algemeenheid
Misoprostol is een synthetisch analoog van prostaglandine E1 (PGE1).
Het is een actief ingrediënt dat wordt gebruikt in therapie in meerdere situaties. Meer in detail is misoprostol opgenomen in de samenstelling van geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen of voorkomen van schade aan het maagdarm-slijmvlies ( cytoprotectieve activiteit ) en - bij de juiste doseringen - in de samenstelling van geneesmiddelen die worden gebruikt in het gynaecologische gebied als gevolg van de inductie van een bevalling of abortus . Deze verschillende toepassingen zijn mogelijk omdat de prostaglandine waarvan de misoprostol de synthetische analoog vertegenwoordigt in staat is om meerdere activiteiten uit te oefenen naar de verschillende organen en weefsels van het lichaam.
Misoprostol-bevattende geneesmiddelen die worden gebruikt om het maagdarm-slijmvlies te beschermen zijn niet nodig na overlegging van een niet-herhaalbaar recept (RNR); terwijl de geneesmiddelen op basis van misoprostol die worden gebruikt in de gynaecologische sector uitsluitend voor gebruik in het ziekenhuis zijn en niet aan het publiek kunnen worden verstrekt.
Voorbeelden van Specialiteiten Geneesmiddelen die Misoprostol bevatten
- Artrotec® (in combinatie met diclofenac)
- Cytotec @
- Misofenac® (in combinatie met diclofenac)
- Misoone®
- Mysodelle®
Therapeutische indicaties
Wanneer is het gebruik van misoprostol geïndiceerd?
Misoprostol is een actief ingrediënt waarvan het gebruik in veel situaties wordt aangegeven:
- Preventie en behandeling van gastro-intestinale mucosale laesies veroorzaakt door het nemen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of NSAID's (orale toediening);
- Inductie van de bevalling vanaf de 36e zwangerschapsweek bij vrouwen met een ongunstige cervix waarin de inductie van de bevalling is geïndiceerd (lokaal beleid via specifieke vaginale apparaten).
- Farmacologische abortus en therapeutische abortus (orale toediening na inname van mifepriston).
Wist je dat ...
Misoprostol is ook opgenomen in de samenstelling van geneesmiddelen in combinatie met diclofenac, een bekend niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de ontstekingsprocessen tegen te gaan en de combinatie met misoprostol is nuttig om schade aan de gastro-intestinale mucosa veroorzaakt door diclofenac te voorkomen.
waarschuwingen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van Misoprostol
Allereerst is het goed om erop te wijzen dat - uit voorzorg - alvorens geneesmiddelen op basis van misoprostol te nemen, het raadzaam is om de arts op de hoogte te stellen van uw gezondheidstoestand en deze bewust te maken van de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen of ziektes van welke aard dan ook. Hieronder staan enkele van de belangrijkste waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor geneesmiddelen die misoprostol bevatten, die worden gebruikt ter bescherming van het maagslijmvlies en in de gynaecologie.
Misoprostol om de gastro-intestinale mucosa te beschermen
Voordat u met de behandeling met misoprostol begint om NSAID-geïnduceerde gastro-intestinale mucosale letsels te voorkomen of te behandelen, is het raadzaam uw arts te informeren als u zich in een of meer van de volgende aandoeningen bevindt:
- U lijdt aan darmstoornissen of ziektes die diarree kunnen veroorzaken. In deze gevallen is het in feite noodzakelijk om het geneesmiddel op basis van misoprostol samen met voedsel in te nemen.
- U lijdt aan aandoeningen of ziekten die kunnen leiden tot uitdroging;
- U lijdt aan ernstige aandoeningen van de bloedsomloop (inclusief hypertensie).
Let op
Misoprostol dient alleen te worden gebruikt voor de behandeling van gastro-intestinale slijmvliesletsels nadat - door middel van specifieke tests - is vastgesteld dat de bovengenoemde laesies niet neoplastisch van aard zijn (dwz geïnduceerd door tumoren).
