KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL © is een op ketoprofen gebaseerd medicijn

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL ® is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van verschillende soorten pijnaandoeningen op ontstekingsbasis.

Werkingsmechanisme KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL ® is een geneesmiddel op basis van ketoprofen, een actief ingrediënt behorend tot de categorie niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en chemisch afgeleid van arylpropionzuur.

Dit actieve ingrediënt wordt oraal ingenomen en bereikt de darmomgeving waar het snel wordt geabsorbeerd, waardoor de maximale plasmapiek in slechts 60 minuten wordt bereikt en wordt verdeeld naar verschillende weefsels, gebonden aan plasmaproteïnen.

De aanwezigheid in KETODOL ® van sucralfaat, een cytoprotectief middel dat gewoonlijk wordt gebruikt bij de behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm, maakt de absorptie van ketoprofen in de loop van de tijd geleidelijker, waardoor de therapeutische werking van het geneesmiddel wordt uitgebreid.

Dit laatste wordt hoofdzakelijk gegarandeerd door het vermogen van ketoprofen om de activiteit van cyclo-oxygenasen te remmen, enzymen die significant zijn geactiveerd na trauma's of schadelijke stimuli, in staat tot het verhogen van de concentraties van chemische mediatoren die zijn voorzien van pro-inflammatoire activiteit die bekend staat als prostaglandinen.

De therapeutische activiteit van dit actieve bestanddeel wordt ook aangevuld door de centrale analgetische werking, uitgevoerd door de directe doorgang van de bloed-hersenbarrière, door het indirecte antipyreticum en door de antioxidant die bijdraagt tot de reductie van de schadelijke stimulus van ontstoken weefsels.

Ketoprofen wordt na een halfwaardetijd van ongeveer 1-4 uur voornamelijk geëlimineerd op nierniveau in de vorm van inactieve katabolieten.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. EFFECTIVITEIT EN VEILIGHEID VAN KETOPROPHENEN + OMEPRAZOLE

Clin Drug Investig. 2012 1 april; 32 (4): 221-33.

Recent werk dat laat zien hoe het optreden van de bijwerkingen op het maagslijmvlies, veroorzaakt door de toediening van ketoprofen, kan worden geminimaliseerd door gelijktijdige inname van protonpompremmers zoals omeprazol, waardoor de therapietrouw toeneemt tegen ontstekingsremmende therapie.

2. DE KETOPROFEEN IN POSTOPERATIEVE FASEN

Methoden Vind Exp Clin Pharmacol. 2008 nov; 30 (9): 703-6.

Werk dat aantoont hoe de inname van ketoprofen in de fasen onmiddellijk na grote orthopedische chirurgie post-operatieve pijn kan verminderen door de hoeveelheid opioïde pijnstillers die in de post-operatieve fasen worden gebruikt te verminderen.

3. KETOPROPHENEN - SUCRALFAAT EN TOLERABILITEIT

Boll Chim Farm. 1991 dec; 130 (11): 1S-5S.

Een enigszins gedateerd onderzoek dat laat zien hoe de inname van ketoprofen-sucralfaat, terwijl tegelijkertijd dezelfde therapeutische effecten van ketoprofen worden gegarandeerd, bij de behandeling van pijnsymptomatologie, een betere verdraagbaarheid kan bieden door de incidentie van gastro-intestinale aandoeningen te verminderen.

Wijze van gebruik en dosering

KETODOL ®

Gemodificeerde afgiftetabletten bestaande uit een 25 mg ketoprofen kern en een 200 mg sucralfaat coating.

Voor de behandeling van pijnlijke symptomen raden we aan een tablet 2 - 3 keer per dag in te nemen met een glas water.

Medische begeleiding en aanpassing van de gebruikte doses moet onvermijdelijk optreden bij oudere patiënten of bij patiënten die lijden aan nier- en leveraandoeningen.

Waarschuwingen KETODOL ® Ketoprofen

Hoewel KETODOL ® zonder recept kan worden verkocht, gezien de mogelijke bijwerkingen van ketoprofentherapie, is het raadzaam uw arts te raadplegen voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Behandelingen moeten als kortdurend worden beschouwd en nuttig zijn om de acute fase van pijn te overwinnen, waardoor de inname van ketoprofen zo snel mogelijk wordt verminderd en de minimale effectieve dosis wordt gebruikt.

