drugs

Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride

Wat is Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride en wanneer wordt het voorgeschreven?

Memantine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat. Het wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een neurologische aandoening) die geleidelijk invloed heeft op het geheugen, de intellectuele capaciteit en het gedrag. Memantine ratiopharm is een "generiek geneesmiddel". Dit betekent dat Memantine ratiopharm vergelijkbaar is met een "referentiegeneesmiddel" dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.

Hoe wordt Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride gebruikt?

Memantine-ratiopharm is verkrijgbaar als tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. Therapie dient alleen te worden gestart als het mogelijk is om te vertrouwen op een persoon die regelmatig het gebruik van Memantine ratiopharm door de patiënt controleert. Memantine ratiopharm moet eenmaal per dag worden toegediend, altijd op hetzelfde moment. Om bijwerkingen te voorkomen, wordt de dosis Memantine ratiopharm geleidelijk verhoogd tijdens de eerste drie weken van de behandeling: de dosis is 5 mg voor de eerste week, 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week week. Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosis 20 mg eenmaal daags. Tolerantie en dosis moeten drie maanden na aanvang van de behandeling worden beoordeeld. Vanaf dat moment moeten de voordelen van voortgezette behandeling met Memantine ratiopharm regelmatig worden herzien. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen. Zie de bijsluiter voor meer informatie

Hoe werkt Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?

De werkzame stof in Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride, is een middel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend; er wordt echter aangenomen dat het bijbehorende geheugenverlies te wijten is aan een storing in de transmissie van signalen in de hersenen. Memantine werkt door het blokkeren van bepaalde typen receptor, NMDA-receptoren genaamd, waaraan glutamaat, een neurotransmitter, gewoonlijk is gebonden. Neurotransmitters zijn chemische stoffen in het zenuwstelsel die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen doorgeeft in de hersenen zijn gerelateerd aan het geheugenverlies dat werd waargenomen bij de ziekte van Alzheimer. Bovendien kan overstimulering van NMDA-receptoren schade of celdood veroorzaken. Blokkering van NMDA-receptoren, de mema

Welke studies zijn uitgevoerd met Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?

Omdat Memantine ratiopharm een ​​generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel, Ebixa, te bepalen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde niveaus van werkzame stof in het lichaam produceren.

Welke voordelen en risico's heeft Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?

Omdat Memantine ratiopharm een ​​generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Memantine goedgekeurd - memantine hydrochloride?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Ebixa. Daarom was het CHMP van oordeel dat, zoals in het geval van Ebixa, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en wordt aanbevolen het gebruik van Memantine ratiopharm in de EU goed te keuren.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en doeltreffend gebruik van Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride te waarborgen?

Veiligheidsinformatie is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine ratiopharm, inclusief de benodigde voorzorgsmaatregelen voor zorgverleners en patiënten.

Verdere informatie over Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride

Op 13 juni 2013 heeft de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen van Memantine ratiopharm afgegeven, die geldig is in de hele Europese Unie. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Memantine ratiopharm. Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat ook op de website van het Geneesmiddelenbureau.

Laatste update van deze samenvatting: juni 2013.