diabetes medicijnen

Enyglid - repaglinide

Wat is Enyglid?

Enyglid is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat, verkrijgbaar als ronde tabletten (wit: 0, 5 mg, geel: 1 mg, roze: 2 mg).

Enyglid is een generiek geneesmiddel, dat wil zeggen dat het vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel" dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.

Waarvoor wordt Enyglid gebruikt?

Enyglid wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insulineafhankelijke diabetes). Het geneesmiddel wordt gegeven in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gericht op het verlagen van de bloedsuikerspiegel (suikerspiegel) bij patiënten bij wie de hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegels) niet meer kan worden gereguleerd via een dieet, gewichtsverlies en lichaamsbeweging. Enyglid kan ook worden gebruikt in combinatie met metformine (een ander antidiabeticum) bij patiënten met type 2 diabetes, van wie de bloedglucosespiegels niet voldoende onder controle kunnen worden gehouden met alleen metformine.

Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Enyglid gebruikt?

Enyglid moet vóór de maaltijd worden ingenomen, gewoonlijk maximaal 15 minuten vóór elke hoofdmaaltijd. De dosis moet worden aangepast om de best mogelijke controle te verkrijgen. De behandelende arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt meten om de laagste effectieve dosis te vinden. Enyglid kan ook worden geïndiceerd voor type 2 diabetici die meestal goed worden gecontroleerd op een dieet, maar een tijdelijke fase doormaken waarin het lichaam het glucosegehalte in het bloed niet kan reguleren.

De aanbevolen startdosering is 0, 5 mg. Deze dosis kan na één of twee weken worden verhoogd.

Als patiënten overgaan op Enyglid terwijl ze al een ander antidiabeticum gebruiken, is de aanbevolen startdosering 1 mg.

Het gebruik van Enyglid wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar omdat er geen informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het product voor deze leeftijdsgroep.

Hoe werkt Enyglid?

Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed te beheersen of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. Enyglid helpt de alvleesklier om tijdens een maaltijd meer insuline aan te maken en wordt gebruikt om type 2-diabetes onder controle te houden.

Hoe is Enyglid onderzocht?

Omdat Enyglid een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests om aan te tonen dat het biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel NovoNorm. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.

Wat zijn de voordelen en risico's van Enyglid?

Omdat Enyglid een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Enyglid goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, op basis van de vereisten in de EU, is aangetoond dat Enyglid van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm. Het is de mening van het CHMP dat, net als in het geval van NovoNorm, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's. Het Comité heeft daarom geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Enyglid.

Meer informatie over Enyglid:

Op 14 oktober 2009 verleende de Europese Commissie een handelsvergunning voor Enyglid, geldig in de hele Europese Unie, aan Krka, dd, Novo mesto.

Klik hier voor het volledige EPAR van Enyglid.

Het volledige EPAR van het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau.

Laatste update van deze samenvatting: 10-2009.