Wat is Viagra?
Viagra is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat en wordt aangeboden als blauwe ruitvormige tabletten (25, 50 of 100 mg).
Waarvoor wordt Viagra gebruikt?
Viagra wordt gebruikt om volwassen mannen met erectiestoornissen (ook wel impotentie genoemd) te behandelen. Dit is het onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden die voldoende is voor een bevredigende seksuele activiteit. Om Viagra te laten werken, is seksuele stimulatie vereist. Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Viagra gebruikt?
De aanbevolen dosis Viagra is 50 mg, naar behoefte, ongeveer een uur vóór seksuele activiteit. Als Viagra tijdens een maaltijd wordt ingenomen, kan het effect ervan worden vertraagd in vergelijking met vasten. Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd tot 25 mg. Patiënten met leverproblemen of ernstige nierproblemen dienen de behandeling met een dosis van 25 mg te starten. Het wordt aanbevolen om niet meer dan één tablet per dag in te nemen.
Hoe werkt Viagra?
De werkzame stof in Viagra, sildenafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5) worden genoemd. Het werkt door het enzym fosfodiësterase te blokkeren, wat normaal gesproken de niveaus van een stof genaamd cyclisch guanosine monofosfaat (cGMP) vermindert. Tijdens normale seksuele stimulatie produceert de penis cGMP, wat de ontspanning van het sponsachtige weefsel van de penis (holle lichaampjes) veroorzaakt, waardoor de instroom van bloed in de corpora cavernosa mogelijk wordt, wat een erectie veroorzaakt. Door de cGMP-afbraak te blokkeren, herstelt Viagra de erectiele functie. Om een erectie te krijgen, is seksuele stimulatie echter altijd noodzakelijk.
Welke studies zijn uitgevoerd op Viagra?
Op Viagra werden vier hoofdstudies uitgevoerd bij 1.690 mannen in de leeftijd van 19 tot 87 jaar, in vergelijking met placebo (een schijnbehandeling) gedurende een periode tussen 12 en 26 weken. Van deze studies hadden er twee een vaste dosis (patiënten kregen altijd 25 mg of 50 mg of 100 mg) en twee hadden een variabele dosis (patiënten kregen aanvankelijk 25 mg en konden vervolgens, afhankelijk van hun respons, bij 50 of 100 mg). Verder zijn er studies uitgevoerd bij patiënten met ruggenmergletsel en diabetespatiënten. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de mogelijkheid om een erectie te krijgen en te behouden, die werd vastgelegd in een speciale thuisevaluatie met behulp van een evaluatiesysteem op basis van een 5-puntsschaal (waarbij 5 overeenkomt met het beste resultaat).
Welke voordelen bleek Viagra tijdens de studies?
Viagra was significant effectiever dan placebo in alle onderzoeken. In de vragenlijst steeg de score voor de vraag hoe vaak de patiënt geslachtsgemeenschap kon hebben van 2 zonder behandeling tot 3 of 4 met Viagra 50 mg. In onderzoeken met vaste doses was het percentage patiënten dat een verbetering meldde 62% (25 mg), 74% (50 mg) en 82% (100 mg), vergeleken met 25% gemeld met placebo.
Welke risico's houdt het gebruik van Viagra in?
De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Viagra.
Viagra mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor sildenafil of een andere hulpstof, of in gevallen waarin seksuele activiteit niet wordt aanbevolen (bijv. Bij mannen met ernstige hartproblemen, zoals onstabiele of ernstige angina). hartfalen). Ook mag het niet worden ingenomen door mensen die een verminderd gezichtsvermogen hebben door problemen met de zenuwoptische bloedstroom (niet-arteriële ischemische optische neuropathie vóór de aneurie - NAION). Viagra mag niet worden ingenomen met nitraten (een soort geneesmiddel dat wordt gebruikt om angina pectoris te behandelen). Omdat Viagra niet is onderzocht bij patiënten met ernstige leverproblemen, hypotensie (lage bloeddruk), recente beroerte of hartinfarct (hartaanval), of met gevestigde erfelijke oogaandoeningen, zoals retinitis pigmentosa, mogen deze patiënten niet gebruiken.
Waarom is Viagra goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viagra groter zijn dan de risico's voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen. Het Comité heeft daarom geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel te verlenen.
Meer informatie over Viagra:
De Europese Commissie heeft op 14 september 1998 voor Pfizer Limited een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend aan Pfizer Limited. De machtiging is vernieuwd op 14 september 2003 en 14 september 2008.
Klik hier voor de volledige beoordeling (EPAR) van Viagra.
Laatste update van deze samenvatting: 09-2008.
