DIAMICRON ® - Gliclazide

DIAMICRON ® een geneesmiddel op basis van Gliclazide.

THERAPEUTISCHE GROEP: orale hypoglycemische stoffen - sulfonylureas

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Aanwijzingen DIAMICRON ® - Gliclazide

DIAMICRON ® wordt gebruikt bij de behandeling van hyperglykemie bij patiënten met type II diabetes, niet voldoende gecompenseerd door niet-farmacologische maatregelen zoals lichaamsbeweging en gezond eten.

Werkingsmechanisme DIAMICRON ® - Gliclazide

Gliclazide, het werkzame bestanddeel van DIAMICRON ®, is een sulfonylureumderivaat van de tweede generatie doordat het wordt gekenmerkt door een hypoglycemische werking die na verloop van tijd voortduurt en intenser is dan die van glibenclamide, ondanks het feit dat het werkingsmechanisme vrijwel ongewijzigd blijft.

In feite is zelfs deze actieve ingrediënt, oraal in te nemen, in staat om de alvleesklier te bereiken, en meer in het bijzonder de alvleesklier Beta-cellen, waardoor zowel onmiddellijke als late insulinesecretie wordt gestimuleerd.

Vanuit moleculair oogpunt houdt deze activiteit hoofdzakelijk verband met het vermogen om een kaliumkanaal dat tot de Sur-familie behoort te remmen, waardoor de depolarisatie van het celmembraan wordt vergemakkelijkt, nuttig voor het waarborgen van de afgifte van insuline.

De therapeutische werkzaamheid van gliclazide bij de behandeling van diabetes type II lijkt echter niet alleen te worden gecorreleerd aan de bovengenoemde metabolische eigenschap, aangezien het ook in staat is om de hechting van bloedplaatjes te remmen, waardoor het risico op vasculaire complicaties en de voortgang van processen wordt verminderd. van microtrombose.

Zodra de werking voorbij is, wordt het gemetaboliseerd tot het hepatische niveau en geëlimineerd als inactieve metabolieten voornamelijk via de urine.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. GLYCLAZIDE: HYPOGLYCAEMISTEN MET BESCHERMENDE EFFECTEN

Macro en microangiopathie zijn de meest voorkomende complicaties van diabetische pathologie en vaak de belangrijkste doodsoorzaak. In deze studie was het mogelijk om te observeren hoe de toediening van gliclazide de vaten kan beschermen tegen schade veroorzaakt door geavanceerde glycosylatieproducten, met een significante afname van de concentraties malondialdehyde en stikstofmonoxide, betrokken bij het ontstaan van vasculopathieën.

2. GLYCLAZIDE EN GLYCEMISCHE CONTROLE

Zeer interessante studie uitgevoerd gedurende 5 jaar die liet zien hoe de toediening van gliclazide de gehalten van geglycosyleerd hemoglobine aanzienlijk kan verlagen van 7, 5% tot 6%, zonder gewichtstoename en bovenal zorgen voor een goede glykemische controle, met slechts zeer zeldzame gevallen van hypoglykemie.

3. GLYCLAZIDE: METHODE VOOR NIEUWE ONTBRANDING

Een van de belangrijkste doelen van farmacologisch onderzoek is het ontwikkelen van nieuwe medicijnversiesystemen die het therapeutische effect geleidelijker en langer maken. In dit geval heeft de ontwikkeling van een op chitosan gebaseerd toedieningssysteem een beter therapeutisch vermogen en een langere werkingsduur aangetoond.

Wijze van gebruik en dosering

DIAMICRON ® Gliclazide 30 mg tabletten:

zoals bij alle hypoglycemische therapieën, moet de aanvangsdosis van DIAMICRON ® zijn die van een dagelijkse tablet die tijdens het ontbijt oraal wordt ingenomen.

De definitieve dosering moet in plaats daarvan worden geformuleerd op basis van de geregistreerde bloedglucosewaarden en aangepast aan de fysiologische gesteldheid van de patiënt, de therapeutische doelstellingen en de bloedglucoseconcentraties.

