TALAVIR ® Valaciclovir

TALAVIR ® is een geneesmiddel op basis van Valaciclovir

THERAPEUTISCHE GROEP: antivirale middelen voor systemisch gebruik

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TALAVIR ® Valaciclovir

TALAVIR ® is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Herpes Simplex type 1 en 2, Varicella Zooster Virus en voor de profylaxe van de infectie en de gerelateerde Cytomegalovirus-ziekte in verband met de transplantatieprocedures.

Werkingsmechanisme TALAVIR ® Valaciclovir

TALAVIR ® is een geneesmiddel op basis van Valaciclovir, een molecuul dat bestaat uit L-valine en acyclovir, daarom een aanzienlijke profylaxe van Aciclovir, gekenmerkt door duidelijk gunstiger farmacokinetische eigenschappen, inclusief de biologische beschikbaarheid.

Het wordt oraal ingenomen en geabsorbeerd en vervolgens omgezet in Acyclovir op het niveau van de darm en de lever om vervolgens te worden verdeeld over de verschillende weefsels waar het mogelijk is om zijn therapeutische werking uit te oefenen.

Nauwkeuriger gezegd, eenmaal doordrongen van de plasmamembranen van de gastheercellen, wordt het omgezet in Aciclovir-trifosfaat in twee opeenvolgende passages die respectievelijk worden ondersteund door virale enzymen zoals het virale thymidinekinase en tenslotte door cellulaire kinasen.

Het nieuw gevormde Aciclovir-trifosfaat, dankzij de analogie met purine-nucloesiden, wordt geplaatst in de groeiende DNA-keten die de activiteit van het virale DNA-polymerase-enzym blokkeert en aldus de potentiële virale replicatiemechanismen remt.

De bovengenoemde activiteit kan echter worden beperkt door het instellen van resistentiemechanismen, zoals het verminderen van de werkzaamheid van de Acyclovir door:

De reductie van de bindingsaffiniteit tussen Aciclovir en viraal DNA-polymerase;
De afwezigheid van de enzyminitiator thymidine-virale kinase;
De reductie van de bindingsaffiniteit tussen Acyclovir en thymidine-virale kinase.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

DE VALACICLOVIR IN DE BEHANDELING VAN EBV-INDOTTI LYMPHOPROLIFERATIEVE STOORNISSEN

Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2012 20 december. Pii: S2152-2650 (12) 00246-7.

Zeer interessante klinische studie die aantoont hoe het gebruik van Valaciclovir effectief kan zijn bij het bepalen van een verbetering van de symptomen geassocieerd met EBV-afhankelijke pathologieën zoals voor lymfoproliferatieve aandoeningen.

VALACICLOVIR IN PROFYLAXIS VAN CMV-INFECTIES BIJ TRANSPLANTEN PATIËNTEN

Nephrol Dial Transplant. 14 december 2012

Gezien het feit dat CMV-infecties nog steeds een van de belangrijkste risico's zijn die gepaard gaan met transplantatieprocedures, zou het gebruik van lage doses Valaciclovir gedurende 90 dagen na transplantatie een bijzonder belangrijke preventieve strategie kunnen zijn.

VALACICLOVIR EN RETINITE

BMC Ophthalmol. 2012 5 september; 12: 48.

Recent onderzoek dat aantoont hoe orale toediening van Valaciclovir effectief kan zijn bij de behandeling van acute netvliesnecrose, wat volledige resolutie van de pathologie garandeert.

Wijze van gebruik en dosering

TALAVIR ®

500 mg omhulde tabletten - 1000 mg Valaciclovir.

De definitie van de dosering en het beoogde therapeutische schema voor TALAVIR® moet noodzakelijkerwijs worden gedefinieerd door een arts die bevoegd is voor de behandeling van infectieziekten, waarbij rekening wordt gehouden met:

Fysiopathologische aandoeningen van de patiënt;
Van zijn immunologisch beeld;
Van zijn leeftijd en de mogelijke aanwezigheid van contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel;
De ernst van het ziektebeeld;
Van therapeutische doelen.

Waarschuwingen TALAVIR ® Valaciclovir

Het gebruik van TALAVIR moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek om de prescriptieve geschiktheid en de mogelijke aanwezigheid van contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel te beoordelen.

Bijzondere voorzichtigheid dient in feite te worden gereserveerd voor patiënten die lijden aan hepatische en renale pathologieën, waarbij, gezien de veranderde capaciteit van uitscheiding van het geneesmiddel, bijwerkingen en bijwerkingen kunnen optreden met een grotere incidentie.

Om de verspreiding van het virus te verminderen, zou het raadzaam zijn om gelijktijdig een reeks hygiënische regels toe te passen om de transmissie van humaan pathogenen te beheersen.

Langdurig gebruik van TALAVIR ®, naast het verhogen van de incidentie van mogelijke bijwerkingen, zou het ontstaan en de verspreiding van virale stammen die resistent zijn tegen medicamenteuze behandeling kunnen begunstigen en is daarom verantwoordelijk voor bijzonder ernstige klinische beelden.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien het vermogen van Aciclovir, de farmacologisch actieve vorm van Valaciclovir, om de bloed-placentaire barrière en het borstfilter over te steken, gelukkig slechts zelden klinisch relevante concentraties te bereiken, zou het gepast zijn om de bovengenoemde contra-indicaties uit te breiden tot het gebruik van het medicijn, ook voor zwangerschap en de daaropvolgende periode het geven van borstvoeding.

Als de behoeften het gebruik van TALAVIR ® vereisen, is het de taak van de gynaecoloog om de bruikbaarheid van de therapie vast te stellen op basis van de kosten-batenverhouding.

interacties

Ondanks dat de farmacologische interacties tussen Aciclovir en andere actieve ingrediënten vrij zeldzaam en klinisch niet relevant zijn, zou het echter raadzaam zijn om bijzondere aandacht te schenken aan het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de nierfunctie kunnen veranderen, waardoor de accumulatie van het actieve ingrediënt en de uiteindelijke begin van bijwerkingen.

Contra-indicaties TALAVIR ® Valaciclovir

Het gebruik van TALAVIR is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor Aciclovir of voor structureel verwante actieve ingrediënten in plaats van voor hulpstoffen die in het geneesmiddel aanwezig zijn.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Het gebruik van TALAVIR ® kan diarree, buikpijn, misselijkheid, hoofdpijn en braken veroorzaken.

Klinisch relevante bijwerkingen die worden gekenmerkt door nier- en leveraandoeningen, overgevoeligheidsreacties en neurologische aandoeningen zijn beslist zeldzamer.