ACTRAPID ® - insuline

ACTRAPID ® een geneesmiddel op basis van humane insuline.

THERAPEUTISCHE GROEP: snelwerkende humane insuline voor injecteerbaar gebruik.

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties ACTRAPID ® - insuline

ACTRAPID ® wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes mellitus en intraveneus bij de behandeling van diabetische ketoacidose en niet-ketosisch hyperosmolair syndroom.

Werkingsmechanisme ACTRAPID ® - insuline

ACTRAPID ® is een geneesmiddel op basis van humane insuline verkregen via recombinante DNA-technologie van Saccaromices Cerevisiae.

Met een structuur die vergelijkbaar is met die van het hormoon dat in vivo wordt gesynthetiseerd door bètacellen van de alvleesklier in reactie op de verhoogde plasmaglucoseconcentratie, werkt insuline op het niveau van cellen in gevoelige insulineweefsels, voornamelijk vetweefsel en spierweefsel, wat vergemakkelijkt wordt door inductie expressie van GLUT4 (glucosetransporter), de invoer van glucose in cellen.

Op dit punt wordt de glucose die wordt gepenetreerd en afgetrokken van de circulatiestroom, gericht op verschillende metabolische paden, afhankelijk van het type weefsel en zijn behoeften.

Het kan in feite worden geaccumuleerd in de vorm van glycogeen (glucose polymeer), kan worden geoxideerd en gebruikt voor energiedoeleinden en kan bijvoorbeeld worden gebruikt door vetweefsel voor de synthese van glycerol, dus van vetzuren en triglyceriden, onthouden hoe insuline kan actief deelnemen aan deze metabole routes door specifieke enzymen te induceren en te remmen.

In feite kan dit hormoon werken op het niveau van de lever, het centrale orgaan in het geïntegreerde metabolisme, de glycogeensynthese vergemakkelijken en glycogenolyse en gluconeogenese remmen, nuttig om de afgifte van glucose in de bloedsomloop te vergemakkelijken.

De werking van insuline vertegenwoordigt daarom het hypoglycemische hormoon bij uitstek, fundamenteel bij het beheer van de glykemische controle bij de diabetespatiënt.

De wijze van absorptie en afgifte van insuline kenmerkt de farmacokinetische eigenschappen van de verschillende geneesmiddelen die op de markt aanwezig zijn, waardoor min of meer lange actietijden worden verzekerd.

In het geval van ACTRAPID ® is de actie snel genoeg om, na subcutane toediening, een start van de actie rond de dertigste minuut te garanderen, een optimum van activiteit tussen de eerste en derde uren en een aanhoudend effect gedurende ongeveer 8 uur.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. PREPRANDIËLE INSULINE EN GLUCOSE SAMENSTELLING IN BLOED NA EEN MAALTIJD

Deze interessante studie heeft geëvalueerd hoe de toediening van preprandiale insuline werkt op glycemische variaties tijdens een maaltijd. Nauwkeuriger gezegd, het is aangetoond dat ondanks de toediening van preprandiale insuline, het een significant hogere bloedinsuline-piek bepaalt dan de basale behandeling, de bloedglucoseconcentraties na een maaltijd vrijwel ongewijzigd zijn.

2. INSULIN, NIEUWE BEOORDELINGEN

Recent bewijs suggereert dat een lage dosis insulineinfusie bij patiënten die hemodialyse ondergaan de concentratie van sommige inflammatoire markers, zoals C-reactief proteïne, significant kan verlagen, wat het cardiovasculaire risico verlaagt.

3. ROL VAN SNACK IN GLYCEMISCHE CONTROLE

Patiënten met type I diabetes en behandeld met preprandiale insuline (Actrapid), werden onderworpen aan een interessante studie, nuttig voor het begrijpen van het belang van snacks in de juiste glykemische controle. Meer specifiek toont deze studie aan hoe de inname van een snack twee uur na het ontbijt en de toediening van insuline een lichte glycemische toename kan garanderen, waardoor het risico op hypoglycemie wordt verminderd.

