PLANUM ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + desogestrel.
THERAPEUTISCHE GROEP: systemische hormonale anticonceptiva - progestageen en oestrogenen, vaste combinatie
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties PLANUM ® - Anticonceptiepil
PLANUM ® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.
Werkingsmechanisme PLANUM ® - Anticonceptiepil
PLANUM ® valt in de categorie gecombineerde orale anticonceptiva dankzij de gelijktijdige aanwezigheid van een oestrogeen zoals ethinylestradiol en een progestine zoals desogestrel.
De synergetische biologische activiteit van de bovengenoemde hormonen garandeert dekking tegen ongewenste zwangerschappen door de gelijktijdige realisatie van anatomisch functionele modulatieprocessen.
Meer specifiek, aan de ene kant zijn we getuige van een vermindering van de secretie van gonadotropines, verantwoordelijk voor het proces van folliculaire rijping en ovulatie door feedback-inhibitie van de hypothalamus-hypofyse-activiteit, en aan de andere kant voor modificaties van de consistentie van het slijm en van de baarmoederslijmvlies, nuttig om de spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan te neutraliseren, en ook het uiteindelijke embryo dat nestelt in het uterusslijmvlies.
Hoewel PLANUM ® is opgenomen in anticonceptiemiddelen van de derde generatie, met behulp van beperkte doseringen en synthetische progestagenen zoals desogestrel, terwijl enkele van de meer voorkomende bijwerkingen van klassieke orale anticonceptie, zoals androgene effecten, worden verminderd, heeft het geen antimineralocorticoïde activiteit, gegarandeerd door progestagenen zoals drospirenon, nuttig om problemen van op water gebaseerd vasthouden aan de basis van hypertensie en gewichtstoename te verminderen.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. VERDRAAGBAARHEID VAN GECOMBINEERDE MONDELINGE CONTRACTEN
Een geruststellende studie, hoe gedateerd ook, die aantoont dat op ethinylestradiol gebaseerde en desogestrel orale anticonceptiva ingenomen door meer dan 1600 vrouwen geen significante bijwerkingen hebben vastgesteld met betrekking tot gewichtstoename, bloeddrukstijging en variatie in laboratoriumparameters. Het is noodzakelijk om te onthouden dat al deze bewijzen door latere werken in twijfel zijn getrokken.
2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL EN ACNE
Werk dat aantoont hoe orale contraceptiva op basis van desogestrel en ethinylestradiol naast effectief en goed verdragen ook een preventieve werking tegen huidziekten zoals acne vertonen
3. CONTRACEPTIVES EN EMATOCRITUS
Verbeterde controle van de menstruatie na het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva is belangrijk gebleken bij het beschermen van enkele belangrijke parameters zoals sideremia en hematocriet. Deze algemene effecten kunnen bijdragen aan het behoud van de goede gezondheid van een vrouw
Wijze van gebruik en dosering
PLANUM ® -tabletten bedekt met 30 mcg ethnylestradiol en 150 mcg desogestrel:
de juiste inname van PLANUM® omvat de formulering van innamecycli van 21 opeenvolgende dagen afgewisseld met een suspensieperiode van ongeveer 7 dagen waarin een suspensiebloeding vergelijkbaar met de fysiologische menstruatie zou moeten plaatsvinden.
De inname van deze tabletten moet elke dag op hetzelfde moment worden uitgevoerd om de anticonceptiedekking hoog te houden, die al na ongeveer 36 uur na de laatste tablet wordt verminderd met een volledig herstel van de fysiologische hormonale controle na ongeveer 7 dagen suspensie. .
Als de tablet 3-4 uur na inname wordt uitgebraakt, moet onmiddellijk een nieuwe worden ingeslikt om de anticonceptieve eigenschappen van de cyclus te behouden.
Bijzondere aanwijzingen met betrekking tot het begin van de behandeling zijn noodzakelijk in geval van eerdere zwangerschap of abortus of in geval van variatie van het gebruikte orale contraceptivum.
Waarschuwingen PLANUM ® - Anticonceptiepil
De talrijke bijwerkingen die verband houden met de toediening van orale progestagenen vereisen een bijzondere nauwgezetheid in de definitie van therapeutische geschiktheid en een zorgvuldige evaluatie van de potentiële aandoeningen die predisponeren voor de ontwikkeling van bijwerkingen.
Aandoeningen zoals huidige of eerdere cardiovasculaire en neoplastische ziekten, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische stoornissen, metabole pathologieën zoals diabetes en risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals obesitas of roken, moeten zorgvuldig worden geëvalueerd, en in het geval waarbij werd besloten om PLANUM ® periodiek te volgen gedurende het gehele therapeutische proces.
Het is ook noodzakelijk om een productieve relatie tussen arts en patiënt tot stand te brengen, nuttig om na te gaan of er mogelijk waarschuwingssignalen van ernstigere pathologieën verschijnen en om onmiddellijk alle noodzakelijke remedies te plaatsen.
PLANUM ® bevat lactose zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Ondanks de accidentele blootstelling tijdens de zwangerschap aan progestagegerelateerde oestrus heeft geen enkele vorm van foetale misvorming vastgesteld, is de inname van PLANUM ® gedurende de gehele zwangerschap sterk gecontra-indiceerd.
Deze contra-indicatie strekt zich ook uit tot de volgende lactatieperiode, gezien het vermogen van beide actieve ingrediënten om het borstfilter te doordringen en zich te concentreren in de moedermelk.
interacties
Gezien het levermetabolisme dat wordt uitgevoerd door de cytochromiale enzymen van ethinylestradiol en desogestrel, kan de gelijktijdige inname van inductoren van de bovengenoemde enzymen, zoals rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale geneesmiddelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid, de kenmerken veranderen. farmacokinetiek van PLANUM®, waardoor de anticonceptieve werkzaamheid afneemt.
In dit opzicht is het noodzakelijk om een alternatieve anticonceptiemethode te gebruiken.
In elk geval is het raadzaam om uw arts en de bijsluiter van het geneesmiddel te raadplegen voordat u een medicijn gebruikt samen met de gecombineerde orale anticonceptiepil.
Contra-indicaties PLANUM ® - Anticonceptiepil
PLANUM ® is gecontraïndiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, metabole pathologieën zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, veranderingen van de lever en de nierfunctie, kwaadaardige pathologieën, neuro-psychiatrische aandoeningen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen en in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
De toediening van gecombineerde orale anticonceptiva zoals PLANUM ® is duidelijk geassocieerd met verschillende bijwerkingen met een min of meer ernstig beloop.
Gewichtstoename, waterretentie, hoofdpijn, depressie, misselijkheid, braken, buikpijn, huiduitslag, urticaria, verhoogde borstspanning en bijbehorende pijn zijn de meest voorkomende maar gelukkig voorbijgaande bijwerkingen.
Hypertensie, verhoogd cardiovasculair risico en embolische trombusgebeurtenissen, verhoogde incidentie van neoplastische aandoeningen van de lever en de baarmoeder zijn de meest klinisch significante bijwerkingen waarvoor de juiste evaluatie van de kosten-batenverhouding meestal noodzakelijk is.
Notes
PLANUM ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift.
