drugs

Lumigan - oogdruppels

Wat is Lumigan?

Lumigan is een heldere oplossing voor oogdruppels die de werkzame stof bimatoprost bevat.

Waarvoor wordt Lumigan gebruikt?

Lumigan is geïndiceerd om de druk in het oog te verminderen. Het wordt gebruikt bij patiënten met chronisch openhoekglaucoom (een ziekte waarbij de oogdruk toeneemt omdat de vloeistof niet uit het oog kan stromen) en bij patiënten met oculaire hypertensie (oogdruk boven normaal). Lumigan kan alleen worden gebruikt (als monotherapie) of als aanvulling op bètablokkers in de oogdruppels (andere geneesmiddelen die worden gebruikt om deze aandoeningen te behandelen).

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Lumigan gebruikt?

De aanbevolen dosis is één druppel Lumigan in het (de) aangedane oog (ogen) eenmaal daags, 's avonds te geven. Als er meer oogdruppels worden gebruikt, moet elk medicijn met een tussenpoos van ten minste 5 minuten worden toegediend.

Hoe werkt Lumigan?

Wanneer de druk in het oog toeneemt, veroorzaakt dit schade aan het netvlies (het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) en aan de oogzenuw (zenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt), wat ernstig verlies van het gezichtsvermogen veroorzaakt. en zelfs blindheid. De werkzame stof in Lumigan, bimatoprost, is een analoog van prostaglandinen (een kunstmatige kopie van een natuurlijke substantie, prostaglandine). In het oog verhoogt prostaglandine de afvoer van kamerwater (transparante vloeistof in het oog) naar de buitenkant. Lumigan werkt op dezelfde manier, waardoor de vloeistofstroom naar de buitenkant van het oog wordt vergroot, waardoor de druk in het oog en het risico op beschadiging worden verminderd.

Hoe is Lumigan onderzocht?

Lumigan is onderzocht bij volwassenen met glaucoom of oculaire hypertensie:

  1. Lumigan werd op zichzelf gebruikt vergeleken met timolol (een bètablokker voor de behandeling van glaucoom) in twee onderzoeken van 12 maanden met in totaal 1 198 patiënten. Sommige van deze patiënten bleven de medicijnen gedurende 2 of 3 jaar gebruiken (respectievelijk 379 en 183). Lumigan werd ook vergeleken met latanoprost (een ander prostaglandine-analoog dat werd gebruikt bij de behandeling van glaucoom) in een 6-maanden durende studie onder 269 patiënten;

    • de werkzaamheid van Lumigan gebruikt als adjuvante therapie voor bètablokkers in de oogdruppels werd vergeleken met de werkzaamheid van placebo (een schijnbehandeling) in combinatie met bètablokkers in een onderzoek met 285 patiënten. De werkzaamheid van Lumigan als adjuvante therapie voor bètablokkers werd ook vergeleken met die van latanoprost in een ander onderzoek met 437 patiënten.

In al deze onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de vermindering van de oogdruk. Oculaire druk wordt gemeten in "millimeter kwik" (mmHg). Bij een patiënt met oculaire hypertensie of glaucoom is deze waarde doorgaans hoger dan 21 mmHg.

Welke voordelen bleek Lumigan tijdens de studies?

Lumigan, toegediend als monotherapie, was effectiever dan timolol bij het verminderen van de oogdruk. Dit effect werd gehandhaafd, zelfs na 2 of 3 jaar behandeling, met een gemiddelde verlaging van de oogdruk variërend van 7, 1 tot 8, 6 mmHg waargenomen bij toediening van Lumigan eenmaal daags vergeleken met de gemiddelde verlaging van 4, 6 tot bij 6, 4 mmHg gevonden met timolol. Lumigan was ook effectiever dan latanoprost: na zes maanden behandeling werd een verlaging van de oogdruk van 6, 0 tot 8, 2 mmHg waargenomen bij personen die met Lumigan werden behandeld, vergeleken met een verlaging van 7, 2 mmHg gedetecteerd met latanoprost.

De toevoeging van Lumigan aan de lopende behandeling met bètablokkers was effectiever dan monotherapie met bètablokkers. Na drie maanden behandeling met Lumigan als adjuvante therapie nam de oogdruk af met 7, 4 mmHg, vergeleken met de afname van 3, 6 mmHg waargenomen in de groep die een placebo had toegevoegd. Lumigan was even werkzaam als latanoprost indien gebruikt als aanvullende therapie voor bètablokkers, met vermindering van de oogdruk van respectievelijk 8, 0 en 7, 4 mmHg na drie maanden behandeling.

Welke risico's houdt het gebruik van Lumigan in?

De meest voorkomende bijwerkingen die gezien worden bij het gebruik van Lumigan (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, die roodheid van het oog veroorzaakt), groei van de wimpers en oculaire jeuk. Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Lumigan.

Lumigan mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor bimatoprost of voor enig ander bestanddeel van het middel. Lumigan bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen ondoorzichtig kan maken; daarom moeten mensen die zachte contactlenzen dragen bijzondere aandacht schenken.

Waarom is Lumigan goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lumigan groter zijn dan de risico's ervan voor het verminderen van verhoogde intraoculaire druk bij chronisch openhoekglaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende therapie bij bètablokkers) en daarom werd geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lumigan.

Meer informatie over Lumigan:

Op 8 maart 2002 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lumigan verleend aan Allergan Pharmaceuticals Ireland. De handelsvergunning is op 8 maart 2007 verlengd.

De volledige EPPAR voor Lumigan is hier te vinden.

Laatste update van deze samenvatting: 09-2009.