Wat is Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar als tabletten (5 mg).
Desloratadine Teva is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Desloratadine Teva gelijkwaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, bekijk de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waarvoor wordt Desloratadine Teva gebruikt?
Desloratadine Teva wordt gebruikt om de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, zoals hooikoorts of allergie voor huisstofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten. allergie, waarvan de symptomen jeuk en uitslag omvatten).
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Desloratadine Teva gebruikt?
De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is eenmaal daags één tablet.
Hoe werkt Desloratadine Teva?
Het werkzame bestanddeel in Desloratadine Teva, desloratadine, is een antihistaminicum. Het werkt door de receptoren te blokkeren waarop histamine, een stof die in het lichaam aanwezig is en die allergische symptomen veroorzaakt, meestal wordt opgelost. Als de receptoren eenmaal zijn geblokkeerd, kan histamine het effect ervan niet produceren en wordt een afname van allergiesymptomen waargenomen.
Hoe is Desloratadine Teva bestudeerd?
Omdat Desloratadine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot het opstellen van testen om vast te stellen dat het geneesmiddel bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel, Aerius. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.
Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine Teva?
Omdat Desloratadine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Desloratadine Teva goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Desloratadine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Aerius, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en heeft zij de verlening van de handelsvergunning voor Desloratadine Teva aanbevolen.
Meer informatie over Desloratadine Teva
Op 24 november 2011 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine Teva afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie.
Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Desloratadine Teva.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2011.
