ORUDIS ® Ketoprofen

ORUDIS ® is een op ketoprofen gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ORUDIS ® Ketoprofen

ORUDIS ® is geïndiceerd voor de behandeling van acute pijnsymptomen tijdens osteo-articulaire en musculoskeletale ontsteking.

Werkingsmechanisme ORUDIS ® Ketoprofen

Ketoprofen, het actieve bestanddeel van ORUDIS ®, is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel dat chemisch is afgeleid van arylpropionzuur, dat gewoonlijk wordt gebruikt voor de behandeling van musculoskeletale ontstekingsziekten, gezien het specifieke tropisme van dit molecuul tegen synovieën.

De therapeutische werking van ketoprofen wordt gegarandeerd door twee belangrijke mechanismen:

De ontstekingsremmer, goed moleculair gekenmerkt en in wezen toe te schrijven aan de remmende activiteit tegen cyclo-oxygenasen, enzymen tot expressie gebracht tijdens trauma's van verschillende aard en in staat tot het mediëren van de transformatie van membraanfosfolipiden zoals arachidonzuur in chemische mediatoren met gemarkeerde activiteit. ontstekingsremmers zoals prostaglandinen;
De analgetische, ondersteund door het vermogen van ketoprofen om de bloed-hersenbarrière te passeren, het centrale zenuwstelsel te bereiken en een niet-opioïde pijnstillende werking uit te oefenen, waarschijnlijk gekoppeld aan een variatie in receptor gevoeligheid voor moleculen met algogene activiteit.

Beide werkingsdynamiek ondersteunt de pijnstillende en ontstekingsremmende werking van ketoprofen, ook vergemakkelijkt door de uitstekende farmacokinetische eigenschappen waardoor het oraal toegediende werkzame bestanddeel effectief wordt geabsorbeerd op het niveau van de darm en de plasmapiek binnen 90 minuten na inname bereikt, om zichzelf te binden gebonden aan plasma-eiwitten, voornamelijk op het niveau van synoviale vloeistof en intra-articulaire, capsulaire en peesweefsels.

Renale eliminatie, in de vorm van inactieve katabolieten, wordt uitgevoerd volgens een klassiek proces van hepatische glucuronatie.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE KETOPROFENEN IN DE REUMATISCHE EN TRAUMATISCHE PIJN

J Pak Med Assoc. December 1998; 48 (12): 373-6.

Zeer interessant werk dat de werkzaamheid en veiligheid van ketoprofen vergelijkt met dat van diclofenac, en observeert hoe intramusculair het gebruik van ketoprofen effectiever kan zijn bij de behandeling van acute pathologieën van reumatische en traumatische oorsprong, met meer vastgehouden en klinisch minder onderpandseffecten relevant.

2. KETOPROFENEN EN HOOFDPIJN

Hoofdpijn. 1997 Jan; 37 (1): 12-4.

Werkzaamheden die de werkzaamheid aantonen van intramusculair gebruik van 100 mg ketoprofen bij de vermindering van acute pijn die aanwezig is bij pathologische aandoeningen zoals hoofdpijn

3. KETOPROFENen als symptomatische therapie in reumatoïde artritis

Clin Ther. 1994 maart-april; 16 (2): 222-35.

Onderzoek dat aantoont hoe het gebruik van ketoprofen met verlengde afgifte effectief kan zijn als symptomatische therapie tijdens ernstige reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis. Om het klinische verloop van de ziekte te beheersen, is het echter noodzakelijk om een ontstekingsremmend medicijn te associëren met een immunomodulatorische of cytostatische activiteit.

Wijze van gebruik en dosering

ORUDIS ®

Zetpillen voor 100 mg rectaal gebruik van ketoprofen;

Capsules met verlengde afgifte van 200 mg ketoprofen;

50 mg capsules van ketoprofen;

Topische gel met 5% ketoprofen;

Flesjes voor intramusculair gebruik van 100 mg ketoprofen / 2 ml oplossing.

Het doseringsschema dat wordt overwogen voor de behandeling van pijnlijke toestanden op ontstekingsbasis met ketoprofen varieert aanzienlijk, afhankelijk van het gebruikte farmaceutische formaat, de gezondheidstoestand van de patiënt en de ernst van het huidige klinische beeld.

Dientengevolge dient de arts voor elk geval een specifiek therapeutisch protocol op te stellen, waarbij de gebruikte doses volgens het individuele geval worden geoptimaliseerd.

In elk geval is het raadzaam om de minimale dosis te gebruiken om een remissie van de symptomen te garanderen, om de incidentie van bijwerkingen te verminderen.

