DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ® is een medicijn op basis van Tenoxicamzuur

THERAPEUTISCHE GROEP: niet-steroïde anti-inflammatoire en antirheumatische geneesmiddelen

Indicaties Actie Mechanismen Onderzoek en klinische effectiviteit Gebruiks- en doseringinstructies Waarschuwingen Zwangerschap en borstvoeding InteractiesContra-indicaties Ongewenste effecten

Indicaties DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ® wordt met succes gebruikt bij de beheersing van pijnsymptomen in het bewegingsapparaat, aanwezig tijdens reumatische en degeneratieve ziekten.

Werkingsmechanisme DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ®, een geneesmiddel op basis van Tenoxicam, is een van de symptomatische geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn te behandelen tijdens reumatische en degeneratieve ziekten.

Behorend tot de klasse van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, heeft het als actief bestanddeel een molecuul van recente karakterisering, precies bekend als Tenoxicam, dat onder de chemisch-farmaceutische categorie van oxicam valt.

Deze actieve ingrediënten, gekenmerkt door een uitgesproken ontstekingsremmende en analgetische activiteit, die hoofdzakelijk tot uiting komt door de selectieve remming van cyclo-oxygenase 2, onderscheiden zich van andere NSAID's, voornamelijk vanwege de lange werkingsduur, die hun eenvoudige inname bij dagelijkse eenmalige toediening mogelijk maakt.

Wordt oraal ingenomen en snel geabsorbeerd op het maagdarmniveau. Dit actieve ingrediënt wordt verdeeld tussen de weefsels door binding aan plasmaproteïnen, persistent in de bloedsomloop en op zijn plaats gedurende ongeveer 24 uur.

Geconcentreerd voornamelijk op het gewrichtsniveau, is het remmen van cyclo-oxygenasen 2 in staat om de productie van prostaglandinen en bradykinine te verminderen en aldus te bepalen:

Vermindering van de rekrutering van ontstekingscellen;
Vermindering van de vasopermeabiliteit en vaatverwijders;
Vermindering van pijnstimulus;
Bescherming tegen schade veroorzaakt door reactieve zuurstofsoorten en proteolytische enzymen.

Studies uitgevoerd en klinische werkzaamheid

1. DE EFFICIËNTIE VAN TENOXICAM ALS PLAATSELIJKE ANALGES

Knee Surg Sports Traumatol Artrosc. 2005 nov; 13 (8): 658-63.

Belangrijk onderzoek dat aantoont hoe de intra-articulaire toediening van Tenoxicam een langer en effectiever analgetisch effect kan garanderen dan dat van andere analgetica, waaronder clonidine en morfine.

2. DE NEUROPROTECTIEVE ACTIVITEIT VAN TENOXICAM

Neurochem Res. 2005 Jan; 30 (1): 39-46.

Experimentele studie die de neuroprotectieve eigenschappen van NSAID's onderzoekt, en onthult hoe Tenoxicam effectief kan zijn in het verminderen van cellulaire schade na ischemie, waarbij cellen worden beschermd tegen schade die wordt veroorzaakt door reactieve zuurstofspecies.

3.TENOXICAM EN THORACOTOMIE

Anaesth Intensive Care. 2002 april; 30 (2): 160-6.

Dubbelblind klinisch onderzoek waaruit blijkt dat intraveneuze toediening van 20 mg tenoxicam effectief is bij het beheersen van pijn na thoracotomie. Hogere doses vertoonden hetzelfde therapeutische effect zonder enig bijkomend voordeel.

Wijze van gebruik en dosering

DOLMEN ®

Tenoxicam 20 mg omhulde tabletten;

Gegranuleerd voor Tenoxicam 20 mg orale suspensie.

Ondanks dat de definitieve dosis in ieder geval door de arts moet worden vastgesteld op basis van de gezondheidstoestand van de patiënt, fysio-pathologische omstandigheden en de verdraagbaarheid voor de behandeling, wordt over het algemeen aanbevolen om Tenoxicam dagelijks 20-40 mg te gebruiken voor de behandeling van ernstige pijnsymptomatologie, 10-20 mg voor die van bescheiden entiteit.

