NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® is een geneesmiddel op basis van Omeprazol

THERAPEUTISCHE GROEP: Antireflux - Antiulcer - Remmers van de zure pomp

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® is geïndiceerd voor de preventie van pathologische verschijnselen van het maagdarmkanaal die gepaard gaan met het continue en langdurige gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij de behandeling van al die aandoeningen die gepaard gaan met maagzuuracidose, zoals zweren van de twaalfvingerige darm, maagzweren, oesofagitis, maagzweren. door H.Pylori, functionele dyspepsie en het Zollinger-Ellison-syndroom.

Werkingsmechanisme NANSEN ® Omeprazol

Het omeprazol in NANSEN ® vertegenwoordigt het werkzame bestanddeel dat verantwoordelijk is voor de therapeutische werking van dit geneesmiddel.

Bij orale inname gaat de maagomgeving onbeschadigd door, dankzij de maagsapresistente capsuleformulering, die vrij snel wordt geabsorbeerd in het eerste deel van de dunne darm.

Ondanks de lage biologische beschikbaarheid, geschat op ongeveer 35% van de totale ingenomen dosis, garandeert omeprazol een intense therapeutische werking, die erin slaagt om het zuurgehalte van de maag met ongeveer 80% te verminderen na slechts één dag therapie.

De werking ervan wordt uitgevoerd op het niveau van de maagkanaaltjes, waar dankzij een zure omgeving het actieve bestanddeel wordt omgezet in de biologisch effectieve metaboliet, die in wisselwerking treedt met een cysteïne-residu dat tot expressie wordt gebracht door de zure protonische pomp van de pariëtale cellen van de maag, het onomkeerbaar remt de secretoire activiteit van H + (verantwoordelijk voor de verzuring van maaginhoud).

Ondanks een lage halfwaardetijd, gemaakt door een opmerkelijk levermetabolisme en daaropvolgende renale excretie, maakt de blokkade van de receptor een langdurige therapeutische werking mogelijk, die zelfs 24 uur aanhoudt, tijd die nodig is voor de pariëtale cel om de synthese van nieuwe functionerende eiwitten te verschaffen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DOELTREFFENDHEID VAN HET OMEPRAZOLE

BMC Gastroenterol. 28 februari 2011; 11 (1): 15.

Effecten van omeprazol op de symptomen en kwaliteit van leven bij Japanse patiënten met refluxoesofagitis: definitieve resultaten van OMAREE, een grootschalig klinisch onderzoek naar ervaringen.

Yoshida S, Nii M, datum M.

Recent onderzoek dat aantoonde hoe de toediening van omeprazol, volgens een therapeutisch protocol, gedurende een periode van 4 tot 8 weken bij ongeveer 10.000 patiënten die leden aan gastro-oesofageale reflux, een significante regressie van de symptomen kan garanderen bij ongeveer 80% van de behandelde patiënten, met een duidelijke verbetering in de kwaliteit van leven.

2. OMEPRAZOLO IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD

Curr Clin Pharmacol. 11 januari 2011.

Protonpomp-remmers in kindergeneeskunde: evaluatie van werkzaamheid bij GERD-therapie.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastro-oesofageale reflux is een van de meest voorkomende klinische manifestaties tijdens de kinderleeftijd. Ondanks de protonpompremmers, waaronder omeprazol, vertegenwoordigen tot nu toe de eerste geneesmiddelen die goed worden verdragen bij de behandeling van deze pathologie, zijn er nog steeds geen internationale richtlijnen die de kinderarts in de juiste therapeutische procedure kunnen begeleiden, waardoor de mogelijke bijwerkingen van de therapie.

3. OMEPRAZOLO EN CUTANE REACTIES

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 mei; 39 (5): 219-23.