Waarschuwingen ORUDIS ® Ketoprofen

Het is nuttig om te onthouden dat het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals ORUDIS ® moet worden opgevat als kortdurende symptomatologische therapie, ontworpen om acute pijn te overwinnen die ontstaat op een inflammatoire basis.

De duur van de behandeling en de omvang van de dosis die bij de behandeling wordt gebruikt, hebben een significante invloed op de incidentie van bijwerkingen, wat erop duidt dat het nodig is gebruik te maken van minimale effectieve doses en korte behandelingsperioden.

De inname van NSAID's, vooral bij patiënten met lever-, nier-, gastro-intestinale en cardiovasculaire aandoeningen, moet worden gecontroleerd door hun arts, die periodiek de functionele status van de bovengenoemde organen en apparaten moet evalueren om de incidentie van ernstige bijwerkingen.

Het is nuttig om te onthouden dat de inname van ketoprofen door parenterale injectie vaker kan worden geassocieerd met het optreden van bijwerkingen van overgevoeligheid, gezien de aanwezigheid in ORUDIS ® van hulpstoffen met een allergeen vermogen.

ORUDIS ® in harde capsules bevat lactose, daarom is de inname gecontra-indiceerd bij patiënten met lactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

ORUDIS ® in harde capsules met verlengde afgifte bevat in plaats daarvan sucrose, daarom wordt speciale voorzichtigheid aanbevolen bij patiënten die lijden aan stofwisselingsziekten zoals diabetes of glucose-galactose mal-absorptiesyndromen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De inname van ketoprofen, evenals die van andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap vanwege de bijwerkingen van de foetus en de moeder.

In feite tonen verschillende studies aan dat de geïnduceerde afwezigheid van prostaglandinen de normale embryonale en foetale ontwikkeling in gevaar kan brengen, waardoor de incidentie van misvormingen van het cardiovasculaire en pulmonaire apparaat en van ongewenste abortussen toeneemt.

De toediening van NSAID's in de terminale periode van de zwangerschap kan de bevalling ook bemoeilijken, waardoor de intensiteit en frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder wordt verminderd en tegelijkertijd het risico op bloeding in het parturiënt toeneemt.

Het gebruik van ORUDIS ® is ook gecontraïndiceerd in de volgende borstvoedingsfase, gezien de mogelijke afscheiding van ketoprofen in de moedermelk.

interacties

Farmacokinetische onderzoeken tonen aan hoe de farmacokinetische en farmacologische eigenschappen van ketoprofen kunnen worden veranderd door gelijktijdige inname van andere actieve ingrediënten, waarbij zowel de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel als het veiligheidsprofiel ervan variëren.

De interacties waaraan bijzondere aandacht moet worden besteed, zijn die met:

Orale anticoagulantia en remmers van serotonineheropname, vanwege het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, vanwege mogelijke nefrotoxische effecten;
Niet-steroïde anti-inflammatoire en corticosteroïden, in staat om laesies die het maagdarmkanaal beïnvloeden significant te verhogen;
Antibiotica, gezien de significante verschillen in therapeutische werkzaamheid en metabolisme;
Sulfonylureas, gezien de mogelijke hypoglycemische werking.

Contra-indicaties ORUDIS ® Ketoprofen

Het gebruik van ORUDIS is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, overgevoelig voor acetylsalicylzuur en andere analgetica, die lijden aan lever-, nier- en hartinsufficiëntie, bloedingsdiathese, intestinale bloedingen, colitis ulcerosa, Crohn's of verleden tijd voor dezelfde omstandigheden.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals ketoprofen wordt vaak geassocieerd met het begin van talrijke bijwerkingen verspreid over de verschillende organen en systemen, met een grotere frequentie bij patiënten met een predispositie of die lijden aan nier-, lever- en gastro-intestinale pathologieën.

Onder de meest getroffen apparaten vinden we dat:

Gastro-intestinaal met misselijkheid, braken, diarree, constipatie, gastritis en in ernstiger gevallen zweren met mogelijke perforatie en bloedingen;
Centraal met het begin van hoofdpijn, duizeligheid en slaperigheid;
Dermaal onderhevig aan overgevoeligheids manifestaties zoals huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, bulleuze reacties en lichtgevoeligheid.

Van aanzienlijk belang zijn ook de resultaten van verschillende studies, die aantonen dat langdurig gebruik van NSAID's de incidentie van nier-, lever- en hart- en vaatziekten kan verhogen of het klinische beloop bij patiënten met een huidige ziekte kan verergeren.