Variaties in standaarddoseringen moeten worden geëvalueerd voor oudere patiënten of patiënten die gelijktijdig worden getroffen door lever- en nieraandoeningen.

Waarschuwingen DOLMEN ® Tenoxicam

Gezien de mogelijke bijwerkingen van de behandeling met Tenoxicam en de vele aandoeningen die de werkzaamheid en veiligheid kunnen aantasten, is het raadzaam om DOLMEN ® alleen onder strikt medisch toezicht in te nemen.

Patiënten die lijden aan cardiovasculaire, coagulatieve, renale, hepatische, allergische en gastro-intestinale aandoeningen moeten periodiek worden gecontroleerd gedurende het gehele therapeutische proces om de werkzaamheid en veiligheid van de lopende therapie te evalueren.

Na het optreden van bijwerkingen, waaronder dermatologische reacties, dient de patiënt contact op te nemen met zijn arts om de mogelijkheid te overwegen de lopende therapie op te schorten.

Tenoxicam-inname kan sommige parameters van de bloedchemie wijzigen, bestaande pathologische patronen maskeren.

DOLMEN ® bevat lactose, daarom is de inname gecontra-indiceerd bij patiënten met lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en lactase-enzymdeficiëntie.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

In het licht van de talrijke studies die in de literatuur zijn gepubliceerd en die laten zien hoe de inname van NSAID's tijdens de zwangerschap het risico op ernstige misvormingen of onverwachte abortussen bij het ongeboren kind kan verhogen, is het aangewezen om de contra-indicaties uit te breiden tot het gebruik van DOLMEN ® ook voor zwangerschap en de daaropvolgende periode het geven van borstvoeding.

Dergelijke reacties zouden verder gecompliceerd kunnen worden door het verhoogde bloedingsrisico in het parturiënt, dat zowel hun eigen gezondheid als die van de foetus in gevaar brengt.

interacties

Farmacokinetische studies hebben aangetoond dat de gelijktijdige inname van sommige actieve ingrediënten de farmacokinetische en farmacodynamische kenmerken van Tenoxicam kan veranderen, waardoor zowel de therapeutische werkzaamheid als het veiligheidsprofiel van de therapie worden aangetast.

Bijzondere aandacht moet daarom uitgaan naar de gelijktijdige aanname van:

Orale anticoagulantia en remmers van serotonineheropname, vanwege het verhoogde risico op bloedingen;
Diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, methotrexaat en cyclosporine, vanwege hun vermogen om de hepatotoxische en nefrotoxische effecten van Tenoxicam te versterken;
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïden als gevolg van schade aan de gastro-intestinale mucosa;
Lithium, gezien de verhoogde toxische effecten van hetzelfde;
Cimetidine, in staat om de plasmaconcentraties van Tenoxicam te verhogen, waardoor de incidentie van bijwerkingen wordt verhoogd.

Contra-indicaties DOLMEN ® Tenoxicam

Het gebruik van DOLMEN ® is gecontraïndiceerd in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen of voor chemisch en functioneel gerelateerde actieve ingrediënten, angio-oedeem, maagzweer, voorgeschiedenis van intestinale bloedingen, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of voorgeschiedenis voor dezelfde pathologieën, cerebrovasculaire bloedingen, hemorrhagische diathese of gelijktijdige anticoagulantia, nier- en leverfalen.

Ongewenste effecten - Bijwerkingen

Hoewel tenoxicam over het algemeen goed wordt verdragen en geen bijzonder ernstige bijwerkingen heeft, is het nuttig eraan te denken dat, als het tot de therapeutische categorie van NSAID's behoort, de inname ervan bij gepredisponeerde patiënten of bij hoge doses en lange perioden het risico van het optreden van: maagpyrosis kan verhogen, gastralgie, misselijkheid en braken, obstipatie en in ernstige gevallen zweren en bloedingen, gehoor- en gezichtsstoornissen, hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, verwardheid en tremoren, erytheem, uitslag, urticaria en in ernstige gevallen bulleuze aandoeningen, hypertensie, oedeem aflopend en hartfalen.