RIFINAH ® Rifampicine + isoniazide

REFINAH ® is een geneesmiddel op basis van Rifampicine + Isoniazide

THERAPEUTIC GROUP: Antimycobacterials - Vereniging van geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties RIFINAH ® Rifampicine + isoniazide

REFINAH ® is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale en extrapulmonale tuberculose, ondersteund door micro-organismen die gevoelig zijn voor Rifampicine en Isoniazid.

Werkingsmechanisme RIFINAH ® Rifampicine + isoniazide

RIFINAH ® dankt zijn grote therapeutische werkzaamheid aan de associatie van twee actieve ingrediënten met duidelijke antibacteriële en anti-mycobacteriële activiteit.

Rifampicine is in feite een antibioticum dat tot de categorie Rifamycins behoort en is begiftigd met een breed spectrum van actieve werking, zowel tegen Gram-positieve organismen als Gram-negatieve, aërobe en anaerobe organismen.

Het hiervoor genoemde actieve principe wordt echter ook gekenmerkt door directe bacteriostatische werking tegen mycobacteriën, die gemakkelijk eukaryotische celmembranen kunnen penetreren en selectief bacterieel afhankelijk DNA-RNA-polymerase kan remmen, waardoor een controleactiviteit tegen de proliferatieve fase van intracellulaire micro-organismen.

Het tweede actieve ingrediënt, namelijk? ™ Isoniazid, dankt in plaats daarvan de antimycobacteriële activiteit, na metabolisatie door bacteriële enzymen, aan het vermogen om de synthese van mycolzuren, essentiële componenten van de celwand van de mycobacteriën, te remmen.

Dit alles vertaalt zich in een bacteriedodende activiteit voor snelgroeiende micro-organismen, in een bacteriostatische voor mensen met trage groeisnelheid.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

VERGELIJKING VAN TRANSPARANTIEBANEN MET REFAMPICINE / ISONIAZIDE

Werk dat aantoont hoe het willekeurige en ongeschikte gebruik van Rifampicine en Isoniazide heeft geleid tot het ontstaan van mutaties in mycobacteriën die aangeboren resistentie tegen medicamenteuze therapie kunnen verlenen.

DE GROTE EFFICIËNTIE VAN RIFAMPICINE BIJ DE BEHANDELING VAN TUBERCULOSE

Een onderzoek dat laat zien hoe, ondanks de formulering van nieuwe actieve ingrediënten met mycobactericide activiteit, Rifampicine nog steeds een van de meest effectieve en daarom meest gebruikte geneesmiddelen is bij de behandeling van tuberculose.

ISONIAZIDE EN REFAMPICINE: bijwerkingen

Case-rapport dat aantoont hoe overmatige doseringen van Rifampicine en Isoniazid ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken, zoals lactaatacidose, nier- en leverfalen, convulsies en hematologische aandoeningen, in sommige gevallen met als doel de dood van de patiënt te veroorzaken.

Wijze van gebruik en dosering

RIFINAH ®

Tabletten bedekt met 300 mg Rifampicine en 150 mg Isoniazid.

Hoewel medisch toezicht van fundamenteel belang is, zowel voor de definitie van de therapeutische dosering als voor de monitoring van de therapeutische procedure, is meestal de inname van één tablet tweemaal per dag, bij voorkeur vóór de hoofdmaaltijden, de meest gebruikte en het meest effectief bij volwassen patiënten.

Waarschuwingen RIFINAH ® Rifampicine + isoniazide

Behandeling met RIFINAH moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek, gericht op het beoordelen van de geschiktheid van het voorschrift, de mogelijke aanwezigheid van contra-indicaties en bovenal de fysiopathologische status van de patiënt.

Ondanks het eerste bezoek, is het noodzakelijk dat de arts de gezondheidstoestand van de patiënt tijdens het hele therapeutische proces bewaakt, met bijzondere aandacht voor de evaluatie van markers van de leverfunctie, gezien het vermogen van beide actieve ingrediënten om ernstig in te boeten de? functionele en structurele integriteit van dit orgaan.

In dit opzicht moet de patiënt de mogelijke contextuele inname van geneesmiddelen, actieve ingrediënten of stoffen met hepatotoxisch potentieel vermijden, en moet hij zijn arts waarschuwen na het verschijnen van enig teken of symptoom van een bijwerking.

Oudere of ondervoede patiënten moeten vitamine B6 gelijktijdig met de RIFINAH®-therapie innemen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

In het licht van de verschillende studies die in de literatuur zijn gepubliceerd en die de potentiële toxische en teratogene effecten van beide actieve ingrediënten voor de gezondheid van de foetus aantonen, zou het raadzaam zijn om de inname van RIFINAH ® tijdens de zwangerschap te vermijden.

Deze contra-indicatie moet ook worden uitgebreid tot de volgende borstvoedingsfase, gezien het vermogen van de actieve ingrediënten om gemakkelijk door het borstfilter te gaan en zich aldus in farmacologisch actieve doses in de moedermelk te concentreren.

interacties

Het intense levermetabolisme waaraan beide actieve ingrediënten van RIFINAH ® worden blootgesteld, stelt de patiënt in therapie bloot aan het risico van bijzonder ernstige geneesmiddelinteracties.

Om deze reden zou het belangrijk zijn dat de patiënt die RIFINAH® krijgt, de gelijktijdige inname van geneesmiddelen gemetaboliseerd door dezelfde leverenzymen, zoals orale anticonceptiva, methadon, anticoagulantia, psychotrope geneesmiddelen, oestrogenen, antihypertensiva, anticonvulsiva enz. Vermijdt.

Het is ook belangrijk om te overwegen hoe het vermogen van Isoniazid om enzymen zoals monoamineoxidasen te remmen, veranderingen in het metabolisme van tyramine en? Histamine kan bepalen, en daarbij bijwerkingen kan veroorzaken op voedingsmiddelen die de bovengenoemde elementen bevatten.

Contra-indicaties RIFINAH ® Rifampicine + isoniazide

Het gebruik van REFINAH® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame bestanddelen of voor een van de hulpstoffen en bij patiënten die lijden aan ernstige leveraandoeningen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

De actieve ingrediënten in RIFINAH ® kunnen het uiterlijk van verschillende bijwerkingen bepalen, waaronder de meest frequente klinisch zijn:

Jeuk, huiduitslag en verschillende overgevoeligheidsreacties;
Gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid, buikpijn, anorexia en hepatitis;
Immunologische aandoeningen met eosinofilie, leukopenie, trombocytopathieën en myopathieën.