Wat is Actrapid?
Actrapid is een oplossing voor injectie. Het is verkrijgbaar in injectieflacons, patronen (PenFill) of voorgevulde pennen (NovoLet, FlexPen of InnoLet). De werkzame stof in Actrapid is humane insuline (rDNA).
Waarvoor wordt Actrapid gebruikt?
Actrapid is geïndiceerd bij patiënten met diabetes.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Actrapid gebruikt?
Actrapid wordt subcutaan (onder de huid) toegediend door injectie, meestal in de buikwand (buik). De dij, de deltoid regio (schouder) of die van de billen (billen) kunnen ook worden gebruikt. Het is raadzaam om het glucosegehalte (suiker) in het bloed van de patiënt regelmatig te controleren om de laagste effectieve dosis te vinden. De gebruikelijke dosis varieert tussen 0, 3 en 1, 0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag. Actrapid wordt 30 minuten vóór een maaltijd toegediend. Actrapid is een snelwerkende insuline en kan worden gebruikt met langwerkende insulines. Het kan intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of verpleegkundige.
Hoe werkt Actrapid?
Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline produceert om het glucosegehalte in het bloed te reguleren. Actrapid is een vervangende insuline identiek aan de insuline geproduceerd door de pancreas. Het werkzame bestanddeel in Actrapid, humane insuline (DNAr), wordt geproduceerd volgens een methode die bekend staat als "recombinante techniek": de insuline is afgeleid van een gist waarin een gen (DNA) is geïntroduceerd dat het in staat stelt het te produceren . Vervangende insuline werkt als natuurlijk geproduceerde insuline en helpt glucose door cellen in het bloed te komen. Door het glucosegehalte in het bloed te beheersen, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is Actrapid onderzocht?
Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waarbij de pancreas geen insuline kan produceren (twee onderzoeken met 1954 patiënten) en type 2 diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is om de insuline te gebruiken. insuline effectief (een onderzoek met 182 patiënten). In de onderzoeken werd Actrapid vergeleken met een humane insuline- analoog ( insuline aspart ), waarbij het gehalte van een stof in het bloed, geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), werd gemeten, wat de effectiviteit van het glucosegehalte in zes maanden aangeeft. bloed.
Welke voordelen bleek Actrapid tijdens de studies te hebben?
De HbA1c-waarden bleven redelijk stabiel gedurende de zes maanden durende behandeling met Actrapid.
Welke risico's houdt het gebruik van Actrapid in?
Zoals voor alle insulines, kan Actrapid hypoglykemie veroorzaken (verlaagde bloedglucosespiegel). Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Actrapid.
Actrapid mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk allergisch zijn voor humane insuline (rDNA) of voor enig ander bestanddeel van het middel. De doses Actrapid moeten worden aangepast wanneer het wordt toegediend in combinatie met een bepaald aantal andere geneesmiddelen die de glucosespiegel in het bloed kunnen beïnvloeden. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met gebruiksbeperkingen.
Waarom is Actrapid goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat de voordelen van Actrapid voor de behandeling van diabetes mellitus opwegen tegen de risico's. Het Comité heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Actrapid.
Meer informatie over Actrapid:
Op 7 oktober 2002 heeft de Europese Commissie een handelsvergunning verleend voor Actrapid, geldig in de hele Europese Unie, aan Novo Nordisk A / S. De handelsvergunning is op 7 oktober 2007 verlengd.
Het volledige EPAR voor Actrapid is hier te vinden.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2007
