CERAZETTE ® is een medicijn op basis van desogestrel
THERAPEUTISCHE GROEP: systemische hormonale anticonceptiva op basis van progestagenen
Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten
Indicaties CERAZETTE ® - Minipillola
CERAZETTE® wordt gebruikt als een oraal anticonceptiemiddel.
Werkingsmechanisme CERAZETTE ® - Minipil
Orale anticonceptiva zoals CERAZETTE ®, gekenmerkt door de aanwezigheid van een enkel progestageen hormoon, worden gewoonlijk gedefinieerd als minipil vanwege de afwezigheid van oestrogeen.
Ondanks dit significante verschil in de algehele samenstelling, is de anticonceptieve werkzaamheid vergelijkbaar met die van de meest voorkomende progestageen, met werkingsmechanismen die actief zijn zowel op uterieniveau (variatie van de vloeibaarheid van cervicaal slijmvlies) als op eierstokniveau (onderdrukking van geïnduceerde ovulatie van de remming van de secretie van gonadotropine en in het bijzonder van het luteïniserend hormoon).
De afwezigheid van oestrogeen, hoewel het de anticonceptieve werkzaamheid van het geneesmiddel niet beïnvloedt, vermindert enkele bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken, verhoogde borstspanning en gevoeligheid, waardoor de placemant van de therapie en de verdraagbaarheid ervan aanzienlijk toenemen.
Vanuit farmacokinetisch oogpunt maakt het nemen van alleen desogestrel het mogelijk om steady-state pas na 4-5 dagen na inname te bereiken, waardoor orale contraceptie onmiddellijk effectief wordt.
De eliminatie, actief via uitwerpselen en urine, vindt plaats na ongeveer 30 uur, na een overwegend levermetabolisme.
Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid
1. CERAZETTE EN MIGRAINE
Interessante studie die aantoont hoe het gebruik van orale anticonceptiva met alleen progestogeen de symptomen van migraine met aurea aanzienlijk kan verbeteren, vooral bij patiënten die afkomstig zijn van gecombineerde orale anticonceptie.
2. CERAZETTE IN HET EERSTE RONDE SYNDROOM
Casusrapport, waarin werd aangetoond hoe het gebruik van alleen progestinen belangrijk kan zijn bij de behandeling van premenstrueel syndroom bij jonge patiënten met een familiegeschiedenis van trombofilie.
3. CERAZETTE: EFFECTIVITEIT EN DUURZAAMHEID
Een belangrijke studie die aantoont hoe de toediening van anticonceptiva die alleen progestogeen bevatten, zelfs gedurende langere tijd, goede anticonceptieve werkzaamheid kan bieden met een duidelijke toename van de verdraagbaarheid.
Wijze van gebruik en dosering
CERAZETTE ® desogestrel 75 mcg-tabletten;
het doseringsschema voor minipillen zoals CERAZETTE ® verschilt van de klassieke dosering van orale hormonale anticonceptiva.
In dit geval wordt de maximale anticonceptieve werkzaamheid, die pas na ongeveer 7 dagen behandeling wordt waargenomen, verkregen door de continue inname van één tablet per dag, elke dag op hetzelfde tijdstip.
De behandeling moet worden gestart op de eerste dag van de menstruatie, behalve voor patiënten met een recente geschiedenis van abortussen of zwangerschappen of alternatieve hormonale anticonceptie, die zich strikt moeten houden aan medische indicaties.
