TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB® is een geneesmiddel op basis van Etoricoxib

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB® is een medicijn dat nuttig is voor de symptomatische behandeling van pijnlijke toestanden op inflammatoire basis aanwezig op het gewrichtsniveau bij reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, spondyloartritis ankylopoetica, osteoartritis en acute jichtaanval.

Talrijke studies evalueren ook de pijnstillende werkzaamheid van etoricoxib bij postoperatieve pijn.

Werkingsmechanisme TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB®, een medicijn met een sterke ontstekingsremmende activiteit, presenteert als een actief ingrediënt etoricoxib, een molecuul dat synthetisch is verkregen uit pyrazolen en is opgenomen in de selectieve niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen COX2.

Bij orale inname wordt het in feite geabsorbeerd op maagdarmniveau en bereikt het de maximale plasmaconcentratie in ongeveer 1 uur en wordt het gebonden aan de plasma-eiwitten verdeeld tussen de verschillende weefsels.

Hier is het in staat om selectief cyclo-oxygenasen 2 te remmen, enzymen geïnduceerd door ontstekingsstimuli, betrokken bij de omzetting van membraanfosfolipiden zoals arachidonzuur in prostaglandinen met pro-inflammatoire, edemiginena en algische activiteit.

In vergelijking met andere NSAID's laat etoricoxib in plaats daarvan de activiteit van COX1 ongewijzigd, constitutief tot expressie gebracht in de verschillende weefsels, en in het bijzonder op het niveau van de gastro-enterische mucosa, waar ze ingrijpen in de regulering van maagzuur, in de productie van slijm, in de regulatie van de nierfunctie en bij de controle van de aggregatie van bloedplaatjes en vasoconstrictie.

De selectieve activiteit van de etoricoxib maakt het daarom mogelijk het ontstekingsproces te moduleren en tegelijkertijd het gastro-enterische slijmvlies te vrijwaren van de schade die wordt veroorzaakt door de niet-specifieke remming van de prostaglandinesynthese, waardoor echter het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen bij gepredisponeerde patiënten toeneemt.

Na zijn activiteit wordt het, na een halfwaardetijd van ongeveer 22 uur, gemetaboliseerd tot het hepatische niveau en vervolgens uitgescheiden in de vorm van katabolieten die inactief zijn via de nier.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE EFFECTIVITEIT VAN ETHORICOXIB IN DE CONTROLE VAN POST-OPERATIEVE PIJN

Cochrane Database Syst Rev. 2012 18 april; 4: CD004309.

Eenmalige orale orale etoricoxib voor acute postoperatieve pijn bij volwassenen.

Dubbelblind klinisch onderzoek waaruit blijkt hoe de toediening van een enkele dosis van 120 mg etoricoxib bijzonder effectief kan zijn als analgeticum, waardoor de post-operatieve pijn aanzienlijk wordt verminderd, zelfs na een grote operatie.

2. ETHORICOXIB IN REUMATISCHE ZIEKTEN: KOSTEN / BATENRAPPORT

Int J Rheumatol. 2011; 2011: 160.326. Epub 24 juni 2011.

Kosteneffectiviteit Evaluatie van Etoricoxib versus Celecoxib en niet-selectieve NSAID's bij de behandeling van spondylitis ankylopoetica in Noorwegen.

Interessante studie uitgevoerd bij de Noorse bevolking die lijdt aan spondylitis ankylopoetica, wat aantoont dat behandeling met etoricoxib effectiever en handiger is in termen van kosten / baten dan die met celecoxib.

3. ETORICOXIB EN CARDIOVASCULAIR RISICO

Reumatologie (Oxford). 2009 april; 48 (4): 425-32. Epub 17 februari 2009.

Cardiovasculaire veiligheid en gastro-intestinale verdraagbaarheid van etoricoxibvs diclofenac in een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (de MEDAL-studie).

Langdurige studie die aantoont dat langdurig gebruik van etoricoxib gepaard kan gaan met een significant hoger cardiovasculair risico dan dat geïnduceerd door diclofenac, maar meer wordt getolereerd door het gastro-enterische apparaat.

Wijze van gebruik en dosering

TAUXIB ®

Gecoate tabletten van 30, 60, 90 en 120 mg etoricoxib.

