drugs

ROCALTROL ® Calcitriol

ROCALTROL ® is een op Calcitriol gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: Vitamine D

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® is een op calcitriol gebaseerd medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van renale osteodystrofie, hypoparathyreoïdie en vitamine D-deficiëntie rachitis.

Recente onderzoeken hebben de werkzaamheid van dit medicijn bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose aangetoond.

Werkingsmechanisme ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® is een op calcitriol gebaseerd medicijn, een biologisch actieve vorm van vitamine D3, ook bekend als 1, 25 dihydroxycholecalciferol.

Oraal ingenomen wordt deze vitamine geabsorbeerd op het niveau van de darm, bereikt de maximale plasmaconcentraties binnen 3-6 uur na inname en voert de maximale biologische werkzaamheid uit zonder tussenkomst van lever- en niermetabolisme.

De aanwezigheid van de hydroxylgroepen op positie 1 en 25, maakt het mogelijk dat het calcitriol dat in ROCALTROL ® aanwezig is, hepatische en renale hydroxylatie overslaat en direct de doelorganen bereikt waar interacties door specifieke nucleaire receptoren een toename in renale calcium- en fosforresorptie, een verhoogde intestinale calciumabsorptie en tenslotte de modulatie van botmobilisatieprocessen.

Talloze experts zijn nog steeds aan het werk om de biologische activiteit van deze vitamine, die zowel betrokken lijkt te zijn bij de paden van pijnbestrijding als bij de regulatie van celproliferatie, het beste te karakteriseren.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. CALCITRIOLO EN CHRONISCHE RESTELIJKE MISLUKKING

Werk dat nogmaals het belang onderstreept van een correcte integratie met calcitriol bij patiënten met chronische nieraandoeningen, waarbij de metabole capaciteit van de nieren ernstig wordt aangetast.

2. CALCITRIOLO EN CHRONISCHE ONTSTEKINGSZIEKTEN

Verder onderzoek dat laat zien hoe vitamine D belangrijk kan zijn bij de modulatie van de verschillende metabole routes en in het bijzonder voor dat wat leidt tot de expressie van inflammatoire cytokines. Deze rol zou daarom belangrijk kunnen zijn bij de behandeling van chronische ontstekingsziekten.

3. VITAMINE D3 BIJ PATIËNTEN DIE ONDER DE HEMODIALYSE VALLEN

Suppletie met actieve vitamine D3 bij patiënten die hemodialyse ondergaan, is effectief gebleken bij het verbeteren van de controle van mineraalmetabolisme, hematopoëse en bij het verminderen van ontsteking.

Wijze van gebruik en dosering

ROCALTROL ®

Capsules van 0, 25 - 0, 5 mcg calcitriol:

het therapeutische schema moet door de arts worden bepaald op basis van de klinische toestand van de patiënt en de bijbehorende therapeutische doelen.

De initiële dosering kan tijdens de behandeling worden herzien om de therapeutische effecten te optimaliseren en tegelijkertijd het optreden van bijwerkingen te minimaliseren.

Waarschuwingen ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ®

Capsules van 0, 25 - 0, 5 mcg calcitriol:

het therapeutische schema moet door de arts worden bepaald op basis van de klinische toestand van de patiënt en de bijbehorende therapeutische doelen.

De initiële dosering kan tijdens de behandeling worden herzien om de therapeutische effecten te optimaliseren en tegelijkertijd het optreden van bijwerkingen te minimaliseren.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van calcitriol tijdens de zwangerschap is uitsluitend onderworpen aan permanent medisch toezicht en de daadwerkelijke noodzaak voor behandeling.

Integendeel, gezien de hoge waarschijnlijkheid dat vitamine D3 door het borstfilter gaat, is het gebruik van ROCALTROL ® gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.

interacties

Een aanpassing van de ROCALTROL ® dosering kan worden verwacht na de gelijktijdige toediening van anti-epileptica en anti-epileptica zoals barbituraten, terwijl de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die in staat zijn het calcium-fosformetabolisme te moduleren, zou kunnen bijdragen aan het optreden van bijwerkingen zoals hypercalciëmie .

Om deze reden, om het optreden van hartritmestoornissen te voorkomen, moeten patiënten die een digitale therapie ondergaan nauwgezet worden gecontroleerd door medisch personeel.

Contra-indicaties ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® gecontra-indiceerd in geval van hypercalciëmie of overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende studies en zorgvuldige post-marketing monitoring tonen aan dat de toediening van calcitriol goed wordt verdragen en geen klinisch relevante bijwerkingen heeft, indien deze worden gehandhaafd binnen conventionele therapeutische schema's.

In feite kunnen excessieve doseringen of langdurige toedieningen verantwoordelijk zijn voor het optreden van misselijkheid, diarree, anorexia, gewichtsverlies, polyurie, zweten, hoofdpijn, dorst, duizeligheid, hypercalciëmie, hypercalciurie en hyperfostatemie met de relatieve complicaties.

Gelukkig hebben de eerder genoemde bijwerkingen de neiging vrij snel terug te vallen als de therapie eenmaal is gestopt of de dosering is aangepast.

Notes

ROCALTROL ® kan alleen worden verkocht onder strikt medisch voorschrift