TIRACRIN ® Levothyroxine

TIRACRIN ® een geneesmiddel op basis van levothyroxine natrium

THERAPEUTISCHE GROEP: voorbereidingen voor de schildklier

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TIRACRIN ® Levothyroxine

TIRACRIN® wordt gebruikt in gevallen van hypothyreoïdie, niet-toxische diffuse struma, thyroïditis van Hashimoto en andere inflammatoire aandoeningen die de schildklier beïnvloeden.

Werkingsmechanisme TIRACRIN ® Levothyroxine

TIRACRIN ® is een geneesmiddel op basis van levothyroxine, een linksdraaiende isomeer van thyroxine, een gejodeerd aminozuur dat is opgenomen in een glycoproteïne dat bekend staat als thyroglobuline.

Dit hormoon geproduceerd door folliculaire cellen van de schildklier wordt normaal gesynthetiseerd en geaccumuleerd in de schildklierfollikels om vrij te komen in de bloedsomloop, indien nodig na stimulatie geïnduceerd door het hypofyse hormoon TSH.

Levothyroxine samen met trijodothyronine werkt op het perifere niveau, regelt de activiteit van verschillende organen en weefsels en beïnvloedt aanzienlijk de groei van het lichaam, de thermogenese, cardiovasculaire activiteit, activiteit van het zenuwstelsel en het metabolisme in het algemeen.

De omstandigheden van hypothyreoïdie, gekenmerkt door een vermindering van de productie van deze hormonen, gaan daarom gepaard met een significante vermindering van de metabole capaciteit en een verslechtering van de normale organische activiteiten, die de gezondheidstoestand van de patiënt aanzienlijk beïnvloeden.

In deze gevallen, met uitzondering van andere secundaire pathologieën, wordt het fundamenteel voor de bescherming van de gezondheid van de mens, de vervangende therapie met levothyroxine.

Dit oraal ingenomen geneesmiddel bereikt snel de gastro-intestinale omgeving, waar het wordt geabsorbeerd in extreem variabele hoeveelheden van individu tot individu, en gekoppeld aan specifieke plasma-eiwitten getransporteerd naar perifere weefsels.

Het metabolisme, voornamelijk van hepatische oorsprong, maakt de eliminatie van het actieve ingrediënt glucoronaat via de feces mogelijk.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. LEVOTIROXINE EN CARDIOVASCULAIRE RISICOFACTOREN

De behandeling van subklinische hypothyreoïdie met levothyroxine is bijzonder nuttig gebleken bij het verminderen van enkele risicofactoren die gepaard gaan met het optreden van hart- en vaatziekten. Deze studie bevestigt opnieuw de centrale rol van schildklierhormonen bij de beheersing van geïntegreerd metabolisme.

2. FUNCTIES VAN DE SCHILDKLIER EN CHOLESTEROL

Het is bekend hoe schildklierhormonen het lipidenmetabolisme en met name die van cholesterol kunnen reguleren. Deze studie toont aan dat patiënten met een verminderde schildklierfunctie een verhoogd niveau van circulerend LDL-cholesterol vertonen en hoe dit een potentiële risicofactor kan zijn voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. De gegevens verkregen uit dit werk suggereren de noodzaak van een screening van lipidemische concentraties bij patiënten met open of subklinische hypothyreoïdie.

3. HYPERTHROIDISME EN BEENGEZONDHEID

Het is bekend uit klinische en experimentele ervaring dat verhoogde schildklierfunctie of thyrotoxicose geïnduceerd door hoge concentraties van schildklierhormoongeneesmiddelen duidelijk geassocieerd kunnen zijn met botschade gekenmerkt door overmatige resorptie in aanwezigheid van milde afzetting. Dit aspect wordt vooral belangrijk voor vrouwen in de menopauze die een vervangende therapie ondergaan en voor iedereen die deze producten misbruikt.

Wijze van gebruik en dosering

TIRACRIN ® 100 mcg levothyroxine natriumtabletten:

Hoewel er toepassingsbereiken zijn gedefinieerd, variërend tussen 50 en 200 mcg per dag bij volwassenen, varieert de specifieke dosering aanzienlijk van patiënt tot patiënt, afhankelijk van de fysiologische omstandigheden, het klinische beeld en de bijbehorende therapeutische doelen.

