MONOTARD ® - Menselijke suspensie van insulinezink

LET OP: HET GENEESMIDDEL IS NIET MEER TOEGESTAAN

MONOTARD ® een geneesmiddel op basis van humane suspensie van insulinezink

THERAPEUTISCHE GROEP: Insulinezink humane suspensie voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties MONOTARD ® - Menselijke suspensie van insulinezink

MONOTARD ® is geïndiceerd voor de behandeling van insuline-afhankelijke diabetespatiënten.

Werkingsmechanisme MONOTARD ® - Menselijke suspensie van insulinezink

MONOTARD ® is een van de analogen van middellang en langwerkende insuline, bestaande uit een oplosbare suspensie van insulinezink.

Zoals bekend is, terwijl de halfwaardetijd van "hematische" insuline enkele minuten is, omdat het gemakkelijk wordt opgenomen door de receptoren die tot expressie worden gebracht door insuline-gevoelige weefsels zoals vet en spierweefsel, de farmacokinetische eigenschappen, inclusief het uiterlijk en de persistentie van therapeutisch effect, afhankelijk van de chemisch-fysische kenmerken van het hormonale analoog en de absorptiekenmerken.

De verschillende werkingssnelheid is daarom alleen geassocieerd met de structuur van het insuline-analoog en het vermogen ervan om de circulatiestroom te bereiken, eenmaal subcutaan geïnjecteerd.

In het geval van MONOTARD ® maakt de associatie van humane insuline met rhomboïde zinkkristallen het mogelijk dat het geneesmiddel na ongeveer twee en een half uur na de toediening reageert, om de maximale therapeutische werkzaamheid tussen het vierde en vijftiende uur te bereiken en te handhaven de hypoglycemische werking gedurende ongeveer 24 uur.

Klaarblijkelijk blijft het werkingsmechanisme van deze insuline-analoog identiek aan dat van het endogene hormoon, dat op insuline-gevoelige weefsels werkt, de opname en het gebruik van bloedglucose bevordert en glucose secretie op leverniveau remt.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. INSULIN ZINCO MENSELIJKE OPSCHORTING EN ALLERGIEËN

Ondanks dat de recombinante DNA-technologie is verminderd, lijkt het erop dat de aanwezigheid van additieven zoals zink, nuttig om de farmacokinetische eigenschappen van dit hormoon te variëren, dankzij de marketing van insuline identiek aan de endogene, aan een groter risico lijkt te zijn gekoppeld van overgevoeligheid die in de loop van de tijd kan worden opgelost met specifieke profylaxe.

2. INSULINE EN FIETSEN

Interessant werk dat aantoont hoe de lokale toediening van insuline-zink, en dus van langwerkende insuline, de genezing van wonden kan versnellen, zonder specifieke repercussies vanuit een metabolisch oogpunt. Deze toepassing kan met name belangrijk zijn voor de behandeling van brandwonden

3. ZINKINSLAN IN VETERINAIRE DOELSTELLING

De voordelige timing van de werking van insuline-zink heeft het mogelijk gemaakt dat dit analogon op grote schaal kan worden gebruikt bij de behandeling van diabetes op veterinair gebied, hetgeen ook mogelijk maakt dat enkelvoudige dagelijkse toedieningen een goede glycemische controle verkrijgen. In deze gevallen is de gebruikte insuline afkomstig van varkens, aangezien deze 100% analoog is aan insuline uit de hond.

Wijze van gebruik en dosering

MONOTARD ® 100 IE / ml humane insulinezink suspensie, 10 ml injectieflacons:

de specifieke formulering en het verlengde therapeutische effect, stellen de diabetische patiënt in staat om een enkele dagelijkse subcutane toediening uit te voeren, beter als altijd op hetzelfde moment.

Hoewel er algemene aanwijzingen zijn voor de juiste dosering van insuline, dienen de timing, hoeveelheid en wijze van toediening te worden bepaald door de arts na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologische omstandigheden van de patiënt en zijn glycemische balans.

Er dient ook rekening mee te worden gehouden dat de behandeling met MONOTARD ® bij sommige patiënten gepaard kan gaan met de gelijktijdige toediening van snelle insuline bij de maaltijd.

Waarschuwingen MONOTARD ® - Menselijke suspensie in insulinezink

Om ervoor te zorgen dat de insulinetherapie het maximale resultaat bereikt, is het raadzaam dat de arts de patiënt zorgvuldig informeert over de juiste methoden voor bereiding, toediening en opslag van de insuline zelf.

Bovendien moet de patiënt, om het optreden van ernstige bijwerkingen te verminderen, in staat zijn om de eerste tekenen van hypoglycemie te herkennen en snel actie te ondernemen om een goede glykemische controle te herstellen.

Chirurgische ingrepen, infectieziekten, gelijktijdige toediening van bepaalde geneesmiddelen, dieet- en metabole veranderingen en veranderingen in andere vormen van insuline kunnen ook een significante aanpassing van de gebruikte dosis vereisen, die door de arts moet worden vastgesteld.

Daarom is het raadzaam dat de arts periodiek de gezondheidsstatus van de diabetespatiënt en zijn gewoonten bewaakt om onmiddellijk en effectief in te grijpen in het opnieuw in evenwicht brengen van de glykemische controle.

MONOTARD ® bevat als hulpstoffen methylparahydroxybenzoaat, vaak de oorzaak van allergieën.

Afleveringen van hypoglycemie gaan vaak gepaard met een vermindering van de reactieve en waarnemingsvermogen van de patiënt, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het onvermogen van insuline om de placentabarrière over te steken en hypoglycemie bij de foetus te veroorzaken, maakt het mogelijk dit hormoon effectief te gebruiken bij de behandeling van zwangerschapsdiabetes.

Het verkrijgen van een goede glycemische controle tijdens de zwangerschap is van fundamenteel belang om de juiste groei van de foetus te waarborgen; daarom is het passend om insulinedosissen adequaat vast te stellen om pathologische glycemische uitschieters te verminderen.

interacties

Gelijktijdige toediening van orale hypoglykemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden, zou het hypoglycemische effect van humane insulinezink-suspensie kunnen versterken, waardoor het risico op hypoglycemie toeneemt.

Daarentegen zou het gebruik van orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen en sympathomimetica het therapeutische effect van MONOTARD ® kunnen verminderen en de instelling van glycemische controle kunnen verstoren.

Er dient echter aan te worden herinnerd dat sympathicolytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.

Contra-indicaties MONOTARD ® - Menselijke suspensie van humaan insuline

MONOTARD ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglycemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Talrijke klinische onderzoeken en een bloeiende post-marketing monitoring hebben de mogelijke bijwerkingen van insulinetherapie duidelijk gedefinieerd.

Absoluut zeldzaam en beperkt tot de eerste dagen van de behandeling, waren de stoornissen die het maagdarmkanaal, het immuunsysteem en het visuele apparaat beïnvloeden.

Integendeel, de meest significante en vaak voorkomende bijwerkingen waren die met betrekking tot glykemische controle, met het begin van hypoglycemische episodes, gedefinieerd door de klassieke symptomatologie en die zich in de ernstigste gevallen manifesteerde met verlies van bewustzijn.