ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

ANTIADIPOSO ® een geneesmiddel op basis van Iodiocaseina en Thiamine-nitraat

THERAPEUTISCHE GROEP: jodiumtherapie

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

ANTIADIPOSO ® is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van obesitas bij kinderen en adolescenten als gevolg van metabole veranderingen en gerelateerde pathologieën zoals eenvoudige adipositas, vet gigantisme, microsomale adipositas, pachisomie en micropachisomie.

Werkingsmechanisme ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

ANTIADIPOSO ® is een medicijn met een complexe werkingswijze, uitgevoerd door het combineren van twee actieve ingrediënten met antagonistische biologische eigenschappen, die tegelijkertijd de metabole capaciteiten van de behandelde patiënt aanzienlijk verbeteren, waardoor onaangename bijwerkingen die verband houden met jodiumhoudende extracttherapie worden voorkomen.

Meer precies, terwijl de caseïne jodium werkt door de beschikbaarheid van jodium te verhogen, en daardoor de schildklierfunctie en de gerelateerde metabolische processen stroomafwaarts te stimuleren, thiamine (vitamine B1), de oxidatieve decarboxylatie van pyruvaat, de afbraak van melkzuur en andere metabole routes tussenproducten moeten het enzymevenwicht herstellen dat verstoord is door een verhoogde activiteit van de schildklier.

Desondanks drong het zeer hoge jodiumgehalte (ongeveer 60 keer hoger dan de aanbevolen dosis) en het hoge aantal episodes van thyrotoxicose en hyperthyreoïdie geassocieerd met de behandeling met ANTIADIPOSO ® ertoe dat het EMEA de toelating voor intrede in de vergunning intrekt. handel in dit geneesmiddel.

Als gevolg hiervan is het ANTIADIPOSO ® -geneesmiddel al op 22 oktober 2009 niet langer op het hele Europese grondgebied in de handel verkrijgbaar.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DRUGS EN ZWAARLIJVIGHEID

Werk dat voorafgaat aan de vraag naar de werkelijke behoefte aan medicamenteuze behandeling bij obesitas. Onder de overwogen geneesmiddelen is er naast de orlistat ook ANTIADIPOSO, waarvoor we de werkelijke voordelen en mogelijke bijwerkingen proberen te begrijpen. De tijd gaf de auteur reden om de mate van bijwerkingen die de gezondheidstoestand van de patiënt ernstig in gevaar konden brengen zorgvuldig te beoordelen.

2. BIJWERKINGEN VAN IODIOCASEINE

Casusrapport, een voorbeeld van de belangrijke bijwerkingen die zijn beschreven na de langdurige toediening van iodiocaseïne en die ertoe leidde dat het EMEA de vergunning voor het in de handel brengen intrekt. De betreffende patiënt heeft tachycardie, dyspnoe, hoofdpijn, myocarditis en pericarditis ontwikkeld die gelukkig is teruggekeerd nadat de therapie was gestopt.

3. THERAPEUTISCHE ROL VAN IODIOCASEINE

Onderzoek naar de werkzaamheid van iodiocaseïne bij de profylaxe van jodiumdeficiëntie en daaropvolgende hypothyreoïdie. Deze studie toont aan dat het geneesmiddel in kwestie nuttig en veilig kan zijn bij de therapeutische behandeling van jodiumtekort en minder bij de behandeling van adipositas.

Wijze van gebruik en dosering

ANTIADIPOSO ® 125 mg jodiumtabletten (7, 6% iodiocaseina) en 12, 33 mg thiamine nitraat (overeenkomend met 10 mg thiamine):

de aanbevolen dosering moet nauw verwant zijn aan het vermogen van de patiënt om te reageren, waarbij een maximaal verlies van 250 gram per week wordt overwogen bij de toediening van 1 tablet per dag.

Medisch toezicht gedurende het behandelplan is van fundamenteel belang.

De bovengenoemde indicatie heeft uitsluitend cognitieve waarde, gezien de opschorting van de marketing van ANTIADIPOSO ®

Waarschuwingen ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

Zowel vóór als tijdens de behandeling met ANTIADIPOSO® is het belangrijk dat de arts de schildklier-, cardiovasculaire, hepatische en respiratoire functie zorgvuldig en continu evalueert, waarbij de therapie onmiddellijk wordt onderbroken in geval van veranderingen in de normale werking.

ANTIADIPOSO ® -tabletten bevatten sucrose en zijn daarom gecontra-indiceerd bij patiënten die fructose niet verdragen of die lijden aan het glucose / galactose malabsorptiesyndroom of sucrase / isomaltase-enzymdeficiëntie.

Het sterke risico op thyrotoxicose en hyperthyreoïdie heeft internationale instanties ertoe aangezet om de marketing van dit product in heel Europa op te schorten.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

De mogelijke toxische effecten op de gezondheid van de moeder en de afwezigheid van significante klinische onderzoeken, nuttig voor het evalueren van het veiligheidsprofiel van ANTIADIPOSO ® op de gezondheid van de foetus en de zuigeling, staan het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding niet toe, waardoor het sterk gecontra-indiceerd is.

interacties

De toediening van geneesmiddelen die jodium bevatten of die in staat zijn om op de schildklierfunctie in te werken, kan de therapeutische effecten van ANTIADIPOSO ® schaden.

Contra-indicaties ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

ANTIADIPOSO ® is gecontra-indiceerd in gevallen van hyperthyreoïdie, nierletsels, tuberculose en ernstige longziekten, hartaandoeningen, lever- en bijnierinsufficiëntie.

Dit geneesmiddel is ook gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de componenten en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Naast de aanwezigheid van mogelijke allergische reacties, gemanifesteerd door dermatologische en systemische reacties, kan het gebruik van ANTIADIPOSO ® verband houden met veranderingen in smaak, speekselafscheiding, ontwikkeling van oogziekten en bronchitis.

Langdurig gebruik of hoge doses kunnen hyperthyreoïdie en thyreotoxicose veroorzaken met bijbehorende symptomen zoals: hoofdpijn, slapeloosheid, tachycardie, aritmie, agitatie, nervositeit, tremoren en meer zelden hypothyreoïdie.

Deze laatste bijwerkingen zijn de basis geweest voor de intrekking van de marketing van dit product.