Het is daarom van fundamenteel belang dat de dosering door uw arts wordt vastgesteld na een zorgvuldige klinische evaluatie van de gezondheidstoestand van de patiënt.

Waarschuwingen TIRACRIN ® Levothyroxine

Hoewel geneesmiddelen en producten op basis van schildklierhormonen op veel gebieden zonder medische criteria worden gebruikt, moet er rekening mee worden gehouden dat de inname van levothyroxine uitsluitend gerechtvaardigd is door medische behoeften als gevolg van een verminderde schildklierfunctie

Het misbruik van deze producten kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, zoals het ernstig in gevaar brengen van de gezondheidstoestand van de patiënt.

Om dezelfde reden moet medische therapie worden voorafgegaan door een zorgvuldige klinische evaluatie, gericht op het bevestigen van de noodzaak van een farmacologische behandeling, en vergezeld gaan van periodieke monitoring van TSH- en transaminaseconcentraties in het bloed, om de geschiktheid van de lopende therapie te beoordelen.

Sommige bijwerkingen als gevolg van de toediening van TIRACRIN ® kunnen de normale waarnemings- en reactievermogen van de patiënt verminderen, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Talrijke studies ondersteunen het goede veiligheidsprofiel van levothyroxine, ingenomen in therapeutische doses en onder strikte medische supervisie, op de gezondheid van de foetus ondanks het feit dat dit actieve ingrediënt gemakkelijk de placentabarrière kan passeren en gedeeltelijk kan worden uitgescheiden, zelfs in de moedermelk.

Het is daarom van fundamenteel belang om hypothyreoïdie tijdens de zwangerschap te beheersen, gezien de toegenomen vraag en de cruciale rol van deze hormonen in de ontwikkeling van de foetus.

interacties

De talrijke metabole implicaties, die de biologische activiteit van schildklierhormonen kenmerken, stellen TIRACRIN® bloot aan verschillende mogelijke geneesmiddelinteracties.

Levothyroxine kan de functie van hypoglycemische geneesmiddelen en coumarinederivaten veranderen, waardoor de patiënt wordt blootgesteld aan mogelijke metabole en hemorragische gevolgen, terwijl cholestyramine, geneesmiddelen die aluminium, ijzer en calcium, salicylaten, dicumarol, furosemide, clofibraat, fenytoïne, glucoriticoïden, bèta-sympatholytische geneesmiddelen bevatten, amiodaron en jodiumhoudende contrastmiddelen, oestrogenen, barbituraten, proguanil, anti-epiliectica en verbindingen die soja bevatten, zouden de normale farmacokinetische eigenschappen van TIRACRIN ®, waardoor het therapeutisch effect vermindert, kunnen veranderen.

Contra-indicaties TIRACRIN ® Levothyroxine

TIRACRIN® is gecontraïndiceerd in geval van onbehandelde bijnierinsufficiëntie, onbehandelde hypofysiale insufficiëntie, onbehandelde thyrotoxicose, acuut myocardiaal infarct, acute myocarditis en pancarditis en overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Uitgebreide klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring definiëren de goede veiligheid en uitstekende verdraagbaarheid van medische therapie met levothyroxine, indien correct ingesteld.

Bijwerkingen, in sommige gevallen zelfs ernstig, werden in plaats daarvan waargenomen na onjuiste doseringen of na ongecontroleerd misbruik van dit medicijn.

Gezien de cruciale rol van schildklierhormonen in het algemeen metabolisme, kunnen de waargenomen bijwerkingen worden gecorreleerd aan de klassieke symptomatologie van hyperthyreoïdie gekenmerkt door aritmie, tachycardie, angina pectoris, hypertensie, hartfalen en arrestatie, hoofdpijn, hyperexcitabiliteit, slapeloosheid, tremor, emotionele labiliteit, epilepsie, haarverlies, wijdverspreide ontstekingsreacties, verandering van bijnierfunctie, verandering van transaminasen, misselijkheid, braken, krampen, buikpijn en osteoporose.