SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® is een geneesmiddel op basis van Nimesulide

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® is geïndiceerd voor de behandeling van pijnsymptomen geassocieerd met inflammatoire of gynaecologische aandoeningen zoals primaire dysmenorroe.

Werkingsmechanisme SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® wordt veel gebruikt bij de behandeling van pijnsymptomen geassocieerd met zowel articulaire als gynaecologische inflammatoire toestanden, als een tweede-keuzetherapie.

De noodzaak om uitsluitend gebruik te maken van nimesulide na het falen van klinisch veiligere analgetische therapieën is te wijten aan de vele studies die in de literatuur aanwezig zijn en die de opmerkelijke therapeutische eigenschappen van dit medicijn met een aanzienlijke reeks bijwerkingen associëren, waaronder die op lever.

Ondanks de bijzondere chemische structuur van dit actieve ingrediënt, die in staat is om nimesulide voordelige farmacokinetische eigenschappen en een selectieve therapeutische activiteit te geven, hebben de gevallen van acute hepatitis en gastro-enterische reacties de voordelen die voortvloeien uit de therapie zelfs in twijfel getrokken, zelfs tot terugtrekking uit de handel in Ierland.

Vanuit biologisch oogpunt is de therapeutische werking van nimesulide te wijten aan het vermogen om selectief cyclo-oxygenasen 2 te remmen, waardoor de productie van prostaglandinen die betrokken zijn bij:

Ontstaan van ontstekingsprocessen, met een vasodilatoire, vasopermeabiliserende en edemigeen als ook met chemotactische actie;
Ontstaan van ontstekingspijn, verlaging van de pijndrempel tot het centrale niveau en stimulering van de perifere uiteinden van nociceptoren;
Ontstaan van koorts, werkend op het niveau van de hypothalamus door het thermisch setpoint te verhogen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DOELTREFFENDHEID VAN DE GENERIEKEN OP BASIS VAN NIMESULIDE

Reuma. 2009 jan-maart; 6: e360-1. Epub 2009 26 mei.

Case-rapport dat het begin van een typische psoriasiforme dermatologische reactie aantoont veroorzaakt door de inname van nimesulide. De allergische kracht van dit actieve ingrediënt kan zelfs potentieel gevaarlijk zijn bij atopische personen.

Wijze van gebruik en dosering

SULIDAMOR ®

Nimesulide 100 mg tabletten;

Korrels voor orale suspensie van 100 mg nimesulide;

Bij de behandeling van de symptomatologie van de ontstekingspijn van de volwassene, wordt aangeraden om een tablet of een pakket van 100 mg nimesulide te nemen, tweemaal per dag, bij voorkeur na de maaltijd.

Een verdere aanpassing van de gebruikte doseringen kan door de arts worden overwogen bij oudere patiënten of bij patiënten met lever- en nieraandoeningen.

Waarschuwingen SULIDAMOR ® Nimesulide

Gezien de mogelijke bijwerkingen en het belang van een zorgvuldige evaluatie van de kosten-batenverhouding die zou voortvloeien uit het gebruik van nimesulide, is het raadzaam om uw arts te raadplegen voordat u begint met de behandeling met SULIDAMOR ®.

De arts moet daarom rekening houden met de goede gezondheid van de patiënt en de afwezigheid van predisponerende aandoeningen, zoals lever-, nier-, gastro-intestinale en cardiovasculaire aandoeningen, die het risico op klinisch significante bijwerkingen aanzienlijk kunnen verhogen.

Bovendien is het raadzaam om de duur van de medicamenteuze behandeling zo veel mogelijk te beperken om het optreden van klinisch relevante bijwerkingen te beperken.

Als er bijwerkingen optreden, moet de patiënt onmiddellijk contact opnemen met zijn arts, rekening houdend met de mogelijkheid om de lopende therapie onmiddellijk te schorsen.

SULIDAMOR ® in tabletten bevat lactose, daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie en glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

SULIDAMOR ® .granaat voor orale suspensie bevat in plaats daarvan sucrose, dus het is slecht geïndiceerd bij patiënten die lijden aan erfelijke syndromen van fructose-intolerantie, glucose / galactose malabsorptie en sucrose-isomaltase-deficiëntie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

SULIDAMOR ® is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap, gezien het vermogen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, dus ook van nimesulide om een significante verlaging van de totale prostaglandineconcentraties te bepalen, waardoor de juiste embryonale en foetale ontwikkeling wordt aangetast en tegelijkertijd het risico op bloedingen en complicaties toeneemt. tijd van geboorte.

De bovengenoemde contra-indicaties moeten noodzakelijkerwijs worden uitgebreid tot de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien de neiging van nimesulide om zich te concentreren in de moedermelk.

interacties

Om significante veranderingen in de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van nimesulide te voorkomen, dient bijzondere aandacht te worden besteed aan de gelijktijdige inname van:

Valproïnezuur, fenofibraten, salicylaten, tolbutamide voor het vermogen om de werkzaamheid van nimesulide te verminderen, concurrerend met de binding aan de actieve plaats;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en ciclosporine, gezien het vermogen om de renale toxiciteit van nimesulide te verhogen;
Actieve ingrediënten die de maagmotiliteit kunnen veranderen, waardoor variaties in geneesmiddelabsorptie worden voorkomen;
Antibiotica en substraten van cytochromiale enzymen, in staat om het farmacokinetische profiel van nimesulide te wijzigen, wat de potentiële bijwerkingen verbetert.
NSAID's en opioïden, gezien het verhoogde analgetische effect van hun interactie;
Anticoagulantia, gezien het verhoogde risico op bloedingen geassocieerd met het gelijktijdig gebruik van NSAID's.

Contra-indicaties SULIDAMOR ® Nimesulide

Het gebruik van SULIDAMOR ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, lever- en nierinsufficiëntie, maagzweren en gastro-intestinale pathologieën en ernstig hartfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Voor de verschillende bijwerkingen, vergelijkbaar met die normaal worden verwacht voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, en in het bijzonder voor hepatotoxiciteit, staat nimesulide al jarenlang in de schijnwerpers van verschillende internationale instanties voor de zorgvuldige evaluatie van de kosten-batenverhouding die zou worden afgeleid van het gebruik van dit medicijn.

Van de verschillende bijwerkingen veroorzaakt door de consumptie van nimesulide, was het naast hepatotoxiciteit mogelijk om huiduitslag, pruritus, urticaria en oedeem, bloedarmoede, neutrofilie, trombocytopenie, granule-cytopenie, slaperigheid, hoofdpijn, slapeloosheid en duizeligheid, tachycardie en hypertensie, pijn te observeren epigastrische, misselijkheid, braken, diarree en gastralgia, hyperkaliëmie, astma, dyspnoe en bronchospasme, dysurie, oligurie en geïsoleerde hematurie.

Het is echter belangrijk om te herhalen hoe de incidentie en ernst van dergelijke reacties in verhouding staat tot de duur van de behandeling en de gebruikte doseringen.