Het doseringsschema, nuttig voor het overwinnen van de pijnlijke inflammatoire articulaire toestanden die aanwezig zijn tijdens reumatische aandoeningen, maakt gebruik van een zeer breed therapeutisch bereik van 30 tot 120 mg per dag van etoricoxib.

De te gebruiken dosis moet door uw arts worden bepaald op basis van de algehele gezondheid van de patiënt, de ernst van het ziektebeeld en de therapeutische doelen.

Variaties in standaarddoseringen moeten door de arts worden overwogen in het geval van oudere patiënten of patiënten met nier- en leveraandoeningen.

TAUXIB® Etoricoxib-waarschuwingen

Het gebruik van TAUXIB® moet onder streng medisch toezicht zijn, gezien de aard van het geneesmiddel en de mogelijke bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van etoricoxib.

Om de incidentie en ernst van mogelijke bijwerkingen te minimaliseren, is het raadzaam om TAUXIB® zo kort mogelijk te gebruiken en met de minimale effectieve dosis, wat betekent dat deze behandeling als kortetermijntherapie nuttig is voor het overwinnen van acute pijnlijke episodes.

Patiënten die lijden aan gastro-intestinale, cardiovasculaire, lever- en nieraandoeningen moeten bijzondere aandacht besteden, gezien de grotere gevoeligheid om bijwerkingen te ontwikkelen, tot etoricoxib, waarvoor permanent medisch toezicht vereist is.

De mogelijke verschijning van bijwerkingen zou de patiënt moeten alarmeren, die na overleg met zijn arts zou kunnen overwegen om de lopende therapie te schorsen.

TAUXIB® bevat lactose, daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij patiënten met lactose-intolerantie, lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

Gezien het vermogen van etoricoxib om de alertheid en concentratie van de patiënt tijdelijk in gevaar te brengen, zou het raadzaam zijn om geen auto's te besturen of machines te gebruiken na inname van TAUXIB®.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Gezien het ontbreken van klinische onderzoeken die in staat zijn het veiligheidsprofiel van etoricoxib op de gezondheid van de foetus te karakteriseren en gezien de aanwezigheid in de literatuur van talrijke experimentele studies die de potentiële foetale toxiciteit van dit actieve ingrediënt aantonen, is de inname van TAUXIB ® gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap.

De contra-indicatie strekt zich ook uit tot de volgende periode van borstvoeding, gegeven de neiging van etoricoxib om zich te concentreren in de moedermelk.

interacties

Ook de etoricoxib, het werkzame bestanddeel van TAUXIB®, is onderhevig aan verschillende farmacologische interacties die de farmacokinetische, farmacodynamische kenmerken en het bijbehorende veiligheidsprofiel kunnen wijzigen.

Om deze reden moet de patiënt bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige aanname van:

Orale anticoagulantia, vanwege mogelijke variaties als gevolg van normale stollingsprocessen;
ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, cyclosporine en tacrolimus vanwege hun vermogen om de nefrotische en hepatotoxische eigenschappen van etoricoxib te versterken;
Fluconazol en andere actieve ingrediënten induceerders of remmers van CYP2C9, gezien het vermogen om de farmacokinetische eigenschappen van etoricoxib te variëren.

Etoricoxib, dat een CYP2C9-remmer is, kan echter de farmacokinetische eigenschappen van talrijke geneesmiddelen variëren, waaronder antidepressiva, anticonvulsiva en anti-epileptica.

Contra-indicaties TAUXIB ® Etoricoxib

Het gebruik van TAUXIB is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen, lever- en nierinsufficiëntie, chronische ontstekingsziekten van de ingewanden, maagzweren, congestief hartfalen, ischemische hartaandoeningen en arteriopathieën en vasculopathieën, zowel centraal als randapparatuur.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige post-marketing monitoring tonen aan dat selectieve COX 2 niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen ook geassocieerd kunnen worden met het optreden van talrijke bijwerkingen.

Duizeligheid, hoofdpijn, hartkloppingen, gastro-intestinale aandoeningen zoals misselijkheid, winderigheid en buikpijn, hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit, asthenie en griepachtige symptomen, hypertensie, visuele en gehoorstoornissen, hart- en vaatpathologieën en overgevoeligheidsreacties, zowel cutaan als vasculair, vertegenwoordigen de belangrijkste bijwerkingen die zijn beschreven na de inname van etoricoxib.

De incidentie en ernst van de bovenstaande reacties hangt echter samen met de duur van de behandeling en de gebruikte doses van het medicijn.