NOVORAPID ® - Insuline aspart

NOVORAPID ® een geneesmiddel op basis van insuline aspart.

THERAPEUTISCHE GROEP: Insuline aspart voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties NOVORAPID ® - Insuline aspart

NOVORAPID ® is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het glucosemetabolisme onder controle te houden bij patiënten met diabetes mellitus.

Werkingsmechanisme NOVORAPID ® - Insuline aspart

NOVORAPID ® is een hypoglycemisch geneesmiddel op basis van insuline aspart, dus gedefinieerd als een aminozuursubstitutie (Proline met aspartaat) in vergelijking met de normale volgorde van dit hormoon.

Deze enkele aminozuurvariatie beïnvloedt op significante wijze de farmacokinetische eigenschappen van het hormoon, dat door het verminderen van de normale neiging om hexameren te vormen snel wordt geabsorbeerd na subcutane toediening, waarbij het begin van het hypoglycemische effect na ongeveer 10-20 minuten wordt bepaald, het optimum tussen het eerste en derde uur en een persistentie van het effect gedurende ongeveer 4 uur.

Vanuit farmacodynamisch oogpunt blijft het werkingsmechanisme daarentegen ongewijzigd, waardoor insuline kan interageren met zijn specifieke receptor tot expressie gebracht door insulinegevoelige weefselcellen en glucoseopname en -gebruik kan verhogen, waardoor de bloedconcentraties worden verlaagd.

Het belangrijke anabolische effect van dit hormoon aan de ene kant (inductor van glycogeensynthese, eiwitsynthese en lipidesynthese) en het vermogen om te werken door remming van metabole routes die nuttig zijn voor de productie van glucose, maakt insuline mogelijk het hypoglycemische hormoon bij uitstek .

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. INSULIN ASPART EN GESTATIONAL DIABETES

Belangrijke studie die laat zien hoe de behandeling van zwangerschapsdiabetes met insuline aspart een goede post-prandiale glykemische controle kan garanderen, de frequentie van hypoglycemische gebeurtenissen vermindert en het aantal voortijdige abortussen vermindert.

2. INSULINE EN ANALOGEN VAN INSULINE

Van insulineanalogen is bekend dat ze verschillen van humane insuline vanwege de verschillende kinetiek van de werking. Deze volledig Italiaanse studie toont ook aan hoe deze verschillen ook de moleculaire dynamica kunnen beïnvloeden, waarbij de intracellulaire mechanismen verschillend worden geactiveerd, afhankelijk van het type insuline dat wordt gebruikt. Deze onderzoeken konden sommige belangrijke variaties op de verschillende werkzaamheid van insuline-analogen gedeeltelijk verhelderen.

3. ASPART-INSULINE EN ANTI-INFLAMMATOIRE ACTIE

Hoewel insuline aspart een snellere werkingswijze heeft en een significante verlaging van postprandiale glykemie garandeert dan reguliere insuline, zijn de effecten op modulatie van inflammatoire markers en endotheliale gezondheid van tweede type diabetespatiënten vrijwel identiek.

Wijze van gebruik en dosering

NOVORAPID ® 100 IE / ml insuline: 5 patronen van 3 ml of voorgevulde pen van 3 ml: de dosering van insuline aspart voor gebruik bij de behandeling van diabetische aandoeningen, is strikt afhankelijk van de fysieke conditie van de patiënt en zijn ziektebeeld.

In principe moet de bruikbare dosis in het bereik van 0, 5 - 1 IE / kg lichaamsgewicht liggen en moet NOVORAPID ® onmiddellijk voor een maaltijd worden toegediend, gezien de bijzonder snelle actietijden.

Houd er rekening mee dat de dosering en eventuele andere aanpassingen door uw arts moeten worden vastgesteld.

Waarschuwingen NOVORAPID ® - Insuline aspart

Voor een goede glykemische controle is het noodzakelijk dat de diabetische patiënt een periodieke evaluatie van de serum glucoseconcentraties ondergaat vóór en tijdens de behandelingsperiode en mogelijk de aanpassing van de relatieve insulinetherapie.

Het is ook noodzakelijk dat de arts de patiënt informeert over de juiste bereiding, toediening en opslag van het medicijn en over de mogelijke risico's, om de tekenen van hypoglycemie onmiddellijk te herkennen en in te grijpen voordat de hypoglycemische crisis zich voordoet.

Insuline aspart, gezien de snellere werkingswijze, kan vaker toediening vereisen dan de oplosbare humane insuline.

Elke aanpassing van de dosering, variaties in het gebruikte medicijn of onderbreking van de therapie moet worden gecontroleerd door medisch personeel.

In geval van een verminderde nierfunctie kan het nodig zijn om de dosis van het gebruikte medicijn te verlagen, in tegenstelling tot infecties die een verhoging van de normaal gebruikte concentraties kunnen vereisen.

Het mogelijk optreden van hypoglykemie kan de perceptieve capaciteiten van de patiënt verminderen, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Studies naar het gebruik van insuline aspart bij zwangere vrouwen hebben geen bijwerkingen gemeld bij de foetus of de zwangere vrouw.

Daarom kon NOVORAPID ® effectief worden gebruikt bij de behandeling van zwangerschapsdiabetes, waarbij de dosis werd aangepast aan de fysiologische omstandigheden van de patiënt en aan de draagtijd.

interacties

Net als klassieke insuline kan insuline aspart ook in wisselwerking treden met tal van actieve ingrediënten.

Nauwkeuriger gezegd, de interactie met orale hypoglycemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden zou de hypoglycemische effecten van het geneesmiddel kunnen versterken, waardoor de behoefte aan insuline zelf wordt verminderd, terwijl de gelijktijdige inname van orale anticonceptiva, Thiaziden, glucorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica kunnen het therapeutisch effect van NOVORAPID ® verminderen

Contra-indicaties NOVORAPID ® - Insuline aspart

NOVORAPID ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglycemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

NOVORAPID ® -therapie kan, net als andere hypoglycemische therapieën, verband houden met hypoglycemieomstandigheden die herkenbaar zijn aan klassieke symptomen zoals koud zweet, huidblaren, nervositeit, tremoren, angstgevoelens, vermoeidheid, zwakte, verwardheid, concentratieproblemen, hoofdpijn, misselijkheid, hartkloppingen, visusstoornissen en in ernstige gevallen bewustzijnsverlies en de dood.

Bovendien kunnen op de injectieplaats manifestaties zoals roodheid, jeuk en pijn optreden, terwijl de toepassing van de injectie op hetzelfde punt gedurende lange perioden verantwoordelijk kan zijn voor gelokaliseerde lipoatrofie.

Zelden zijn overgevoeligheidsreacties beschreven zoals huiduitslag, kortademigheid en ademhalingsmoeilijkheden, oedeem en een plotselinge daling van de bloeddruk.