Misoprostol gebruikt in de gynaecologie
Geneesmiddelen op basis van misoprostol die gebruikt wordt voor het induceren van bevalling of abortus mogen alleen en uitsluitend in een ziekenhuis worden gebruikt en alleen aan de patiënt worden toegediend onder strikte controle van de arts en het medisch personeel dat op dit gebied is gespecialiseerd.
Als misoprostol wordt gebruikt om de bevalling te veroorzaken, moeten de patiënt en het kind constant worden gecontroleerd vóór, tijdens en na de behandeling met misoprostol, zelfs na de geboorte. Uiteraard moet de patiënt ook worden gecontroleerd in het geval van farmacologische abortus en therapeutische abortus.
Bovendien moet worden opgemerkt dat, alvorens een behandeling met misoprostol te ondergaan om een bevalling of abortus te veroorzaken, de arts moet worden geïnformeerd als:
- U lijdt aan lever- en / of nierziekten;
- U lijdt aan hart- en vaatziekten of u loopt een hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld roken, hoge bloeddruk, etc.)
- Je lijdt aan bloedarmoede;
- U lijdt aan veranderingen en aandoeningen van de bloedstolling;
- We hebben eerder een operatie van de baarmoederhals of baarmoeder ondergaan;
- Er is een staat van ondervoeding aanwezig.
Neem in geval van twijfel contact op met uw arts en uw gynaecoloog.
Let op
Het gebruik van misoprostol kan bijwerkingen veroorzaken die de rijvaardigheid en / of het gebruik van machines negatief kunnen beïnvloeden. Om deze reden moeten deze activiteiten tijdens de behandeling met dit actieve ingrediënt worden vermeden.
Farmacologische interacties
Interacties tussen Misoprostol en andere geneesmiddelen
Wanneer misoprostol wordt gebruikt in de therapie vanwege zijn cytoprotectieve werking tegen het maagdarmkanaal, mag het niet worden toegediend in combinatie met antacida die magnesium bevatten .
Wanneer misoprostol wordt gebruikt in de gynaecologische sector om arbeid of abortus te veroorzaken, moet het anderzijds niet worden toegediend in combinatie met oxytocische geneesmiddelen en / of andere geneesmiddelen die worden gebruikt om het begin van de bevalling te bevorderen .
Voordat u echter begint met een behandeling met misoprostol - voor elke vorm van therapeutische indicatie - moet u de arts vertellen of u geneesmiddelen of producten van welke aard ook gebruikt, of onlangs heeft ingenomen, met inbegrip van geneesmiddelen zonder medisch recept (SOP), zelfzorggeneesmiddelen (OTC), kruiden- en fytotherapeutische producten en homeopathische producten.
Bijwerkingen
Bijwerkingen veroorzaakt door de inname van misoprostol
Zoals elk ander actief ingrediënt kan misoprostol ook bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet alle patiënten ze manifesteren of gelijk maken. In feite reageert elke persoon subjectief op de toediening van het geneesmiddel en vertoont het bijwerkingen die verschillen in type en intensiteit, of helemaal niet manifesteren.
Hieronder zijn echter de belangrijkste bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de behandeling met misoprostol. Voor meer gedetailleerde informatie is het echter raadzaam om uw arts of gynaecoloog te raadplegen, indien van toepassing, en lees zorgvuldig de bijsluiter voor het te nemen geneesmiddel.
Misoprostol om de gastro-intestinale mucosa te beschermen
Als misoprostol oraal wordt toegediend ter bescherming van de gastro-intestinale mucosa tegen NSAID-geïnduceerde laesies, kan dit de volgende bijwerkingen veroorzaken:
- Allergische reacties, zelfs ernstig, bij gevoelige personen;
- Duizeligheid en hoofdpijn;
- Buikpijn;
- Misselijkheid en / of braken;
- Diarree of obstipatie;
- Huiduitslag;
- Bij vrouwen, baarmoederkrampen, vaginale bloedingen, intermenstrueel bloeden, menorragie of dysmenorroe;
- Koorts en koude rillingen.
Misoprostol op het gynaecologische gebied
Wanneer misoprostol oraal wordt ingenomen om abortus te veroorzaken na toediening van mifepriston, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- Allergische reacties, zelfs ernstig, bij gevoelige personen;
- Misselijkheid en / of braken;
- diarree;
- Buikpijn en gastro-intestinale krampen;
- Ernstige vaginale bloedingen;
- koorts;
- Infecties van de baarmoeder;
- Hoofdpijn, duizeligheid en misselijkheid.