Erythrodermie geïnduceerd door omeprazol.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Ondanks de uitstekende verdraagzaamheid van omeprazol, wijzen verschillende case-reports in de literatuur naar de aanwezigheid van mogelijke dermatologische reacties, in sommige gevallen zelfs ernstig. Over het algemeen lijkt de meest getroffen reeks patiënten te bestaan uit ouderen en patiënten met een verminderde nierfunctie, waarvoor daarom het toedienen van omeprazol moet worden uitgevoerd onder strikte medische supervisie.

Wijze van gebruik en dosering

NANSEN ® maagsapresistente harde capsules van 10 - 20 mg omeprazol:

de effectieve therapeutische dosis moet door uw arts worden vastgesteld na een zorgvuldige evaluatie van de fysiologisch-pathologische omstandigheden en het therapeutische doel.

Studies tonen echter aan dat de dagelijkse dosis omeprazol 20 mg een significante verbetering van de symptomen in ongeveer 2 tot 4 weken kan garanderen, bij de meeste behandelde patiënten.

Combinatietherapie met antibiotica moet worden overwogen bij de behandeling en eradicatie van H. Pylori-infectie.

Waarschuwingen NANSEN ® Omeprazol

De inname van omeprazol moet met bijzondere zorgvuldigheid worden uitgevoerd en onder streng medisch toezicht bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie, om significante veranderingen in de farmacokinetische eigenschappen van het actieve ingrediënt te voorkomen.

Bovendien kan het vermogen van dit geneesmiddel om enkele belangrijke tekenen en symptomen van ernstige pathologieën van het maag-darmkanaal te maskeren, de tijd van de diagnose aanzienlijk vertragen, waardoor de daaropvolgende therapie niet effectief is. In het licht van deze gegevens zou het daarom nodig zijn om de mogelijke kwaadaardige oorsprong van de symptomen van de patiënt te onderzoeken om een onaangename progressie van de ziekte te voorkomen.

Het optreden van bijwerkingen zoals hoofdpijn, slaperigheid en duizeligheid kan het gebruik van machines of het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Op het moment dat de afwezigheid van studies die nuttig zijn om het veiligheidsprofiel van omeprazol te verduidelijken tijdens de zwangerschap, de gezondheid van de foetus, kan het geneesmiddel NANSEN ® tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt.

Bovendien hebben farmacokinetische onderzoeken de mogelijke uitscheiding van de werkzame stof in de moedermelk niet volledig opgehelderd, daarom is het raadzaam om te stoppen met het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van NANSEN ®

interacties

Het omeprazol in NANSEN ® wordt gemetaboliseerd tot het hepatische niveau door bepaalde cytochrome p450-oxidase-isovormen, die ook verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van andere actieve ingrediënten zoals warfarine, vitamine K-antagonisten, fenytoïne, diazepam en tacrolimus.

Daarom zou het opportuun zijn om de gelijktijdige toediening te vermijden of zou het nuttig zijn om een aanpassing van de dosering te voorzien, rekening houdend met de farmacokinetische variaties.

De vermindering van de zuurgraad van de maag veroorzaakt door omeprazol kan ook de absorptie van geneesmiddelen en actieve ingrediënten die een bijzonder zure pH vereisen, verminderen.

Contra-indicaties NANSEN ® Omeprazol

NANSEN® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Bovendien vergroot de aanwezigheid van mogelijke kruisresistentie de contra-indicaties zelfs voor al die patiënten die overgevoelig zijn voor actieve ingrediënten die tot dezelfde farmaceutische categorie behoren als omeprazol.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel behandeling met omeprazol redelijk veilig bleek voor de gezondheid van patiënten, klinische onderzoeken en monitoring na het in de handel brengen, ontstond een reeks klinisch kleine maar frequente bijwerkingen zoals: hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid en braken., diarree, obstipatie, duizeligheid en slaperigheid.

De meest klinisch significante gevallen waren zeldzamer, waarbij bijwerkingen, zelfs ernstige, die van invloed waren op het hematopoietische, hepatische, renale en cutane systeem werden beschreven, onmiddellijk teruggekeerd na de onderbreking van de behandeling.