BIMIXIN ® Neomycin + Bacitracin

BIMIXIN ® is een geneesmiddel op basis van neomycine + bacitracine

THERAPEUTISCHE GROEP: Antibioticum - Intestinale antimicrobiële middelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Aanwijzingen BIMIXIN ® Neomycin + Bacitracin

BIMIXIN ® is geïndiceerd voor de behandeling van al die darmaandoeningen zoals acute en chronische enteritis of diarree opgelopen door micro-organismen die gevoelig zijn voor neomycine en bacitracine.

Werkingsmechanisme BIMIXIN ® Neomycin + Bacitracin

BIMIXIN ® is een antibioticum bestaande uit twee werkzame bestanddelen verenigd door farmacokinetische en complementaire eigenschappen vanuit farmacodynamisch oogpunt.

In feite worden zowel het neomycine als het bacitracine oraal ingenomen, slecht geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en bereiken het darmlumen in concentraties die een significant bacteriedodend effect garanderen dat is gericht tegen zowel Gram + en bacteriën - en ook parasieten die behoren tot het protozoaire rijk.

Vanuit farmacodynamisch oogpunt is de werking van de twee antibiotica complementair, waardoor het bacteriedodende effect van BIMIXIN ® kan worden versterkt

Meer precies, terwijl neomycine, als een aminoglucoside, werkt door remming van ribosomale subeenheden, daarom is bacitracine, het polypeptide verkregen uitgaande van Bacillus subtilis, in staat om de synthese van de bacteriële wand te remmen, het vergemakkelijken van de osmotische lyse van het pathogeen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. NEOMYCIN EN BACYTRACINE IN DE BEHANDELING VAN ACUTE DIARREA

Acute diarree is een van de meest voorkomende pathologische manifestaties van infecties van het maag-darmkanaal. De behandeling met neomycine en bacitracine gedurende 4 dagen bleek effectief te zijn in het verminderen van de symptomen, het herstellen van de juiste stoelgangconsistentie, met slechts enkele gevallen van maagpijn.

2. GEVOELIGHEID VAN DE DARMFLORA NAAR ANTIBIOTICA

Deze studie, hoewel gedateerd, toont het belang aan van de effecten van antibiotische therapie op de gezondheid van de darmflora. Preciezer gezegd, de resistentie van bifidobacteriën tegen de meest voorkomende antibiotica die werd gebruikt bij de behandeling van intestinale infectieziekten werd geëvalueerd. Het onderzoek toont aan dat deze bacteriën bijzonder gevoelig zijn voor antibiotica zoals bacitracine en neomycine.

3. NEMOCIN EN BACYTRACIN IN DE PRE-OPERATIEVE FASE

Het risico van bacteriële infecties tijdens de operatie en in de postoperatieve fase kan bijzonder gevaarlijk zijn voor de gezondheid van de patiënt, waardoor de ziekenhuisopname aanzienlijk langer duurt. In deze studie werd de combinatie van neomycine en bacitracine gebruikt om het risico op infectie te verminderen, wat bijzonder nuttig en veilig bleek te zijn.

Wijze van gebruik en dosering

BIMIXIN ® 25.000 IE-tabletten neomycine en 2500 bacitracine, 150.000 IU siroop neomycine en 15.000 bacitracine per fles:

de aanbevolen dosering bij darmziekten van bacteriële oorsprong is die van 1 - 2 tabletten of 2 eetlepels siroop om de 6 - 8 uur, gedurende niet meer dan 3-4 dagen.

In elk geval moet de precieze dosering door de arts worden geformuleerd, na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologische omstandigheden van de patiënt.

Waarschuwingen BIMIXIN ® Neomycin + Bacitracin

De toediening van BIMIXIN® dient te worden beperkt tot een periode van maximaal 5 dagen om te voorkomen dat bacteriële stammen resistent worden tegen de twee antibiotica in het geneesmiddel.

Het is belangrijk om te onthouden dat de aanwezigheid van intestinale laesies of malabsorptiesyndromen de gastro-intestinale absorptie van de actieve ingrediënten aanzienlijk kan verhogen, waardoor de patiënt wordt blootgesteld aan mogelijke nefrotoxische en ototoxische effecten. In dit opzicht zou het ook aangeraden zijn om de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de mogelijke bijwerkingen van het geneesmiddel kunnen maskeren te vermijden.

BIMIXIN ® in siroop, bevat sucrose, zodat de inname bij patiënten met verminderde fructose-tolerantie of glucose / galactose malabsorptiesyndroom of saccharase-enzymdeficiëntie kan worden geassocieerd met het optreden van onplezierige bijwerkingen.

Het geneesmiddel mag niet worden toegediend aan patiënten jonger dan 2 jaar.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Op dit moment zijn er geen klinische onderzoeken die in staat zijn om het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel voor de gezondheid van de foetus effectief te testen, wanneer het wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of tijdens de lactatieperiode.

Daarom moet de inname van BIMIXIN® tijdens zwangerschap en borstvoeding worden beperkt tot gevallen van echte nood en onder strikte medische supervisie.

interacties

Hoewel beide antibiotica in BIMIXIN ® niet door het maagdarmkanaal worden geabsorbeerd, waardoor het risico op geneesmiddelinteracties wordt geminimaliseerd, is het raadzaam om de gelijktijdige toediening van mogelijk nefrotoxische of renaal actieve geneesmiddelen, ototoxische, anticoagulantia en middelen die interferentie kunnen veroorzaken te voorkomen. met normale spierfunctie.

Contra-indicaties BIMIXIN ® Neomycin + Bacitracin

BIMIXIN® mag niet worden gebruikt door patiënten met een nieraandoening, intestinale laesies en gerelateerde malabsorptie en myasthenische syndromen.

Bovendien is het geneesmiddel gecontraïndiceerd bij alle patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de actieve bestanddelen in BIMIXIN ® of soortgelijke verbindingen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

BIMIXIN®-therapie was het resultaat van zowel verschillende klinische onderzoeken als van een goed getolereerde postmarketingervaring, met het optreden van kleine bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en constipatie.

Ernstigere bijwerkingen zoals oligurie, albuminurie, verminderde nierfunctie, ototoxiciteit en dermatologische reacties als gevolg van overgevoeligheid zijn zelden waargenomen bij patiënten met predispositie of met laesies van het darmkanaal.