Over het algemeen is de maximale aanbevolen dosis 120 mg gliclazide per dag, waarna er geen betere therapeutische effecten worden waargenomen.

Waarschuwingen DIAMICRON ® - Gliclazide

Alvorens met de medicamenteuze behandeling te beginnen, zou het nuttig en noodzakelijk zijn om iemands levensstijl te verbeteren door waar mogelijk het niveau van fysieke activiteit te verhogen en de juiste zorg voor het dieet te nemen.

Vaak laten deze twee niet-farmacologische maatregelen het tweede type diabetespatiënt toe om de glycemische waarden significant te verbeteren, waardoor ze binnen een normaal bereik terugkomen.

In geval van falen zou men dus kunnen terugvallen op het gebruik van orale hypoglycemische middelen zoals DIAMICRON ® om altijd te worden gecombineerd met een correct dieet.

Een uitgebalanceerd dieet wordt de enige methode om een goed behoud van de glykemische controle tijdens de behandeling te garanderen en onaangename hypoglycemische episodes te voorkomen.

Alle diabetische patiënten en vooral diegenen die lijden aan andere endocriene stoornissen of verminderde lever- en nierfunctie, moeten de bloedglucosespiegels periodiek controleren om de medicamenteuze behandeling aan te passen, altijd met het oog op het behouden van de juiste glucosehomeostase.

Gebruik van machines of rijdende voertuigen kan gevaarlijk worden in het geval van hypoglykemie die gepaard gaat met een ontoereikende therapie of dieet.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Ondanks het feit dat gliclazide niet direct is geassocieerd met het optreden van veranderingen of aangeboren afwijkingen van de foetus, zoals andere orale hypoglycemische middelen, is het gecontra-indiceerd, zowel tijdens de zwangerschap als in de daaropvolgende periode van borstvoeding.

Het heeft de voorkeur om zwangerschapsdiabetes te behandelen, met effectievere en beter gekarakteriseerde geneesmiddelen zoals insuline.

interacties

De verhoging van de hypoglycemische activiteit van gliclazide, met als gevolg een verhoogd risico op hypoglykemie, kon gezien worden na de gelijktijdige inname van DIAMICRON ® en miconazol, fenylbutazon, alcohol, andere antidiabetica, bètablokkers, fluconazol en ACE-remmers.

Integendeel, na de gelijktijdige toediening van chloorpromazine (neuroleptica) en glucorticoïden kan een verkeerde glykemische controle, ditmaal in overmaat, optreden.

In beide gevallen zou het nodig zijn om de gebruikte hypoglycemische dosis te herzien en deze aan te passen aan de nieuwe metabole conditie.

Er dient ook aan te worden herinnerd dat gliclazide de antistollingseffectiviteit van warfarine kan veranderen en de werking ervan kan verbeteren.

Contra-indicaties DIAMICRON ® - Gliclazide

DIAMICRON is gecontraïndiceerd bij patiënten met diabetes mellitus van het eerste type, ernstige lever- en nierstoornissen, diabetische precoma en coma, diabetische ketoacidose, overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen en tijdens zwangerschap en verpleging

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Een van de belangrijkste bijwerkingen, vaak geassocieerd met orale hypoglycemische therapie, daarom DIAMICRON®-therapie, is hypoglykemie die kan optreden na overmatige inname van geneesmiddelen of een onevenwichtig dieet.

In dit geval kan de symptomatologie, gekenmerkt door hoofdpijn, verminderde alertheid, mentale verwarring, delirium, convulsies, bradycardie, slaperigheid en verlies van bewustzijn worden voorkomen door de snelle inname van eenvoudige koolhydraten.

Bijwerkingen zoals gastro-intestinale pijn en aandoeningen, dermatologische reacties op allergische basis, veranderingen in de hematologie en leverfunctie werden slechts in enkele gevallen en bij gepredisponeerde patiënten waargenomen.

In elk geval was een snelle regressie van de symptomatologie mogelijk nadat de behandeling met DIAMICRON® was gestopt