Wat is Tybost - cobicistat en wanneer wordt het voorgeschreven?
Tybost is een geneesmiddel dat de werkzame stof cobicistat bevat . Tybost wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HIV-1-infectie, een virus dat het acquired immune deficiency syndrome (AIDS) veroorzaakt. Tybost geneest de hiv-infectie niet direct, maar wordt gegeven ter verbetering van de effecten van atazanavir of darunavir, die worden gebruikt in combinatie met andere standaardgeneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-infecties.
Hoe wordt Tybost gebruikt - cobicistat?
Tybost is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie. Tybost is verkrijgbaar als tabletten (150 mg). De aanbevolen dosis is één tablet per dag, ingenomen met voedsel. Tybost wordt eenmaal daags in combinatie met 300 mg atazanavir of eenmaal daags 800 mg darunavir toegediend. Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Tybost - cobicistat?
De werkzame stof in Tybost, cobicistat, blokkeert de werking van een groep leverenzymen genaamd CYP3A, die deelnemen aan het metabolisme van geneesmiddelen in het lichaam. Door de werking van CYP3A te blokkeren, vertraagt Tybost de snelheid van de metabolisering van atazanavir en darunavir, waardoor de duur van de werking in het lichaam wordt verlengd. Tybost wordt ingenomen in combinatie met atazanavir of darunavir, die beide proteaseremmers zijn: ze blokkeren een enzym dat protease wordt genoemd en dat betrokken is bij de reproductie van HIV-1. Als het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus niet normaal worden gereproduceerd en wordt de verspreiding van de infectie vertraagd. Behandeling met Tybost en atazanavir of duranavir geneest de HIV-1-infectie of AIDS niet, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van aan AIDS gerelateerde infecties en ziekten vertragen, indien gebruikt in combinatie met andere. standaard medicijnen voor de behandeling van HIV-1-infectie.
Welke voordelen bleek Tybost - cobicistat tijdens de studies te hebben?
Tybost werd vergeleken met een ander geneesmiddel met de naam ritonavir in een hoofdonderzoek met 698 met HIV-1 geïnfecteerde patiënten. In de studie werd het gebruik van deze twee geneesmiddelen als versterkers van de effecten van atazanavir vergeleken, gegeven in combinatie met een ander standaardgeneesmiddel voor de behandeling van HIV-1-infectie die emtricitabine en tenofovir bevatte. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van de virale last (de hoeveelheid virus die in het bloed werd aangetroffen): er werd aangenomen dat patiënten bij wie de virale last minder was dan 50 HIV-1 RNA-kopieën / ml na 48 op de behandeling hadden gereageerd weken behandeling. Tybost bleek even werkzaam als ritonavir: ongeveer 85% van de patiënten (293 van de 344) behandeld met Tybost reageerde op de behandeling in vergelijking met ongeveer 87% van de patiënten (304 van de 348) behandeld met ritonavir
Welke risico's houdt het gebruik van Tybost - cobicistat in?
De meest voorkomende bijwerkingen van Tybost (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) in combinatie met atazanavir zijn oculaire geelzucht (gele verkleuring van het witte deel van de oogbol), misselijkheid en geelzucht (gele verkleuring van de ogen en de huid). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tybost. Tybost dient niet te worden ingenomen met bepaalde geneesmiddelen die van invloed zijn op de manier waarop Tybost in het lichaam wordt gemetaboliseerd of waarvan de werking wordt beïnvloed door Tybost: alfuzosine (gebruikt om de toename van het volume van de prostaatklier te behandelen); amiodaron of kinidine (gebruikt om hartslagonregelmatigheden te corrigeren); carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (gebruikt om convulsies te voorkomen); rifampicine (gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen); dihydroergotamine, ergometrine of ergotamine (gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn); cisapride (gebruikt om bepaalde maagproblemen te verlichten); Sint-janskruid (een plantenremedie tegen depressie en angst); lovastatine of simvastatine (gebruikt om het cholesterol in het bloed te verlagen); pimozide (gebruikt om abnormale gedachten of gevoelens te behandelen); sildenafil (gebruikt bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie); midazolam of triazolam voor oraal gebruik (gebruikt om slaap te bevorderen of angst te verlichten). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Tybost - cobicistat goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tybost groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd de bemonstering voor gebruik in de EU goed te keuren. Studies hebben aangetoond dat Tybost even werkzaam is als ritonavir als een versterker van atazanavir; op basis van gegevens over het effect van Tybost op het niveau van darunavir in het lichaam, wordt een vergelijkbaar effect verwacht voor darunavir. Het CHMP was van oordeel dat er geen veiligheidsrisico's zijn die het gebruik van Tybost in combinatie met atazanavir of darunavir belemmeren.
Welke informatie wordt nog verwacht voor Tybost - cobicistat?
Er is een risicobeheerplan opgesteld om ervoor te zorgen dat Tybost zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tybost, waaronder de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.
Meer informatie over Tybost - cobicistat
Op 19 september 2013 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Tybost afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Tybost. Laatste update van deze samenvatting: 09-2013.
