drugs

Twinrix Volwassenen

Wat is Twinrix Adult?

Twinrix Adult is een vaccin dat beschikbaar is als suspensie voor injectie. Het bevat geïnactiveerd (dat wil zeggen gedood) hepatitis A-virus en delen van het hepatitis B-virus als actieve ingrediënten Het is verkrijgbaar in 1 ml ampullen en in voorgevulde spuiten van 1 ml.

Waarvoor wordt Twinrix Adult gebruikt?

Twinrix Adult wordt gebruikt ter bescherming tegen hepatitis A-infectie en hepatitis B (aandoeningen die de lever aantasten). Het vaccin kan worden gegeven aan volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder die niet al immuun zijn voor deze twee ziekten en die het risico lopen beide te contracteren.

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Twinrix Adult gebruikt?

Het aanbevolen vaccinatieprotocol voor Twinrix Adult bestaat uit drie doses, met een interval van één maand tussen de eerste twee doses en een interval van vijf maanden tussen de tweede en de derde dosis. Het vaccin wordt in de spier van de bovenarm geïnjecteerd.

De drie injecties kunnen uitzonderlijk worden gegeven gedurende een periode van drie weken voor volwassenen die snel bescherming nodig hebben voor een reis. In deze gevallen wordt een vierde injectie aanbevolen 12 maanden na de eerste dosis.

Degenen die de eerste dosis hebben gekregen, moeten noodzakelijkerwijs het volledige protocol voor Twinrix Adult voltooien. Een boosterdosis Twinrix Adult of een ander vaccin voor hepatitis A of B kan worden gegeven volgens de officiële aanbevelingen.

Hoe werkt Twinrix Adult?

Twinrix Adult is een vaccin. Vaccins handelen door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te 'leren' om zichzelf te verdedigen tegen een ziekte. Twinrix Adult bevat een kleine hoeveelheid geïnactiveerd hepatitis A-virus en "oppervlakte-antigeen" (oppervlakte-eiwitten) van het hepatitis B-virus.Wanneer een persoon het vaccin ontvangt, herkent het immuunsysteem virussen en oppervlakte-antigenen als "vreemdelingen" en produceert antilichamen tegen hen. Als hij in de toekomst in contact komt met het virus, zal zijn immuunsysteem sneller antilichamen produceren. Antistoffen helpen het lichaam te beschermen tegen ziekten die verband houden met deze virussen.

Het vaccin is "geadsorbeerd". Dit betekent dat virussen en oppervlakte-antigenen gefixeerd zijn op aluminiumverbindingen om een ​​betere respons te stimuleren. De oppervlakte-antigenen van het hepatitis B-virus worden geproduceerd door een methode genaamd "recombinant-DNA-techniek", die wordt geproduceerd door een gist die een gen (DNA) heeft ontvangen waardoor het in staat is eiwitten aan te maken.

De werkzame stoffen in Twinrix Adult zijn al verschillende jaren in aparte vaccins verkrijgbaar in de Europese Unie (EU): Havrix Adult ter bescherming tegen hepatitis A en Engerix-B ter bescherming tegen hepatitis B.

Hoe is Twinrix Adult onderzocht?

Twinrix Adult is onderzocht in drie hoofdstudies onder 843 gezonde mensen in de leeftijd van 18 tot 60 jaar, de meesten onder de 40 jaar. Elke persoon ontving doses van Twinrix Adult maanden 0, 1 en 6 van het protocol. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage mensen dat antilichamen tegen hepatitis A en B had ontwikkeld.

Andere studies hebben de persistentie van antilichamen zowel na vaccinatie bij volwassenen als bij adolescenten en met het snelle beschermingsprotocol voor volwassenen in drie weken waargenomen.

Welke voordelen bleek Twinrix Adult tijdens de studies te hebben?

Studies hebben aangetoond dat voor hepatitis A na 94 dagen volwassenen na de eerste dosis antilichamen werden aangetroffen, voor 99, 5% na de tweede dosis en voor 100% na de derde dosis. Voor hepatitis B werden bij 71% van de volwassenen antilichamen gedetecteerd na de eerste dosis, 97% na de tweede dosis en 99, 7% na de derde dosis.

Andere onderzoeken hebben de aanwezigheid van antilichamen tot vijf jaar aangetoond. Ook leidde het vaccinatieprotocol in drie weken tot de productie van antilichamen bij ongeveer 83% van de patiënten, tot ongeveer 89% na de boosterdosis in maand 12.

Welke risico's houdt het gebruik van Twinrix Adult in?

De meest voorkomende bijwerkingen van Twinrix Adult (waargenomen bij meer dan 1 op 10 doses van het vaccin) zijn hoofdpijn, pijn en roodheid op de injectieplaats en uitputting (vermoeidheid). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Twinrix Adult.

Twinrix Adult mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de actieve bestanddelen, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor neomycine (een antibioticum). Het mag ook niet worden gebruikt bij mensen die een allergische reactie hebben gehad na het ontvangen van vaccins tegen hepatitis A of hepatitis B. De vaccinatie met Twinrix Adult moet worden uitgesteld bij patiënten met plotselinge hoge koorts. Twinrix Adult mag nooit in een ader worden geïnjecteerd.

Waarom is Twinrix Adult goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Twinrix Adult groter zijn dan de risico's voor gebruik bij niet-immune volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar, die het risico lopen geïnfecteerd te worden door hepatitis A van hepatitis B. De commissie beveelt de vrijgave van een handelsvergunning voor Twinrix Adult aan.

Meer informatie over Twinrix Adult:

Op 20 september 1996 gaf de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Twinrix Adult, geldig in de hele Europese Unie, aan GlaxoSmithKline Biologicals nv. De handelsvergunning werd vernieuwd op 20 september 2001 en 20 september 2006.

Het volledige EPAR voor Twinrix Adult vindt u hier.

Laatste update van deze samenvatting: 02-2008.