menopauze

EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® is een medicijn op basis van Estradiol

THERAPEUTISCHE GROEP: natuurlijke oestrogenen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® is geïndiceerd als hormonale substitutietherapie bij postmenopauzale vrouwen om de typische postklinische symptomen onder controle te houden.

Werkingsmechanisme EPHELIA ® - Estradiol

Het hormoon in EPHELIA ® is 17 beta-estradiol, een natuurlijk oestrogeen dat fysiologisch wordt geproduceerd door de granulosacellen van de ovariumfollikel dankzij het aromatase-enzym, in staat om de androgenen geproduceerd door theca-cellen om te zetten in oestrogenen.

Normale productie, die cyclisch wordt uitgevoerd bij vrouwen in de folliculaire en ovulatoire fase van de eierstokcyclus, garandeert, naast de ontwikkeling van secundaire geslachtskenmerken tijdens de ontwikkelingsleeftijd, normale endometriale turnover.

De werking van oestradiol is echter niet uitsluitend beperkt tot het niveau van het genitale apparaat, maar het beïnvloedt ook het botweefsel, in staat botremodellering te compenseren, de borstklier, de ontwikkeling en functionaliteit ervan te moduleren en het metabolisme, waardoor de hepatische secretie van TBG wordt verhoogd en vandaar het aandeel van circulerende schildklierhormonen gekoppeld aan het eiwit.

De afwezigheid van dit hormoon, dat fysiologisch wordt gerealiseerd tijdens de menopauze, beïnvloedt de algehele gezondheid van de vrouw aanzienlijk, wat bijdraagt ​​tot de vorming van een complex symptoombeeld dat zenuw- en neurologische manifestaties associeert, andere met hoge ernst zoals osteoporose .

En het is daarom juist vanuit deze omstandigheden dat er behoefte is aan een vervangende therapie die in staat is om de symptomen en het risico op het ontwikkelen van gerelateerde ziekten te verminderen.

De formulering in pleisters garandeert ook een uitstekende biobeschikbaarheid van het actieve ingrediënt, waardoor de mogelijke bijwerkingen van orale therapie worden verminderd en het bijzonder gemakkelijk te nemen is.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. EXTROGEENTHERAPIE EN CARDIOVASCULAIR RISICO

Een van de belangrijkste risico's die jarenlang werd beschreven na hormonale therapie met geconjugeerde oestrogenen bij paarden, was die gerelateerd aan hart- en vaatziekten. Studies hebben aangetoond dat orale toediening de niveaus van C-reactief proteïne met 64% zou kunnen verhogen in slechts 12 maanden behandeling. De overgang naar estradiol-pleisters voor transdermaal gebruik heeft dit risico aanzienlijk verminderd, wat heeft geleid tot een stijging van de PCR van slechts 3% in 12 maanden behandeling.

2. DOSIS EN ROUTE VAN SAMENVATTING

De marketing van nieuwe, op oestrogeen gebaseerde geneesmiddelen biedt de arts belangrijke alternatieven bij het kiezen van het juiste therapeutische regime. De keuze van de dosering en toedieningsroute vertegenwoordigt een bijzonder belangrijke parameter, die in staat is om significant de symptomatologie te beïnvloeden terwijl de talrijke beschreven bijwerkingen worden gecontroleerd.

3. HORMONALE THERAPIE EN RISICO'S

Hoewel oestrogeenhormoontherapie met name belangrijk is voor het verbeteren van de kwaliteit van leven van vrouwen na de menopauze, verminderen bijwerkingen aanzienlijk het klinische gebruik. In dit opzicht lijkt de komst van nieuwe wervingsstrategieën, zoals de transcutane, in staat om een ​​vermindering van de bijwerkingen te garanderen.

Wijze van gebruik en dosering

EPHELIA ® pleister voor transdermaal gebruik:

EPHELIA 25 mcg / 24 uur - 5 mg estradiolemhydraat;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 uur - 7, 5 mg estradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 uur - 10 mg estradiolemhydraat;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg estradiolemhydraat.

De therapie moet worden gestart met de laagst mogelijke dosering, waarbij de dosis mogelijk wordt gecorrigeerd na evaluatie van de therapeutische werkzaamheid en de mogelijke aanwezigheid van bijwerkingen.

