NUVARING ® een medicijn op basis van ethinylestradiol + etonogestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: Hormonale anticonceptiva voor uitwendig gebruik - Vaginale afgiftesysteem
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties NUVARING ® - Intravaginale ring
NUVARING ® een hormonaal anticonceptiemiddel in de vorm van een intravaginale ring.
NUVARING ® actiemechanisme - intravaginale ring
NUVARING ® een silastische ring die in staat is om geleidelijk actieve ingrediënten zoals ethinylestradiol en etonogestrel in de vaginale omgeving vrij te maken.
Beide hormonen, eerst geabsorbeerd door het vaginale slijmvlies, worden verdeeld door de veneuze circulatie van de vagina en baarmoeder, eerst in de verschillende perifere districten en vervolgens gebonden aan plasma-eiwitten.
Vergelijkbaar met wat is beschreven voor orale anticonceptiva, werken ze zowel op het endometriumniveau waar ze veranderingen induceren die van invloed zijn op het endometrium en cervicaal slijm, nuttig om te voorkomen dat spermatozoïden langs het vrouwelijke genitale kanaal stijgen, en op het centrale niveau waar ze de endogene gonadotropine secretie, blokkering van folliculaire rijping en ovulatie.
Het specifieke hormoonafgiftesysteem maakt het mogelijk de frequentie van ringveranderingen tot een minimum te beperken terwijl de uitstekende anticonceptieve werkzaamheid gehandhaafd blijft.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. DE NALEVING VAN DE VAGINALE RING
Het gemak van aanbrengen, de vermindering van mogelijke fouten die zijn geassocieerd met het doseringsschema en de uitstekende compliantie van het medische apparaat, maken de intravaginale ring een bijzonder effectieve en goed getolereerde anticonceptiemethode, vooral in de lagere leeftijdsgroepen.
2. NUAF EFFECTIVITEIT EN VEILIGHEID
Werk dat aantoont hoe het gebruik van de vaginale anticonceptiering zeer effectief lijkt en wordt gekenmerkt door een gunstig bijwerkingenprofiel dat de aanvaardbaarheid onder de patiënten aanzienlijk verhoogt
3. NUVARING EN DIABETES VAN HET EERSTE TYPE
Een interessante klinische studie die aantoont hoe het gebruik van NUVARING bij jonge patiënten met first-type diabetes een betere glykemische controle kan garanderen dan klassieke anticonceptiemethoden zoals orale methoden.
Wijze van gebruik en dosering
NUVARING ® flexibele ring met een externe diameter van 54 mm en een dwarsdoorsnede van 4 mm, die 11, 7 mg etonogestrel en 2, 7 mg ethinylestradiol bevat:
Onderzoek naar de farmacokinetiek van de actieve bestanddelen in NUVARING ® heeft aangetoond hoe dit medische hulpmiddel een gemiddelde dagelijkse afgifte van ongeveer 120 mcg etonogestrel en 15 mcg ethinylestradiol gedurende ongeveer 3 weken kan garanderen.
De ring wordt voor de eerste keer in de vagina ingebracht, op de eerste dag van de menstruatiecyclus, en gedurende 3 weken vastgehouden, waarna deze gedurende een week wordt verwijderd en gesuspendeerd, waarbij klassieke bloeding zou moeten plaatsvinden.
Na de week van opschorting kan de ring opnieuw worden geplaatst, op dezelfde dag en op hetzelfde moment als waarop hij werd verwijderd.
Het aanbrengen van de ring moet zodanig worden uitgevoerd dat deze geen ongemak veroorzaakt en niet gemakkelijk loslaat.
Het loslaten en de afwezigheid van de ring gedurende een periode van meer dan 3 uur zou een verlaging van de bloedconcentraties van de twee hormonen kunnen bepalen, en daarom een verlaging van de anticonceptieve werkzaamheid van NUVARING ®
Daarom is het essentieel om de verloren ring opnieuw in te voeren, duidelijk na zorgvuldig wassen, en om een bedekkende anticonceptie de eerste paar dagen te gebruiken.
