drugs

ZANIZAL ® Nizatidine

ZANIZAL ® is een geneesmiddel op basis van nizatidine.

THERAPEUTISCHE GROEP: Antireflux - Antiulcer - H2-receptorantagonisten

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ZANIZAL ® Nizatidina

ZANIZAL ® is geïndiceerd voor de behandeling van die ziekelijke verschijnselen die verband houden met maagzuuraciditeit.

Preciezer gezegd, dit geneesmiddel is met name geïndiceerd voor de behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm, maagzweren, zweren geassocieerd met behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en gastro-oesofageale refluxoesofagitis.

Werkingsmechanisme ZANIZAL ® Nizatidine

Het nizatidine in ZANIZAL ® is een van de ontwikkelde analogen die uitgaan van cimetidine, waarmee het een werkingsmechanisme en een chemische structuur deelt.

Deze actieve ingrediënt, oraal geïntroduceerd, wordt snel geabsorbeerd op het maagdarmniveau en bereikt de maximale plasmaconcentratie binnen twee uur, met een biobeschikbaarheid van meer dan 70% van de totale ingenomen dosis, dus hoger dan zijn voorgangers.

Via de circulatiestroom bereikt het selectief de histamine H2-receptoren, remt de werking, verantwoordelijk, door de activering van het adenylaatcyclase en de AMCP, van de activering van een H + / K + -wisselaar en van de aanzuring van de maaginhoud .

De selectieve blokkering van deze receptoren, normaal geactiveerd door acetyl-choline, gastrine en histamine, maakt een optimale beheersing mogelijk van zowel basale als maaltijd-geïnduceerde maagzuurgraad, waardoor het begin van hyperaciditeit wordt vermeden.

Na zijn werking, met een redelijk snelle halfwaardetijd, wordt nizatidine voornamelijk via de nierroute geëlimineerd.

Onder de belangrijkste voordelen vergeleken met andere actieve ingrediënten van dezelfde farmaceutische categorie is het mogelijk om de meest effectieve biologische activiteit en de afwezigheid van remming van het cytochroom p450 te observeren, betrokken bij het metabolisme van verschillende actieve ingrediënten.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. NIZATIDINE EN ANDERE H2 ANTAGONISTEN IN EROVEEL ESOFAGIET

Gastro-oesofageale reflux gaat vaak gepaard met erosieve esophagitis, met soms histologisch belangrijke veranderingen. In deze vergelijkende studie bleek nizatidine bijzonder nuttig te zijn, zowel bij de remissie van de ziekte als bij het voorkomen van recidieven, en zichzelf te vestigen als de meest effectieve H2-histaminereceptorantagonist.

2. NIZATIDINE IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD

Deze studie vertegenwoordigt een van de weinige studies waarin de werkzaamheid en veiligheid van nizatidine op de kinderleeftijd werd getest. Ondanks het lage aantal geïncludeerde patiënten, dat ons niet toestaat statistisch significante conclusies te trekken, bleek de therapie effectief te zijn in het verminderen van de symptomen geassocieerd met gastro-oesofageale reflux bij 82% van de patiënten die werden behandeld met bijwerkingen die aan de verwachtingen voldeden.

3. NIZATIDINE EN GEWICHTSVERHOGING IN PSYCHIATRISCHE PATIËNTEN

Bij veel schizofreniepatiënten, die een medicamenteuze behandeling hebben ondergaan, is waarschijnlijk een toename van het gewicht opgemerkt, waarschijnlijk geassocieerd met de regulatie van hormonen, met name leptine. Deze studie rechtvaardigt ten dele de anti-overgewicht-effectiviteit van nizatidine, wat aantoont hoe de gelijktijdige toediening van dit medicijn gewichtstoename kan voorkomen, waarschijnlijk door te werken op leptine-niveaus.

Wijze van gebruik en dosering

ZANIZAL®- capsules van 150-300 mg nizatidine:

het therapeutische schema voor de behandeling van zweren omvat meestal het dagelijks nemen van 150/300 mg nizatidine gedurende ten minste 4 weken, een periode die nuttig is voor de genezing ervan.

Als er geen effectieve therapeutische respons werd waargenomen, zou het nuttig zijn om de therapie met nog eens 4 weken te verlengen.

In ieder geval moet de arts de optimale dosering en de timing van de inname vaststellen, na een zorgvuldige evaluatie van het klinische beeld van de patiënt en de daarmee samenhangende therapeutische doelen.

Waarschuwingen ZANIZAL ® Nizatidine

ZANIZAL ® moet met bijzondere zorg worden toegediend en onder strikt medisch toezicht bij patiënten met verminderde nier- en leverfunctie, om accumulatie van potentieel gevaarlijke metabolieten te voorkomen.

Het zou ook nuttig zijn om de maagpathologieën van de patiënt zorgvuldig uit te voeren, alvorens over te gaan tot het gebruik van nizatidine, om te voorkomen dat dit actieve ingrediënt enkele belangrijke tekenen maskeert die noodzakelijk zijn voor een tijdige diagnose.

De aanwezigheid van slaperigheid, hoofdpijn en duizeligheid tussen de bijwerkingen geassocieerd met ZANIZAL ® -therapie kan het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het ontbreken van relevante onderzoeken over het gebruik van nizatidine tijdens de zwangerschap laat niet toe om het veiligheidsprofiel van dit werkzame bestanddeel op de gezondheid van de foetus vast te stellen, en is dus gecontra-indiceerd, zowel tijdens de zwangerschap als in de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

Het onvermogen van nizatidine om de activiteit van cytochroom p450 te remmen maakt het mogelijk om het te gebruiken in combinatie met geneesmiddelen die normaal door dit enzym worden gemetaboliseerd, zonder enige wijziging van de farmacokinetische eigenschappen.

Deze eigenschap vertegenwoordigt een van de belangrijkste voordelen van ZANIZAL ® -therapie in vergelijking met andere H2-receptorantagonisten.

Contra-indicaties ZANIZAL ® Nizatidine

ZANIZAL ® is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor nizatidine of andere actieve ingrediënten in dezelfde farmaceutische categorie, gezien de mogelijke ontwikkeling van kruisreacties.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De meest gedocumenteerde bijwerkingen van de ZANIZAL®-therapie waren zweten, netelroos en slaperigheid, zonder specifieke klinische implicaties.

Aan de andere kant, vooral bij risicopatiënten, werd de incidentie van hepatocellulaire schade met verhoogde serumtransaminasen, verminderd seksueel libido, mentale geleiding, trombocytopenie, hyperurikemie, anafylaxie en hypereosinofilie in het geval van overgevoeligheid waargenomen.

In elk geval waren de symptomen reversibel nadat de therapie was gestopt.

Notes

ZANIZAL ® is een medicijn dat alleen onder medisch voorschrift wordt verkocht.