De pleisters, die een gecontroleerde afgifte van estradiol garanderen, moeten om de 3 - 4 dagen worden vervangen door de toedieningspunten te roteren, met uitzondering van de borst, waar deze helemaal niet mag worden aangebracht.

De definitie van het geschikte therapeutische schema, ongeacht of dit continu of cyclisch is, moet door uw arts worden bepaald na zorgvuldige evaluatie van de gezondheidstoestand van de patiënt en zijn ziektebeeld.

Medisch toezicht is noodzakelijk gedurende de gehele therapeutische cursus.

Waarschuwingen EPHELIA ® - Estradiol

Oestrogeen-hormoonsubstitutietherapie met oestrogeen moet worden voorafgegaan en vergezeld gaan van medisch personeel, dat de gezondheid van de patiënt en het mogelijke optreden van nevenverschijnselen zorgvuldig moet bewaken.

Het gevaar van de therapie zou verder kunnen worden verhoogd door de aanwezigheid van aandoeningen die predisponeren voor de ontwikkeling van neoplastische en cardiovasculaire pathologieën, zoals endometriose, geschiedenis of bekendheid voor afhankelijke trombo-embolische of oestrogeenziekten, hypertensie, leverziekte, diabetes, migraine en auto-immuunziekten.

Het is ook nuttig om te onthouden dat oestrogeentherapie het risico op het ontwikkelen van borstkanker, endometriumkanker, borstkanker, coronaire hartziekte en beroerte verhoogt.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Hoewel epidemiologische onderzoeken geen specifieke teratogene en mutagene effecten op de foetus onthullen, is de inname van EPHELIA ®, wanneer deze per ongeluk wordt blootgesteld aan oestrogeen, gecontra-indiceerd, zowel tijdens de zwangerschap als in de daaropvolgende periode van borstvoeding.

interacties

De afwezigheid van first-pass metabolisme, dat de toediening van estradiol via transdermale pleisters kenmerkt, vermindert het risico op klinisch relevante geneesmiddelinteracties aanzienlijk.

Desondanks moet eraan worden herinnerd dat de therapeutische werkzaamheid van estradiol kan worden gewijzigd door de gelijktijdige toediening van inductoren of remmers van leverenzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van deze hormonen, zoals anticonvulsiva en anti-infectiemiddelen.

Contra-indicaties EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, bij patiënten met estorgeno-afhankelijke carcinomen, mammacarcinoom, acute tromboflebitis, recente embolische trombusziekte,

voorgeschiedenis van trombusembolie, leverziekte, porfyrie, onbehandelde endometriale hyperplasie, niet-agnostische vaginale afscheiding en natuurlijk in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Ondanks de transdermale toediening van estradiol vermindert een aantal bijwerkingen die in plaats daarvan na orale toediening worden waargenomen, moet in het algemeen worden onthouden dat oestrogeensubstitutietherapie de patiënt blootstelt aan talrijke bijwerkingen, zowel acuut als onmiddellijk en chronisch en progressief.

Onder de acute symptomen die de neiging hebben om in de initiële behandelingsperiode op te treden en in het algemeen om in de volgende fasen te verdwijnen, is het mogelijk om gewichtsvariaties, toename in grootte en borstspanning, veranderingen in leverfunctie, veranderingen in glucosetolerantie, migraine, palpitaties te onthouden. algemene malaise, duizeligheid, depressie, veranderingen in het libido, endometriale hyperplasie, urine-incontinentie, cystitis, hypercholesterolemie, dyspnoe en rhinitis.

Belangrijke epidemiologische studies hebben in plaats daarvan geprobeerd om sommige van de pathologische manifestaties die werden waargenomen na de inname van oestrogenen gedurende langere perioden te karakteriseren.

Nauwkeuriger gezegd, lijkt de inname van oestrogeen gedurende 5 jaar het risico te verhogen van het ontwikkelen van borst- en endometriale carcinomen, die groeien met de toename in de duur van de therapie.

Coronaire en vasculaire aandoeningen hebben zich vaker ontwikkeld bij vrouwen die substitutietherapie ondergaan met oestradiol of andere oestrogenen.

Notes

EPHELIA ® kan alleen onder medisch voorschrift worden verkocht.