Alvorens NUVARING® toe te passen in geval van bijzondere aandoeningen, is het van essentieel belang om uw arts te raadplegen.
Waarschuwingen NUVARING ® - intravaginale ring
Zelfs de toepassing van NUVARING® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch-gynaecologisch onderzoek om de geschiktheid van de gebruikte anticonceptiemethode en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen te beoordelen die de incidentie van mogelijke bijwerkingen kunnen vergroten.
In dit geval moet dit worden opgevat als: de aanwezigheid van risicofactoren zoals roken; diabetes; overgewicht; hoge bloeddruk; hartklepgebreken of sommige hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, heden of verleden, zelfs in naaste familieleden; borstknobbels; vorige, in volgende familieleden, van borstkanker; lever- of galblaasaandoening; De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematosus (pathologie die de huid van het hele lichaam beïnvloedt); hemolytisch-uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis dat nierfalen veroorzaakt); sikkelcelziekte; porfyrie; Chloasma, heden of verleden, kan een significante toename van de incidentie van bijwerkingen veroorzaken, vooral die met het slechtste klinische beloop.
Het is ook essentieel om de intravaginale ring correct toe te passen, waardoor het risico van uitzetting tijdens geslachtsgemeenschap of in het geval van chronische en ernstige obstipatie wordt geminimaliseerd, waardoor de anticonceptieve werkzaamheid van het hulpmiddel wordt gewaarborgd.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
NUVARING® gecontra-indiceerd, zowel tijdens de zwangerschap als in de daaropvolgende periode van borstvoeding.
Deze contra-indicatie wordt gerechtvaardigd door de aanwezigheid van onderzoeken die aantonen hoe de actieve ingrediënten in de foetus problemen kunnen veroorzaken en tegelijkertijd de chemisch-fysische eigenschappen van moedermelk kunnen veranderen door zich daarin te concentreren.
interacties
De vaginale toepassing van NUVARING® spaart het ethinylestradiol en etonogestrel dat het bevat, niet uit het levermetabolisme dat wordt ondersteund door de cytochroom enzymatische klasse.
Dientengevolge zou de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die in staat zijn om de activiteit van de hiervoor genoemde enzymen te moduleren, de normale farmacokinetische eigenschappen van de twee hormonen kunnen veranderen, waarbij hun anticonceptieve werkzaamheid wordt gevarieerd.
Bijvoorbeeld de gelijktijdige inname van primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie), rifampicine (gebruikt om tuberculose te behandelen), ampicilline, tetracycline, griseofulvin (antibiotica voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), zou een daling van de bloedconcentraties van ethinylestradiol en etonogestrel kunnen veroorzaken, waardoor de contraceptieve werkzaamheid van NUVARING wordt verminderd
De oestrogenen en progestogenen in dit geneesmiddel kunnen leiden tot een significante verandering van sommige laboratoriumwaarden gerelateerd aan lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie.
Contra-indicaties NUVARING ® - Intravaginale ring
NUVARING ® gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen van lever- en nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische stoornissen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring tonen aan hoe het gebruik van vaginale ringen voor hormonale anticonceptie kan worden geassocieerd met:
- Frequente bijwerkingen zoals vaginale infecties, stemmingswisselingen, hoofdpijn en migraine, huidaandoeningen, verhoogde borstspanning met tederheid, gewichtstoename en veranderingen van de normale hydro-elektrolytenbalans;
- Minder frequente maar klinisch significantere bijwerkingen zoals: hypertensie, veranderingen van de normale menstruatie, dysurie, spierpijn, alopecia, eczeem, buikkrampen, misselijkheid, braken, opvliegers, visusstoornissen, urineweginfecties, cystitis en cervicitis.
Het is altijd nuttig om te onthouden hoe het gebruik van hormonale anticonceptiva, vooral bij gepredisponeerde patiënten, het aantal veneuze, arteriële embolische trombusgebeurtenissen, vasculaire trombusgebeurtenissen en oestrogeenafhankelijke tumoren kan verhogen.
Notes
NUVARING ® wordt alleen onder medisch voorschrift verkocht.
