drugs

Dropcys - Pancreas Powder

Waar wordt Dropcys - Pancreas Powder gebruikt en waarvoor wordt het gebruikt?

Enzepi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen bij wie de pancreas onvoldoende enzymen produceert (een aandoening die bekend staat als pancreasinsufficiëntie) door cystische fibrose of andere aandoeningen zoals alvleesklierkanker. Pancreasenzymen zijn nodig om vetten, koolhydraten en eiwitten te verteren. Gebrek aan deze enzymen leidt tot slechte groei, gewichtsverlies, buikpijn en diarree.

Het werkzame bestanddeel in Enzepi is het pancreaspoeder dat wordt verkregen uit varkenspancreas. Het bevat enzymen die de vertering van vetten, koolhydraten en eiwitten bevorderen.

Hoe wordt Dropcys - Pancreas Powder gebruikt?

Enzepi is verkrijgbaar in capsules (5 000, 10 000, 25 000 en 40 000 eenheden). De juiste dosis hangt af van de symptomen van de ziekte, de hoeveelheid vet in de ontlasting, het vetgehalte in het dieet en het gewicht van de patiënt. De behandeling wordt gestart met een lage dosis die de arts geleidelijk kan verhogen totdat de juiste dosis is bereikt.

Enzepi moet worden ingenomen met maaltijden of snacks met een glas water of vruchtensap. De capsules moeten heel worden doorgeslikt, zonder te worden gekauwd of geplet. Patiënten die de capsules niet kunnen inslikken, kunnen ze openen en de inhoud mengen met een kleine hoeveelheid zuur voedsel, zoals vruchtenpuree, en het mengsel onmiddellijk doorslikken zonder te kauwen.

Enzepi is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Zie de bijsluiter voor meer informatie

Hoe werkt Dropcys - Pancreas Powder?

Het werkzame bestanddeel in Enzepi, pancreaspoeder, is ontworpen om de ontbrekende enzymen te vervangen bij patiënten bij wie de pancreas onvoldoende hoeveelheden van deze enzymen produceert. Daarom helpt Enzepi het lichaam voedingsstoffen beter te absorberen, vooral vetten.

Pancreas-poeder is een bekende stof die gedurende meerdere jaren is goedgekeurd voor de behandeling van pancreasinsufficiëntie.

Welke voordelen bleek Dropcys - Pancreas Powder tijdens de studies te hebben?

Enzepi is net zo effectief gebleken als een geneesmiddel dat al goedgekeurd pancreaspoeder bevat en wordt gebruikt voor de behandeling van pancreasinsufficiëntie. In een hoofdonderzoek met 96 patiënten resulteerde de behandeling met Enzepi in de absorptie van 84% van de vetten die door de patiënt werden geconsumeerd gedurende 72 uur in vergelijking met 85% van de vetten die werden geabsorbeerd met het reeds goedgekeurde geneesmiddel.

Welke risico's houdt het gebruik van Dropcys - Pancreas Powder in?

De meest voorkomende bijwerkingen van Enzepi (die bij meer dan 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn die van de darmen (buikpijn, zwelling, diarree, braken, obstipatie en misselijkheid) en hoofdpijn. De meeste bijwerkingen die werden waargenomen in klinische studies waren mild tot matig in intensiteit. De belangrijkste ernstige bijwerkingen die worden waargenomen bij alle pancreasenzymgeneesmiddelen zijn anafylactische (allergische) reacties en fibroserende colonopathie (littekenvorming en verdikking van de darmwand).

Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld voor Enzepi.

Waarom is Dropcys - Pancreas Powder goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Enzepi groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd de stof goed te keuren voor gebruik in de EU.

Het CHMP was van mening dat het gebruik van alvleesklierpoeder voor de behandeling van pancreasinsufficiëntie al meer dan 20 jaar een vast onderdeel is van de medische praktijk. Enzepi is net zo effectief gebleken als een bekend geneesmiddel dat al op de markt is. Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van Enzepi vergelijkbaar met die van andere producten op de markt.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en doeltreffend gebruik van Dropcys - Pancreas Powder te waarborgen?

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Enzepi zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Meer informatie over Dropcys - Pancreas Powder

Zie voor de volledige EPAR voor Enzepi de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Enzepi.