BIOCALCIN ® is een medicijn tegen zalmcalcitonine
THERAPEUTISCHE GROEP: geneesmiddelen die het botmetabolisme beïnvloeden
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Richtingen BIOCALCIN ® - zalmcalcitonine
BIOCALCIN ® is geïndiceerd voor de behandeling van hypercalciëmie geassocieerd met kwaadaardige tumoren, hyperparathyreoïdie en calciumintoxicatie.
Hetzelfde geneesmiddel wordt gebruikt bij de behandeling van osteoporose en verschillende soorten syndromen zoals de ziekte van Paget en de ziekte van Sudeck.
Werkingsmechanisme BIOCALCIN ® - zalmcalcitonine
BIOCALCIN ® is een geneesmiddel op basis van synthetische zalmcalcitonine, verkregen in het laboratorium door middel van recombinant-DNA-technologie en daarom vrij van risico's die samenhangen met algemene extractieprocedures.
Parenteraal geïnjecteerd werkt het op het botmetabolisme om vervolgens op nierniveau te worden gemetaboliseerd en via de urine te worden uitgescheiden.
Dit op proteïne gebaseerde hormoon, fysiologisch uitgescheiden door de parafolliculaire C-cellen van de schildklier, regelt het normale botmetabolisme in samenwerking met het parathyroïde hormoon, werkend op het niveau van de darm, waardoor de absorptie van dit element, geïntroduceerd door de voeding, op het niveau van de nieren verminderd, waardoor de fosfaatreabsorptie, het bevorderen van calciumuitscheiding en het remmen van de activering van vitamine D, op het niveau van botweefsel, het blokkeren van de osteoriasorbente activiteit van osteoclasten.
De bovengenoemde acties, mogelijk dankzij de interactie met specifieke cellulaire receptoren, gaan gepaard met een duidelijke antalgische en anti-inflammatoire activiteit, die het gebruik ervan bij ziekten zoals de ziekte van Paget rechtvaardigen.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. ZALM CALCITONINE DOOR INADEMING.
Verschillende studies proberen de farmacokinetische en klinische kenmerken van de zalmcalcitonine, ingenomen door inhalatie, te karakteriseren. Het grootste probleem lijkt te worden gevormd door proteasen die tot expressie worden gebracht op het niveau van de luchtwegen.
2. HET BELANG VAN DE MONDELINGE VORM VAN CALCITONINA IN DE KLINISCHE TOEKOMSTIGE PRAKTIJK
Experimentele studies tonen het belang aan van nieuwe farmaceutische formuleringen voor zalmcalcitonine bij de behandeling van chronische ziekten zoals osteoporose. De limieten met betrekking tot de gevoeligheid van het hormoon voor enzymatische vertering kunnen worden ondervangen door het ontwerp van nieuwe afgiftemethoden, die de therapie effectiever kunnen maken.
3.CALCITHONIN IN DE BEHANDELING VAN OSTEOARTRITISCHE ZIEKTEN
Behandeling met zalm-calcitonine is effectief gebleken bij het verhogen van de synthese van proteoglycanen en collageen in menselijk kraakbeen. Deze eigenschap kan belangrijk zijn bij de behandeling van osteoartritische ziekten.
Wijze van gebruik en dosering
BIOCALCIN ®
Injecteerbare intraveneuze, intramusculaire en subcutane ampullen met 50 of 100 IE zalm synthetisch calcitonine:
de toediening van dit medicijn dient uitsluitend door medisch specialisten te worden uitgevoerd bij de behandeling van bot- of systeemziekten.
Gewoonlijk wordt de langzame intraveneuze inoculatie-route gebruikt bij de behandeling van hypercalciëmie, terwijl osteoporose en botweefselaandoeningen worden behandeld door intramusculaire of subcutane toediening.
De doseringen variëren aanzienlijk van patiënt tot patiënt op basis van zijn fysiologisch-pathologische omstandigheden.
Waarschuwingen BIOCALCIN ® - zalmcalcitonine
Behandeling met BIOCALCIN® moet noodzakelijkerwijs worden gedefinieerd en gevolgd door een gespecialiseerde arts om de bijwerkingen te minimaliseren en de therapeutische effecten te maximaliseren.
Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met een verminderde nierfunctie, leverziekte en hartfalen, voor wie periodieke medische controles moeten worden gedefinieerd.
De controle door huidtest van eventuele allergieën voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen moet worden uitgevoerd voordat calcitonine wordt ingenomen om onaangename en gevaarlijke bijwerkingen te voorkomen.
Behandeling met dit hormoon, vooral als het langdurig wordt verlengd, zou het verschijnen van anti-calcitonine-antilichamen kunnen vergemakkelijken, wat de therapeutische werkzaamheid van de behandeling kan verminderen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De belangrijke metabole effecten van het geneesmiddel en de afwezigheid van onderzoeken die het veiligheidsprofiel van calcitonine kunnen kenmerken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen, verlengen de contra-indicaties ook tot de periode van zwangerschap en borstvoeding.
interacties
Op dit moment zijn er geen farmacokinetische onderzoeken die de aanwezigheid van farmacologisch relevante interacties hebben aangetoond of die de farmacologische werkzaamheid van BIOCALCIN ® aanzienlijk kunnen variëren.
Contra-indicaties BIOCALCIN ® - zalmcalcitonine
Het gebruik van BIOCALCIN is gecontraïndiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
Het gebruik van BIOCALCIN ® kan worden geassocieerd met het optreden van bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, diarree, vasomotorische verschijnselen en tintelingen in de handen.
Zelden is het optreden van huiduitslag en allergische verschijnselen van verschillende aard waargenomen, waarvoor het noodzakelijk was de behandeling te schorsen.
Lokale reacties op de injectieplaats zijn waargenomen bij verschillende patiënten.
Notes
BIOCALCIN ® kan alleen worden verkocht onder strikt medisch voorschrift.
