolgens te worden geëlimineerd als metabolieten voornamelijk inactief via de nieren.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. VIDAGLIPTIN EN METFORMINE

Het is bekend dat Vidagliptine gelijktijdig wordt gebruikt met metformine bij de behandeling van diabetische patiënten die niet reageren op metformine alleen. In deze studie garandeerde de gecombineerde therapie, verlengd gedurende 52 weken, een verdere verlaging van het geglycosyleerd hemoglobine van 8, 7% tot 6, 5%, waardoor de gevallen van hypoglycemie en gewichtstoename aanzienlijk werden verminderd.

2. VIDAGLIPTIN EN GLIMEPIRIDE IN DE BEHANDELING VAN DIABETISCHE PATIËNT

De behandeling van de diabetische patiënt met vidagliptine en glimepiride, garandeerde een significante vermindering van geglycosyleerd hemoglobine, en een uitstekende controle van nuchtere en postprandiale glykemie, beslist hoger dan de monotherapieën. De geregistreerde bijwerkingen waren bescheiden met slechts twee gevallen van hypoglykemie.

3. VIDAGLIPTIN EN ACUTE PANCREATITIS

Gevalsrapport dat zich richt op de mogelijkheid dat vidagliptine het begin van acute pancreatitis bepaalt. Hoewel het momenteel de eerste casus is, verplicht de ernst van deze pathologie de verschillende internationale instanties om de mogelijke bijwerkingen van op incretine gebaseerde therapie te controleren.

Wijze van gebruik en dosering

GALVUS ® -tabletten 50 mg vidagliptine:

de aanbevolen dosering is twee tabletten GALVUS ® per dag, onafhankelijk van de maaltijd.

Het is echter altijd noodzakelijk om te onthouden dat de juiste dosering door uw arts moet worden geformuleerd, niet alleen gebaseerd op de fysiologisch-pathologische toestand van de patiënt, maar ook op de mogelijke aanwezigheid van therapieën in combinatie met andere hypoglycemische geneesmiddelen.

Waarschuwingen GALVUS ® - Vidagliptine

Het is belangrijk dat medicamenteuze therapie voor de behandeling van patiënten met type II diabetes wordt vergezeld door niet-farmacologische maatregelen zoals gezond eten en een gezonde levensstijl.

De bescheiden klinische proef die dit type medicijn kenmerkt, heeft niet toegestaan om de activiteit van GALVUS ® bij patiënten met hart- en leverziekten beter te karakteriseren. Daarom zou in deze gevallen medisch toezicht ideaal zijn.

Het volgen van bloedglucose en transaminasen evenals de nierfunctie is daarom nuttig voor de therapie om de juiste balans te behouden, waardoor het risico van mogelijke bijwerkingen wordt verminderd.

GALVUS ® bevat lactose, daarom kan toediening aan patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, lactose-intolerantie of glucose / galactose-absorptiedeficiëntie gepaard gaan met de gelijktijdige aanwezigheid van bijwerkingen die voornamelijk op het maagdarmniveau zijn geconcentreerd.

Het risico op hypoglykemie kan het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De contra-indicatie voor het gebruik van GALVUS ® tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding is hoofdzakelijk het gevolg van het ontbreken van onderzoeken die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel op de gezondheid van de foetus testen tijdens de zwangerschap en van de beschikbaarheid van andere goed gekarakteriseerde geneesmiddelen op de markt., nuttig voor het beheer van zwangerschapsdiabetes.

interacties

De verschillende experimenten en de verschillende farmacokinetische tests hebben de lage mate van interactie tussen vidagliptine en andere actieve ingrediënten aangetoond, waarschijnlijk ook gerechtvaardigd door het slechte levermetabolisme waaraan dit actieve bestanddeel voldoet.

Het is echter noodzakelijk om te onthouden dat de gelijktijdige inname van andere orale hypoglycemische geneesmiddelen de therapeutische effecten van GALVUS ® zou kunnen versterken en aldus het risico op hypoglykemie zou kunnen verhogen.

Contra-indicaties GALVUS ® - Vidagliptine

GALVUS® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, bij patiënten met type I diabetes, diabetische ketoacidose, lever- en nierfalen en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De verschillende uitgevoerde klinische onderzoeken hebben, na het nemen van vidagliptine, bescheiden en voorbijgaande bijwerkingen beschreven die geen opschorting van therapie vereisen.

Onder de bijwerkingen waren de meest waargenomen angio-oedeem, misselijkheid, gewichtstoename, hoofdpijn en asthenie, terwijl reacties op de lever en de cutane wijk zeldzamer waren maar klinisch significant volgend op overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt.

Het is echter belangrijk om te onthouden dat sommige van deze effecten zijn waargenomen bij combinatietherapieën.