Wanneer, aan de andere kant, misoprostol wordt toegediend door het inbrengen van speciale vaginale hulpmiddelen om arbeid te veroorzaken, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- Allergische reacties, zelfs ernstig, bij gevoelige personen;
- Veranderingen in de hartslag van het ongeboren kind;
- Abnormale uteruscontracties;
- Abnormale arbeid;
- Meconium in het vruchtwater;
- Neonatale respiratoire depressie en voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene;
- Foetale acidose;
- Baarmoederhypertonie;
- Postpartum bloeding;
- Ischemische hypoxische encefalopathie;
- Misselijkheid en / of braken;
- Anteparto bloeding;
- Placenta vroegtijdige onthechting;
- Laceratie van de baarmoeder;
- Hypertensie.
Overdose
Overdosering misoprostol kan leiden tot symptomen zoals:
- koorts;
- diarree;
- lethargie;
- sedatie;
- stuiptrekkingen;
- Tremors;
- Buikpijn;
- Pijn op de borst;
- dyspnoe;
- Samentrekkingen van de baarmoeder (zelfs bij niet-zwangere vrouwen);
- hartkloppingen;
- Hypotensie en / of bradycardie soms fataal.
Gezien de ernst van de symptomatologie, in het geval van een overdosis misoprostol - vastgesteld of verondersteld - is het noodzakelijk om naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp te gaan of contact op te nemen met het gezondheidspersoneel als u zich al in het ziekenhuis bevindt.
Helaas zijn er geen antidota tegen overdosering met misoprostol, de behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Actiemechanisme
Hoe werkt Misoprostol?
Als een synthetische analoog van prostaglandine E1, is misoprostol in staat verschillende effecten in verschillende organen en weefsels uit te oefenen:
- Op het maagdarmniveau oefent misoprostol een cytoprotectieve werking uit via de volgende werkingsmechanismen:
- Stimulatie van normale fysiologische beschermingsmechanismen (bicarbonaatafscheiding, slijmproductie, enz.);
- Remming van maagzuursecretie en pepsinesecretie .
- Bij zwangere vrouwen, op het niveau van de baarmoeder, leidt misoprostol tot de rijping van de baarmoederhals en induceert de samentrekking van de gladde spier van de baarmoeder, afhankelijk van het geval, het begin van de bevalling of abortus.
Gebruik en posologie
Hoe wordt Misoprostol ingenomen?
Misoprostol om de gastro-intestinale mucosa te beschermen
De misoprostol-geneesmiddelen die worden gebruikt voor de preventie en behandeling van NSAID-geïnduceerde maagdarmslijmvliesletsels zijn geformuleerd als tabletten voor oraal gebruik . Deze tabletten moeten heel worden doorgeslikt met wat water, bij voorkeur bij de maaltijd.
Bij de preventie van gastro-intestinale mucosale laesies is de gebruikelijke aanbevolen dosis 200 microgram (microgram) actief ingrediënt, dat 2-4 keer per dag moet worden ingenomen.
Bij de behandeling van deze laesies kan de dosering echter worden verhoogd tot 800 mcg per dag, te nemen in 2-4 verdeelde doses.
De dosering van misoprostol zal echter door de arts op individuele basis voor elke patiënt worden vastgesteld.
Misoprostol op het gynaecologische gebied
Bij gebruik om farmacologische of therapeutische abortus te induceren, wordt misoprostol oraal toegediend (in de vorm van in zijn geheel door te slikken tabletten) van 36 tot 48 uur na de toediening van mifepriston (abortuspil). De gebruikelijke dosis die in deze gevallen wordt gebruikt, is 400 mcg misoprostol. Het is duidelijk dat toediening alleen door gespecialiseerd medisch personeel mag worden uitgevoerd.
