Wat is Eliquis - apixaban?
Eliquis is een geneesmiddel dat de werkzame stof apixaban bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar als tabletten (2, 5 mg).
Wat is Eliquis - apixaban gebruikt voor?
Eliquis wordt gebruikt ter voorkoming van embolische veneuze trombus-episodes (problemen door de vorming van bloedstolsels in de aderen) bij volwassenen na een heup- of knievervangingsoperatie.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Eliquis - apixaban gebruikt?
Behandeling met Eliquis dient 12 tot 24 uur na de operatie te worden gestart. De aanbevolen dosis is één tablet tweemaal daags, meestal langer dan een maand (32 tot 38 dagen) na een heupprothese of gedurende een periode van 10 dagen tot twee weken na de vervanging van de knie.
Hoe werkt Eliquis - apixaban?
Bij patiënten die een heup- of knievervangende operatie ondergaan, is er een hoog risico op het ontwikkelen van bloedstolsels in de aderen. Deze stolsels kunnen gevaarlijk en zelfs dodelijk zijn als ze zich verplaatsen naar andere delen van het lichaam, zoals in de longen. De werkzame stof in Eliquis, apixaban, is een "factor Xa-remmer", een stof die factor Xa blokkeert, een enzym dat een rol speelt bij de aanmaak van trombine. Op zijn beurt is trombine een onmisbaar element in het proces van bloedcoagulatie. Door factor Xa te blokkeren, worden de trombinegehalten verlaagd en neemt het risico op vorming van bloedstolsels in de aderen af.
Hoe is Eliquis - apixaban onderzocht?
De werking van Eliquis werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Eliquis is onderzocht in twee hoofdstudies met in totaal 8 464 patiënten. De eerste studie werd uitgevoerd bij 5 407 patiënten die een heupvervanging ondergingen. De tweede studie werd uitgevoerd bij 3 057 patiënten die een knievervanging hebben ondergaan. In beide studies werd Eliquis vergeleken met enoxaparine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen). De werkzaamheid van het geneesmiddel werd gemeten door het aantal patiënten te onderzoeken dat episodes van embolische veneuze trombus had of die stierven aan een oorzaak gedurende de behandelingsperiode.
Welke voordelen bleek Eliquis - apixaban tijdens de studies te hebben?
In beide studies was Eliquis effectief in het voorkomen van embolische veneuze trombusgebeurtenissen en overlijden door welke oorzaak dan ook. Bij patiënten die heupprothese ondergingen, had 1, 4% van de patiënten die de Eliquis-behandeling hadden voltooid (27 van de 1 949) een veneuze trombo-embolische gebeurtenis of stierf aan welke oorzaak dan ook, vergeleken met 3, 9% (74 van de 1 917) van patiënten die enoxaparine gebruiken. Bij patiënten die een knievervanging ondergingen, waren de overeenkomstige aantallen 15% (147 van de 976) voor Eliquis vergeleken met 24% (243 van de 997) voor enoxaparine.
Welke risico's houdt het gebruik van Eliquis in - apixaban?
De meest voorkomende bijwerkingen van Elisuis (gevonden bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), bloedingen (bloedingen), blauwe plekken (ecchymosen) en misselijkheid (malaise). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Eliquis.
Eliquis mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor apixaran of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die actief bloeden of lijden aan leverziekten die problemen veroorzaken met de bloedstolling en een verhoogd risico op bloedingen.
Waarom is Eliquis - apixaban goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eliquis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Eliquis.
Meer informatie over Eliquis - apixaban
Op 18 mei 2011 heeft de Europese Commissie aan Eliquis een handelsvergunning verleend die geldig is in de hele Europese Unie voor Bristol-Myers Squibb / Pfizer EESV. De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de Eliquis-therapie.
Laatste update van deze samenvatting: 04-2011.
