PROGYNOVA ® is een medicijn op basis van Estradiol valeraat
THERAPEUTISCHE GROEP: natuurlijke oestrogenen
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties PROGYNOVA ® - Estradiol
Hormoontherapie ter vervanging van PROGYNOVA ® is geïndiceerd voor de behandeling van zowel lokale als systemische aandoeningen in verband met de menopauze.
Werkingsmechanisme PROGYNOVA ® - Estradiol
Hormoonvervangingstherapie werd gecreëerd met als hoofddoel de vervanging van de fysiologische proportie van het verloren hormoon door fysiopathologische problemen.
In het geval van substitutietherapie met oestradiol neemt de behoefte het over met het begin van de menopauze, een fysiologische aandoening die wordt gekenmerkt door een duidelijke vermindering in de productie van oestrogeen en door de bijbehorende geassocieerde symptomatologie en gekenmerkt door vasomotorische stoornissen zoals spasmen en opvliegers, zenuwaandoeningen zoals angst, paniekaanvallen, slapeloosheid en problemen met inslapen en chronische en progressieve aandoeningen zoals osteoporose.
De werkzaamheid van PROGYNOVA ® is te wijten aan het vermogen van oestradiolvaleraat volledig te worden geabsorbeerd na orale inname en te worden gemetaboliseerd tot het hepatische niveau in estradiol, waardoor de maximale piek 1 tot 3 uur na inname kan worden bereikt.
De plasmaconcentraties van dit hormoon, die ongeveer 24 uur hoog blijven, hebben de neiging om te verminderen na het hepatische metabolisme en de daaropvolgende uitscheiding via de urine.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. ESTROGENE THERAPIE EN INSOMNIE
De verbetering van de slaapkwaliteit is een belangrijke factor, aangetast door menopauzale vrouwen, die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Studies tonen aan dat oestradiolvaleraat dit kenmerk kan verbeteren, vooral wanneer het wordt geassocieerd met progestagenen.
2. ESTRADIOLO VALERATO EN VAGINAAL-ATROFIE
Estradiolvaleraattherapie in combinatie met levonorgestrel heeft bewezen bijzonder effectief te zijn bij het verbeteren van de vaginale atrofie, het verdikken van het vaginale epitheel, het verbeteren van de celmorfologie en het regelen van de pH-waarden.
3. ESTROGENE THERAPIE EN DEPRESSIE
De hormoonvervangingstherapie met estradiol bleek nuttig, zij het nog in experimentele diermodellen, om de depressieve symptomen gerelateerd aan de menopauze te verminderen, waardoor de vraag naar antidepressiva afnam.
Wijze van gebruik en dosering
PROGYNOVA ® 2-mg 17-bèta-oestradiol-valeraat-omhulde tabletten :
Orale oestradiol-therapie moet worden uitgevoerd bij de laagste doseringen die nuttig zijn om de geklaarde symptomatologie te verlichten.
De arts kan kiezen voor continue of cyclische innameprotocollen afhankelijk van de therapeutische behoeften, waarbij hij bedacht dat in het geval van niet-hysterectomiseerde vrouwen de combinatie met progestagen altijd noodzakelijk is om significante beledigingen van het uterusmucosa te voorkomen.
Waarschuwingen PROGYNOVA ® - Estradiol
De juiste therapeutische procedure moet, voorafgaand aan het formuleren van de dosering, een zorgvuldig controlebezoek omvatten dat nuttig is om de afwezigheid van pathologische aandoeningen zoals endometriose, geschiedenis of vertrouwdheid voor afhankelijke trombo-embolische of oestrogeenziekten, hypertensie, hepatopathieën, diabetes, migraine en pathologieën vast te stellen. auto-immuunsysteem, in staat om het risico op bijwerkingen van HST aanzienlijk te vergroten.
Medisch toezicht is daarom belangrijk, zowel tijdens de eerste fasen van de therapie als tijdens de daaropvolgende onderhoudsperiode, zodat de doeltreffendheid van de therapie kan worden gegarandeerd en de gezondheid van de patiënt wordt gewaarborgd.
De arts moet de patiënt informeren over mogelijke bijwerkingen, met bijzondere aandacht voor langdurige bijwerkingen zoals borst- en endometriumcarcinomen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Ondanks dat de wetenschappelijke literatuur het eens is over de afwezigheid van directe bijwerkingen van oestrogenen op de gezondheid van de foetus, is behandeling met PROGYNOVA ® strikt gecontra-indiceerd, zowel tijdens de zwangerschap als in de daaropvolgende periode van borstvoeding.
interacties
Het first-pass levereffect dat orale toediening van estradiol kenmerkt, verhoogt het risico op klinisch relevante geneesmiddelinteracties aanzienlijk.
Meer bepaald, de enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van deze hormonen, zoals de citrochromiale enzymen p 450, worden gemakkelijk onderworpen aan de inducerende en remmende werking van verschillende actieve ingrediënten zoals fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, rifabutine, ritonavir en nelfinavir, waardoor de normaal farmacokinetisch profiel van estradiol en de biologische werkzaamheid ervan.
Contra-indicaties PROGYNOVA ® - Estradiol
Het gebruik van PROGYNOVA ® is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, bij patiënten met estorgeno-afhankelijke carcinomen, mammacarcinoom, acute tromboflebitis, recente embolische trombusaandoeningen, voorgeschiedenis van trombusembolie, leverziekte, porfyrie, onbehandelde endometriumhyperplasie, niet-gediagnosticeerde vaginale afscheiding en natuurlijk in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
De bijwerkingen die in de wetenschappelijke literatuur worden beschreven en die zijn gemeld na postmarketingervaring na de substitutietherapie met estradiol, zijn significant en worden gekenmerkt door zowel acuut als chronisch beloop.
Migraine, duizeligheid, buikpijn, misselijkheid en braken, diarree, veranderingen in de spanning en het borstvolume, hartkloppingen, oedeem, krampen, gewichtstoename, veranderingen in eetlust, visusstoornissen en vaginale bloedingen zijn de meest voorkomende, maar gelukkig laterale bijwerkingen acuut en voorbijgaand.
De mogelijke langetermijngevolgen zijn echter ernstiger, met een significante toename van het risico op borst- en endometriumcarcinomen.
Notes
PROGYNOVA ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift.