In geval van vergeetachtigheid, vooral wanneer 36 uur zijn verstreken na het innemen van de laatste tablet, kan het nodig zijn gebruik te maken van anticonceptiemethoden, gezien de vermindering van de anticonceptieve werkzaamheid van CERAZETTE ®
Waarschuwingen CERAZETTE ® - Minipillola
De inname van CERAZETTE ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch-gynaecologisch onderzoek dat nuttig is voor het verifiëren van de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die niet verenigbaar zijn met orale anticonceptie op basis van alleen progestagenen of die in staat zijn de incidentie van klinisch significante bijwerkingen te vergroten. . diabetes; overgewicht; roken; hoge bloeddruk; hartklepgebreken of sommige hartritmestoornissen; oppervlakkige flebitis (veneuze ontsteking), spataderen; migraine; depressie; epilepsie; hoge niveaus van cholesterol en triglyceriden in het bloed, heden of verleden, zelfs in naaste familieleden; borstknobbels; vorige, in volgende familieleden, van borstkanker; lever- of galblaasaandoening; De ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmaandoening); systemische lupus erythematosus (pathologie die de huid van het hele lichaam beïnvloedt); hemolytisch-uremisch syndroom (bloedstollingsstoornis dat nierfalen veroorzaakt); sikkelcelziekte; porfyrie; Chloasma, heden of verleden, vertegenwoordigt enkele van de potentiële risicofactoren voor het optreden van embolische of neoplastische trombusgebeurtenissen na het gebruik van orale anticonceptiva.
Daarom moet de arts in de planningsfase van de anticonceptie zorgvuldig de kosten-batenverhouding beoordelen, waarbij de patiënt wordt geïnformeerd over de mogelijke risico's en de tekenen die gepaard gaan met en voorafgaan aan het optreden van ernstiger pathologieën.
CERAZETTE ® bevat lactose zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose / galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De inname van CERAZETTE ® is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap vanwege de aanwezigheid van experimentele studies die bijwerkingen laten zien die verband houden met de massale inname van progestagenen op de gezondheid van de foetus en gezien de afwezigheid van klinische onderzoeken die in staat zijn het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel te bepalen tijdens de zwangerschap.
CERAZETTE ® lijkt te worden gebruikt tijdens de borstvoedingsfase, altijd onder medische indicatie, gezien de lage capaciteit van de desogestrel om zich in de moedermelk te concentreren in concentraties die potentieel gevaarlijk zijn voor de zuigeling.
interacties
Gezien het levermetabolisme waaraan desogestrel wordt onderworpen, worden dezelfde farmacologische interacties beschreven voor gecombineerde orale anticonceptiva ook overwogen voor geneesmiddelen zoals CERAZETTE ®.
Dientengevolge is de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten zoals primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, (gebruikt voor de behandeling van epilepsie), rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose), ampicilline, tetracyclines, la griseofulvin (antibiotica gebruikt voor de behandeling van infectieziekten), ritonavir, modafinil en soms sint-janskruid (hypericum perforatum), in staat cytochroom enzymatische activiteit te induceren, zou de plasmaconcentraties van het progestageen kunnen verminderen, wat de effectiviteit aantast anticonceptiemiddel van het medicijn.
Verschillende onderzoeken tonen ook aan dat het gebruik van orale anticonceptiva kan leiden tot een aanzienlijke variatie in laboratoriumparameters gerelateerd aan de lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie.
Contra-indicaties CERAZETTE ® - Minipillola
CERAZETTE® gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, maligne pathologieën, niet-gediagnosticeerde vaginale bloeding, niet-gediagnosticeerde gynaecologische aandoeningen, in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen en gedurende de volledige periode van zwangerschap.
Ongewenste effecten - Bijwerkingen
De afwezigheid van ethinylestradiol in de formulering van CERAZETTE ® maakt het mogelijk de frequentie en intensiteit van de bijwerkingen die gewoonlijk verband houden met hormonale anticonceptie aanzienlijk te verminderen.
Hiervan is de meest voorkomende ongetwijfeld onregelmatige bloeding, waargenomen bij ongeveer 50% van de vrouwen die een behandeling ondergingen.
Aan de andere kant zijn er minder gevallen geweest van hoofdpijn, veranderingen in stemming, acne en dermatologische ziekten, pijn in de borsten en gewichtstoename.
De effecten van alleen progestageen-pillen op de incidentie van embolische, cardiovasculaire en tumor-trombusgebeurtenissen (vooral borst) moeten nog nauwkeuriger worden gekarakteriseerd.
Notes
CERAZETTE ® is alleen verkoopbaar op medisch voorschrift