De geneesmiddelen die misoprostol bevatten om de bevalling op te wekken, worden daarentegen gevonden in de vorm van vaginale apparaten die door medisch medisch personeel bij de cervix (cervix) moeten worden ingebracht . Dergelijke apparaten bevatten meestal 200 mcg misoprostol die geleidelijk binnen 24 uur worden afgegeven (indicatief 7 mcg per uur). Onmiddellijk na het inbrengen moet de patiënt gedurende ten minste 30 minuten in een liggende positie blijven en moet deze voortdurend worden gecontroleerd totdat de bevalling begint of de weeën niet regelmatig worden. Het vaginale hulpmiddel met misoprostol kan echter eerder worden verwijderd in het geval van:
- Onregelmatige samentrekkingen te sterk, te lang of te vaak;
- Veranderingen in de baarmoederhals;
- Lijdend kind.
In ieder geval moet het apparaat na 24 uur na het inbrengen worden verwijderd.
Zwangerschap en borstvoeding
Kan Misoprostol worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding?
Misoprostol-geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling of preventie van NSAID-geïnduceerde gastro-intestinale mucosale laesies mogen niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, omdat ze abortus kunnen veroorzaken of vroegtijdige bevalling kunnen veroorzaken. Omdat het actieve ingrediënt wordt uitgescheiden in de moedermelk, is het gebruik ervan ook gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Wat betreft geneesmiddelen die gebaseerd zijn op misoprostol dat gebruikt wordt om arbeid of abortus op te wekken, moet het gebruik ervan alleen plaatsvinden in bepaalde situaties - wanneer het nodig is om bevalling te veroorzaken en wanneer vrijwillige onderbreking van de zwangerschap is toegestaan en mogelijk is - en alleen onder strikt medisch toezicht.
Voor meer informatie, raden we aan de speciale artikelen te lezen: Medicijnen voor de inductie van de bevalling - Farmacologische abortus - Therapeutische abortus.
Contra
Wanneer Misoprostol niet moet worden gebruikt
Het gebruik van misoprostol - ongeacht de reden waarvoor het nodig is om de geneesmiddelen die het bevatten te gebruiken - mag niet worden gebruikt in geval van bekende overgevoeligheid voor misoprostol zelf en / of voor één of meer van de excipiënten in het geneesmiddel die nodig zijn gebruiken.
Misoprostol om de gastro-intestinale mucosa te beschermen
Bovendien mogen geneesmiddelen die worden gebruikt om het gastro-intestinale slijmvlies te beschermen niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Misoprostol om arbeid te induceren
Het gebruik van geneesmiddelen op basis van misoprostol om de bevalling op te wekken, is echter ook gecontra-indiceerd onder de volgende omstandigheden:
- Als de arbeid al is begonnen;
- Als het kind lijdt;
- Als u al oxytocic drugs of andere drugs hebt gekregen om arbeid te induceren;
- Als de patiënt afwijkingen van de baarmoeder heeft (uterus in de vorm van een hart of baarmoeder bicorne) of eerder een operatie aan de baarmoederhals of baarmoeder heeft ondergaan (inclusief keizersnede);
- Als de patiënt placenta previa heeft;
- In geval van een abnormale presentatie van de foetus;
- In aanwezigheid van tekenen of symptomen die wijzen op de aanwezigheid van chorioamnionitis;
- Als u minder dan 36 weken zwanger bent geweest.
Misoprostol om abortus te veroorzaken
Ten slotte is het gebruik van misoprostol-geneesmiddelen om abortus te veroorzaken gecontra-indiceerd, ook in de volgende gevallen:
- Als de toestand van de zwangerschap niet is bevestigd door biologische tests en echografie;
- Als er meer dan 7 weken (49 dagen) zijn verstreken sinds de eerste dag van de laatste menstruatiecyclus;
- Als uw arts een ectopische zwangerschap vermoedt.
- Als de patiënt geen mifepriston (abortuspil) kan nemen.
Let op
Voor meer diepgaande informatie over indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen, interacties, bijwerkingen, gebruik tijdens de zwangerschap en tijdens borstvoeding en contra-indicaties van de verschillende geneesmiddelen op basis van misoprostol, is het raadzaam om uw arts opnieuw te raadplegen en de bijsluiter voor het te gebruiken geneesmiddel.