Medische supervisie wordt noodzakelijk bij al die patiënten die lijden aan gastro-intestinale, hepatische, renale, cardiovasculaire en coagulatieve ziekten, waarvoor periodieke monitoring van de functionaliteit van de bovengenoemde organen noodzakelijk is om de incidentie van nieuwe bijwerkingen of verergering van reeds bestaande pathologieën.

Het mogelijke optreden van bijwerkingen, zowel systemisch als cutaan, zou de patiënt moeten alarmeren, die, na zijn arts te hebben gehoord, de therapie zou moeten stoppen.

Sommige van de bijwerkingen, vooral die van het maag-darmkanaal, kunnen tot een minimum worden beperkt door KETODOL ® op een volle maag in te nemen

KETODOL ® is gecontraïndiceerd bij kinderen vanwege de aanwezigheid van sucralfaat, waarvan de werkzaamheid en veiligheid nooit bij de pediatrische patiënten zijn onderzocht.

KETODOL ® bevat lactose, daarom wordt het gebruik ervan bij patiënten met lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en lactase-enzymdeficiëntie niet aanbevolen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

We raden ten sterkste af om ketoprofen te nemen tijdens de zwangerschap in het licht van verschillende studies in de literatuur die potentiële toxische effecten op zowel de foetus als de moeder aantonen.

Nauwkeuriger gezegd, de aanzienlijke vermindering van de hoeveelheid prostaglandines, geïnduceerd door het gebruik van ketoprofen, kan de normale embryonale en foetale ontwikkeling in gevaar brengen, waardoor misvormingen, vooral tegen het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem, en ongewenste abortussen worden vergemakkelijkt.

De contra-indicatie wordt ook uitgebreid naar de volgende fase van borstvoeding, gezien de mogelijkheid dat ketoprofen, zelfs minimaal, moet worden uitgescheiden met de moedermelk.

Er wordt ook aan herinnerd dat het gebruik van NSAID's in de laatste periode van de zwangerschap de bevalling kan bemoeilijken, myometriale contracties vermindert en het risico op bloedingen vergroot.

interacties

De farmacologische interacties gedocumenteerd tussen ketoprofen en andere actieve ingrediënten zijn verschillend.

Echter, die van groot belang zijn vanuit klinisch oogpunt, vanwege de mogelijke bijwerkingen en de significante variaties in biologische werkzaamheid en farmacokinetische eigenschappen, zijn die gerelateerd aan het contextuele gebruik van:

Orale anticoagulantia en remmers van serotonineheropname, vanwege het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, vanwege mogelijke nefrotoxische effecten;
Niet-steroïde anti-inflammatoire en corticosteroïden, in staat om de schadelijke werking op het maagdarmkanaal aanzienlijk te vergroten;
Antibiotica, gezien de significante verschillen in therapeutische werkzaamheid en metabolisme;
Sulfonylureas, gezien de mogelijke hypoglycemische werking.

Contra-indicaties KETODOL ® Ketoprofen

Het gebruik van KETODOL is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, overgevoelig voor acetylsalicylzuur en andere analgetica, bij patiënten met lever-, nier- en hartinsufficiëntie, bloedingsdiathese, intestinale bloedingen, colitis ulcerosa, Ziekte van Crohn of geschiedenis met dezelfde aandoeningen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Ondanks het gebruik van KETODOL ®, wanneer het wordt uitgevoerd volgens de toepasselijke medische indicaties, is het vrij van bijzonder ernstige bijwerkingen, er moet aan worden herinnerd dat langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals ketoprofen het optreden van dyspepsie, misselijkheid kan bepalen, braken, diarree, constipatie, gastralgia en in ernstige gevallen perforatiezweren en -bloedingen, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid en depressie, netelroos, huiduitslag, bulleuze reacties en lichtgevoeligheid.

Verschillende klinische onderzoeken tonen ook aan hoe misbruik van ketoprofen en NSAID's in het algemeen kan worden geassocieerd met het begin of de klinische verergering van hepatische, renale en cardiovasculaire aandoeningen.