Wijze van gebruik en dosering

ACTRAPID ® 100 IE / ml oplossing voor injectie Flacons van 10 ml; ACTRAPID ® NOVOLET 100 IE / ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen 5 patronen van 3 ml; ACTRAPID ® PENFILL 100 IE / ml 3 ml patroon :

de dosering van ACTRAPID ® varieert aanzienlijk van patiënt tot patiënt.

Over het algemeen blijft het therapeutisch bereik bij de behandeling van diabetes type I tussen 0, 5 en 1 IE per kg lichaamsgewicht, terwijl het bij diabetes type II van 0, 3 tot 0, 6 IE / kg daalt.

Het is van fundamenteel belang dat de dosering wordt vastgesteld door de arts, op basis van de fysieke toestand van de patiënt, zijn klinische status en glycemische controle.

ACTRAPID ® moet 15-30 minuten vóór een maaltijd met koolhydraten via subcutane injecties worden ingenomen.

Verschillende doelen met betrekking tot het gebruik van ACTRAPID ® zijn uitsluitend van medische relevantie voor het ziekenhuis.

Waarschuwingen ACTRAPID ® - insuline

Het is van fundamenteel belang dat alle therapeutische behandelingen worden opgezet op basis van de feitelijke behoeften en de algemene gezondheidstoestand van de patiënt en daarom worden onderbroken door periodieke monitoring van de glycemische niveaus die nuttig zijn om de diabetische pathologie beter te kunnen beheersen.

Het is duidelijk dat een verkeerde formulering van de dosering kan leiden tot ernstige gevolgen voor de gezondheid van de patiënt, met hypoglycemische crises in geval van te hoge doseringen en gepaard gaande hyperglycemie in de ernstigste gevallen van diabetische ketoacidose in te lage doseringen.

Om dezelfde reden moet uw arts toezicht houden op de suspensies, veranderingen of dosisaanpassingen.

In het geval van een verminderde nierfunctie kan het nodig zijn om de dosis van het gebruikte medicijn te verminderen.

Het mogelijk optreden van hypoglykemie kan de perceptieve capaciteiten van de patiënt verminderen, waardoor het gevaarlijk is om machines te gebruiken en voertuigen te besturen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

ACTRAPID ® en insuline in het algemeen is momenteel het meest gebruikte en veiligste geneesmiddel voor de gezondheid van het ongeboren kind, voor de behandeling van zwangerschapsdiabetes.

Het is echter essentieel dat de gebruikte doseringen rekening houden met de draagtijd en de klinische toestand van de patiënt.

interacties

Er zijn talloze mogelijke interacties met andere actieve ingrediënten die de normale therapeutische eigenschappen van insuline kunnen veranderen.

Samenvattend kan de gelijktijdige toediening van orale hypoglykemische middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden, het hypoglycemische effect van insuline verhogen, soms zelfs de tekenen van hypoglycemie maskeren (bèta-blokkers ).

Omgekeerd zou het gebruik van orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica het therapeutisch effect van ACTRAPID ® kunnen verminderen, waarvoor een aanpassing van de dosering nodig is.

Contra-indicaties ACTRAPID ® - insuline

ACTRAPID ® is gecontraïndiceerd in geval van hypoglycemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Insuline-therapie kan gepaard gaan met lokale en systemische bijwerkingen.

Nauwkeuriger gezegd, het is mogelijk dat roodheid, zwelling, voorbijgaande jeuk en lipoatrofie optreden op de injectieplaats na meerdere injecties op dezelfde plaats.

De systemische effecten aan de andere kant kunnen te wijten zijn aan gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties met gastro-intestinale stoornissen, oedeem, ademhalingsmoeilijkheden, palpitaties en hypotensie of hypoglycemie.

Het risico op hypoglykemie is met name hoog in de vroege stadia van de therapie of na aanpassingen van de dosering en kan worden gekenmerkt door koud zweten, huidblaren, nervositeit, trillen, angst, vermoeidheid, zwakte, verwardheid, concentratieproblemen, hoofdpijn, misselijkheid, hartkloppingen, visusstoornissen en in ernstige gevallen bewustzijnsverlies en de dood.